Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Membranfunktion og åndedrætsdrev i OSA og KOL

24. juni 2025 opdateret af: Ning Ding, Nanjing Medical University

Membranmorfofunktion og respiratorisk drev i OSA og KOL: indsigt fra ultralyd og EMG-baseret tværsnitsanalyse

Denne tværsnitsobservationsundersøgelse sigter mod at vurdere den membranmorfofunktion og respiratoriske drivkarakteristika blandt patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), overlappende syndrom (OS) og sunde kontroller. Ved hjælp af ultralydsafbildning og overflademembranelektromyografi (EMGDI) vil undersøgelsen undersøge gruppeforskelle i membranmorfologi, funktion og respiratoriske drevindikatorer og evaluere deres kliniske betydning i sygdomsdifferentiering og sværhedsvurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltcentret tværsnitsundersøgelse designet til at sammenligne den membranmorfofunktion og åndedrætsdrev blandt fire grupper: OSA, KOL, overlap syndrom (patienter med både OSA og KOL) og sunde kontroller. Deltagerne gennemgår polysomnografi over natten (PSG), spirometri, impulsoscillometri og membran -ultralyd kombineret med overflade EMGDI -målinger. Undersøgelsen vil analysere gruppeforskelle i membranisk tykkelse, udflugt, fortykning af fraktionen og EMGDI-parametre inklusive Emgdi-hvile, Emgdi-Max og Emgdi%Max. Forholdene mellem membranindikatorer og respiratoriske parametre (FEV1, FVC, AHI, R5-R20 osv.) Vurderes også. Denne undersøgelse sigter mod at give objektiv bevis for membranisk dysfunktionskarakterisering i OSA og KOL, samt at udforske dets diagnostiske anvendelighed i overlap -syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, kronisk obstruktiv lungesygdom, overlap syndrom (OSA og KOL) og raske frivillige fra et enkelt center. Personer vil blive evalueret for membranmorfofunktion og respiratorisk drev ved hjælp af ultralyd og EMG.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 og 80 år.
  2. For OSA -gruppe: diagnosticeret obstruktiv søvnapnø med AHI ≥ 5 begivenheder/time baseret på polysomnografi natten over.
  3. For KOLS -gruppe: diagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom baseret på guldretningslinjer.
  4. For overlapningsgruppe: diagnosticeret både OSA (AHI ≥ 5) og KOLS.
  5. Til kontrolgruppe: Sunde frivillige uden kendte luftvejssygdomme eller søvnforstyrrelser.
  6. Evne og vilje til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige hjerte -kar -sygdomme (f.eks. Ustabil angina, hjertesvigt NYHA III/IV).
  2. Alvorlig lever- eller nyreinsufficiens.
  3. Neuromuskulære sygdomme, der påvirker åndedrætsmuskler.
  4. Nylig øvre luftvej eller thoraxkirurgi (inden for 3 måneder).
  5. Graviditet eller amning.
  6. Deltagere, der ikke kan gennemføre vurderinger på grund af kognitiv svækkelse eller dårligt samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal gruppe
Sunde forsøgspersoner uden kendte luftvejssygdomme eller søvnforstyrrelser, der tjener som kontrolgruppe for baseline -sammenligning af membranfunktion og åndedrætsdrev.
Andet: Membran -ultralyd og EMG -vurdering
Ikke-invasiv vurdering af membranmorfoffunktion og respiratorisk drev ved hjælp af ultralydsafbildning og membranelektromyografi (EMG). Denne evaluering udføres en gang pr. Deltager uden nogen terapeutisk intervention.
OSA Group
Patienter, der er diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (OSA) baseret på polysomnografikriterier (AHI ≥ 5 begivenheder/time), evalueret for membranfunktion og åndedrætsdrev ved hjælp af ultralyd og EMG.
Andet: Membran -ultralyd og EMG -vurdering
Ikke-invasiv vurdering af membranmorfoffunktion og respiratorisk drev ved hjælp af ultralydsafbildning og membranelektromyografi (EMG). Denne evaluering udføres en gang pr. Deltager uden nogen terapeutisk intervention.
KOLS -gruppe
Patienter, der er diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) baseret på guldretningslinjer, vurderet for membranmorfofunktion og respiratorisk drev.
Andet: Membran -ultralyd og EMG -vurdering
Ikke-invasiv vurdering af membranmorfoffunktion og respiratorisk drev ved hjælp af ultralydsafbildning og membranelektromyografi (EMG). Denne evaluering udføres en gang pr. Deltager uden nogen terapeutisk intervention.
Overlap gruppe
Patienter med overlap -syndrom (sameksisterende OSA og KOL), evalueret for membranfunktion og respiratorisk drev ved hjælp af ultralyd og EMG til at undersøge kombineret sygdomspåvirkning.
Andet: Membran -ultralyd og EMG -vurdering
Ikke-invasiv vurdering af membranmorfoffunktion og respiratorisk drev ved hjælp af ultralydsafbildning og membranelektromyografi (EMG). Denne evaluering udføres en gang pr. Deltager uden nogen terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membranelektromyografi (Emgdi-hvile) ved baseline
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
At vurdere hvilende membranisk elektromyografisk aktivitet (µV) på tværs af OSA, KOLS, overlapning og kontrolgrupper ved hjælp af overflade- og esophageal EMG.
Baseline (ved tilmelding)
Membran EMG under maksimal inspiration (EMGDI-MAX)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
For at vurdere maksimal inspirerende membranmatisk EMG -aktivitet (µV) ved anvendelse af frivillige indsatsforsøg med overflade- og esophageal EMG.
Baseline (ved tilmelding)
Relativ inspirerende EMG -indsats (EMGDI%MAX)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
At beregne forholdet mellem Emgdi-hvile og Emgdi-Max som en procentdel, hvilket afspejler den relative inspirerende indsats.
Baseline (ved tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membranudflugt målt ved ultralyd under dyb vejrtrækning
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
At evaluere membranmobilitet (CM) under dyb vejrtrækning ved hjælp af standardiserede ultralydsprotokoller.
Baseline (ved tilmelding)
Åndedrætsimpedansparameter R5
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
For at sammenligne lille luftvejsresistens (KPA · S · L -¹) mellem grupper, der bruger impulsoscillometri.
Baseline (ved tilmelding)
Åndedrætsmodstand ved 20 Hz (R20)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
For at sammenligne central luftvejsresistens (KPA · S · L -¹) ved hjælp af impulsoscillometri.
Baseline (ved tilmelding)
Forskel i modstand (R5-R20)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
For at evaluere små luftvejsdysfunktion ved at beregne forskellen mellem R5 og R20 (KPA · S · L -¹).
Baseline (ved tilmelding)
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
For at sammenligne FEV1 (L) på tværs af grupper og vurdere dets forhold til membranfunktion.
Baseline (ved tilmelding)
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
For at sammenligne FVC (L) på tværs af grupper og vurdere lungevne.
Baseline (ved tilmelding)
FEV1/FVC -forhold
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Sådan evalueres luftstrømsobstruktion ved hjælp af FEV1/FVC -forholdet (%).
Baseline (ved tilmelding)
Apnea-Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
For at evaluere søvnforstyrret åndedrætsværdighed (begivenheder/time) i OSA og overlapper grupperne.
Baseline (ved tilmelding)
Oxygen Desaturation Index (ODI)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
For at vurdere ilt desaturationsfrekvens under søvn (begivenheder/time) ved hjælp af PSG -data.
Baseline (ved tilmelding)
Minimum iltmætning (spo₂ min)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
At fange den laveste iltmætning (%) under overvågning natten over.
Baseline (ved tilmelding)
Tid under 90% iltmætning (T90)
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
At beregne procentdelen af ​​søvntid med iltmætning <90% (%).
Baseline (ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-SR-347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata deles ikke. Det informerede samtykke vil blive anset før tilmeldt undersøgelsen og sikret at holde personlige oplysninger fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Membran -ultralyd og EMG -vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner