Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische functie en ademhalingsaandrijving in OSA en COPD

24 juni 2025 bijgewerkt door: Ning Ding, Nanjing Medical University

Diafragmatische morfofunctie en ademhalingsaandrijving in OSA en COPD: inzichten uit echografie en op EMG gebaseerde transversale analyse

Deze cross-sectionele observationele studie is bedoeld om de diafragmatische morfofunctie en ademhalingsaandrijvingskenmerken te beoordelen bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA), chronische obstructieve longziekte (COPD), overlapping syndroom (OS) en gezonde controles. Met behulp van ultrasone beeldvorming en oppervlaktemiafragma -elektromyografie (EMGDI), zal de studie groepsverschillen in diafragmatische morfologie, functie en ademhalingsaandrijving onderzoeken en hun klinische betekenis bij ziektedifferentiatie en ernstbeoordeling evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center cross-sectioneel onderzoek dat is ontworpen om de diafragmatische morphofunctie en ademhalingsaandrijving tussen vier groepen te vergelijken: OSA, COPD, overlap syndroom (patiënten met zowel OSA als COPD) en gezonde controles. Deelnemers zullen 's nachts polysomnografie (PSG), spirometrie, impulsoscillometrie en diafragma -echografie ondergaan gecombineerd met EMGDI -metingen van het oppervlak. De studie zal groepsverschillen in diafragmatische dikte, excursie, verdikkingfractie en EMGDI-parameters analyseren, waaronder EMGDI-REST, EMGDI-MAX en EMGDI%MAX. De relaties tussen diafragmatische indicatoren en ademhalingsparameters (FEV1, FVC, AHI, R5-R20, enz.) Zullen ook worden beoordeeld. Deze studie heeft als doel objectief bewijs te leveren voor de karakterisering van het diafragmatische disfunctie in OSA en COPD, en om het diagnostische hulpprogramma in het overlappende syndroom te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu, chronische obstructieve longziekte, overlapping syndroom (OSA en COPD) en gezonde vrijwilligers uit een enkel centrum. Proefpersonen worden geëvalueerd op diafragmatische morphofunctie en ademhalingsaandrijving met behulp van echografie en EMG.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen 18 en 80 jaar.
  2. Voor OSA -groep: gediagnosticeerde obstructieve slaapapneu met AHI ≥ 5 gebeurtenissen/uur op basis van overnachting polysomnografie.
  3. Voor COPD -groep: gediagnosticeerde chronische obstructieve longziekte op basis van GOUD -richtlijnen.
  4. Voor overlappende groep: gediagnosticeerd zowel OSA (AHI ≥ 5) als COPD.
  5. Voor controlegroep: gezonde vrijwilligers zonder bekende luchtwegaandoeningen of slaapstoornissen.
  6. Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige cardiovasculaire ziekten (bijv. Onstabiele angina, hartfalen NYHA III/IV).
  2. Ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
  3. Neuromusculaire ziekten die de ademhalingsspieren beïnvloeden.
  4. Recente bovenste luchtwegen of thoracale chirurgie (binnen 3 maanden).
  5. Zwangerschap of borstvoeding.
  6. Deelnemers die geen beoordelingen kunnen voltooien vanwege cognitieve stoornissen of slechte samenwerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale groep
Gezonde proefpersonen zonder bekende luchtwegaandoeningen of slaapstoornissen, die dienen als de controlegroep voor baseline vergelijking van diafragmatische functie en ademhalingsaandrijving.
Ander: Diafragmatische echografie en EMG -beoordeling
Niet-invasieve beoordeling van diafragmatische morfofunctie en ademhalingsaandrijving met behulp van ultrasone beeldvorming en diafragma-elektromyografie (EMG). Deze evaluatie zal eenmaal per deelnemer worden uitgevoerd zonder therapeutische interventie.
OSA -groep
Patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu (OSA) op basis van polysomnografiecriteria (AHI ≥ 5 gebeurtenissen/uur), geëvalueerd op diafragmatische functie en ademhalingsaandrijving met behulp van echografie en EMG.
Ander: Diafragmatische echografie en EMG -beoordeling
Niet-invasieve beoordeling van diafragmatische morfofunctie en ademhalingsaandrijving met behulp van ultrasone beeldvorming en diafragma-elektromyografie (EMG). Deze evaluatie zal eenmaal per deelnemer worden uitgevoerd zonder therapeutische interventie.
COPD -groep
Patiënten met de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD) op basis van GOUD -richtlijnen, beoordeeld op diafragmatische morphofunctie en ademhalingsaandrijving.
Ander: Diafragmatische echografie en EMG -beoordeling
Niet-invasieve beoordeling van diafragmatische morfofunctie en ademhalingsaandrijving met behulp van ultrasone beeldvorming en diafragma-elektromyografie (EMG). Deze evaluatie zal eenmaal per deelnemer worden uitgevoerd zonder therapeutische interventie.
Overlappende groep
Patiënten met overlapping syndroom (naast elkaar bestaande OSA en COPD), geëvalueerd op diafragmatische functie en ademhalingsaandrijving met behulp van echografie en EMG om gecombineerde ziekte -impact te verkennen.
Ander: Diafragmatische echografie en EMG -beoordeling
Niet-invasieve beoordeling van diafragmatische morfofunctie en ademhalingsaandrijving met behulp van ultrasone beeldvorming en diafragma-elektromyografie (EMG). Deze evaluatie zal eenmaal per deelnemer worden uitgevoerd zonder therapeutische interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische elektromyografie (EMGDI-REST) ​​bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om rustende diafragmatische elektromyografische activiteit (µV) over OSA, COPD-, overlap- en controlegroepen te beoordelen met behulp van oppervlakte- en slokdarm EMG.
Basislijn (bij inschrijving)
Diafragmatische EMG tijdens maximale inspiratie (EMGDI-MAX)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om maximale inspiratoire diafragmatische EMG -activiteit (µV) te beoordelen met behulp van vrijwillige inspanningen met oppervlakte- en slokdarm EMG.
Basislijn (bij inschrijving)
Relatieve inspiratoire EMG -inspanning (Emgdi%max)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om de verhouding van EMGDI-REST tot EMGDI-MAX te berekenen als een percentage, als gevolg van de relatieve inspiratoire inspanning.
Basislijn (bij inschrijving)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische excursie gemeten door echografie tijdens diepe ademhaling
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om diafragmatische mobiliteit (CM) te evalueren tijdens diepe ademhaling met behulp van gestandaardiseerde ultrasone protocollen.
Basislijn (bij inschrijving)
Ademhalingsimpedantie parameter R5
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om kleine luchtwegweerstand (KPA · S · L -¹) te vergelijken tussen groepen met behulp van impuls-oscillometrie.
Basislijn (bij inschrijving)
Ademhalingsweerstand bij 20 Hz (R20)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om centrale luchtwegweerstand (KPA · S · L -¹) te vergelijken met behulp van impuls-oscillometrie.
Basislijn (bij inschrijving)
Verschil in weerstand (R5-R20)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om kleine luchtwegdisfunctie te evalueren door het verschil tussen R5 en R20 te berekenen (KPA · S · L -¹).
Basislijn (bij inschrijving)
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (fev1)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om FEV1 (L) over groepen te vergelijken en de relatie met de diafragmatische functie te beoordelen.
Basislijn (bij inschrijving)
Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om FVC (L) over groepen te vergelijken en de longcapaciteit te beoordelen.
Basislijn (bij inschrijving)
FEV1/FVC -verhouding
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om de luchtstroomobstructie te evalueren met behulp van de FEV1/FVC -verhouding (%).
Basislijn (bij inschrijving)
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om de ernst van de slaapstoornissen (gebeurtenissen/uur) in OSA te evalueren en te overlappen.
Basislijn (bij inschrijving)
Oxygen Desaturation Index (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om de zuurstof desaturatiefrequentie tijdens de slaap (gebeurtenissen/uur) te beoordelen met behulp van PSG -gegevens.
Basislijn (bij inschrijving)
Minimale zuurstofverzadiging (spo₂ min)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om de laagste zuurstofverzadiging (%) te vangen tijdens overnachtmonitoring.
Basislijn (bij inschrijving)
Tijd onder 90% zuurstofverzadiging (T90)
Tijdsspanne: Basislijn (bij inschrijving)
Om het percentage slaaptijd te berekenen met zuurstofverzadiging <90% (%).
Basislijn (bij inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-SR-347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld. De geïnformeerde toestemming zal worden ondertekend voordat het is ingeschreven in het onderzoek en zorgde ervoor dat persoonlijke informatie vertrouwelijk houdt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren