미국 아이오와 주 중서부 체인 약국에서 천식 관리 결과에 대한 약사의 상담 및 자기 관리 응용 프로그램 프로그램의 영향을 평가하는 연구 (ASTHMA-COUNSEL)

배경 및 근거 :

천식은 전 세계 수백만에 영향을 미치고 미국의 주요 공중 보건 문제인 상당한 비 통신 질병입니다. 관리 가능에도 불구하고 천식은 예방 가능한 병원 방문, 삶의 질 장애 및 실질적인 의료 비용과 관련이 있습니다. 아이오와에서 천식 유병률은 9.1%이며 천식으로 인한 응급실 방문은 전국 평균보다 나쁩니다.

약물 비 부착은 효과적인 천식 관리에 대한 지속적인 장벽이며, 흡입기 기술 불량, 교육 부족, 비용 장벽 및 약한 공급자-환자 커뮤니케이션과 같은 요인에 의해 영향을받습니다. 연구에 따르면 약사 주도의 중재 중심에 대한 교육, 상담, 자기 관리 및 흡입기 기술은 천식 제어, 약물 준수 및 삶의 질을 향상시킵니다.

체인 약국은 특히 MTM (Medication Therapy Management) 서비스를 통해 접근 가능한 의료 서비스를 제공하는 데 중요한 역할을합니다. 약사는 천식 환자의 요구를 식별하고, 적절한 약물 사용을 교육하며, 개별화 된 행동 계획을 구현할 수있는 좋은 위치에 있습니다.

레바논, 이탈리아 및 인도네시아와 같은 국가의 이전 무작위 통제 시험 (RCT)은 약사 개입으로 인해 천식 결과가 향상되었음을 보여 주었다. 체계적인 검토에 따르면 3-6 개월 지속되는 중재가 효과적이며 상담, 교육 및 자기 관리가 가장 영향력있는 전략임을 확인합니다.

이 연구는 아이오와의 중서부 체인 약국 내에서 약사 주도 상담 및 자체 관리 응용 프로그램 프로그램을 평가함으로써 사전 증거를 기반으로합니다.

연구 목표 :

이 연구의 주요 목표는 미국 아이오와의 체인 약국에서 치료를받는 환자들 사이에서 약사 주도 상담 및 자체 관리 응용 프로그램 프로그램이 천식 관리 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 질문 :

3 개월 및 6 개월에 측정 된 천식 환자의 약물 준수, 천식 조절, 흡입기 기술 및 천식 인식 개선에 대한 약사 주도 상담 및 자체 관리 응용 프로그램의 효과는 무엇입니까?

학습 설계 :

이 연구는 천식 관리를위한 약사 주도 상담 및 자체 관리 응용 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계된 6 개월, 반복 측정, 병렬 그룹 무작위 대조 시험 (RCT)입니다.

이 연구는 두 개의 무기/그룹으로 구성됩니다.

• 중재 그룹 : 참가자는 약사 주도 상담 및 자체 관리 응용 프로그램을받습니다.
• 통제 그룹 : 참가자는 일반적인 치료를받습니다.

참가자 :

적격 참가자는 사전 정의 된 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다. 자격 확인 후, 참가자는 Microsoft Excel의 Randbetween 기능을 사용하는 전산화 된 무작위 화 방법을 사용하여 중재 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다. 총 42 명의 참가자가 각 그룹에 할당됩니다. 무작위 배정은 바이어스를 최소화하기 위해 단일 맹검 설계하에 수행됩니다.

포함 기준 :

1. 천식 환자는 25-64 세입니다.
2. 흡입 된 코르티코 스테로이드 (ICS)의 약국으로부터 약물을 받고있다.
3. 의사의 진단 또는 환자의 자체 보고서에서 진단을 확인했습니다.
4. 호흡기 동반 질환 (즉, COPD 또는 폐 질환)이 없습니다.
5. 스마트 폰 (iOS 또는 Android)을 사용합니다.
6. 영어로 약사와 의사 소통하는 능력.
7. 그 시대의 프로그램에 참여하는 자원 봉사.

제외 기준 :

1. 25 세 또는 64 세의 천식 환자.
2. 관상 동맥 심장 질환, 심한 고혈압, 심각한 심부전, 심한 근골격계 장애, 정신 건강 상태, 치매, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 Covid -19가있는 환자.
3. 다른 "약국 상담 또는 교육 프로그램"에 참여.
4. 환자는 스마트 폰 (iOS 또는 Android)이 없습니다.
5. 환자는 충분한 이해력이나 영어로 효과적으로 의사 소통 할 수있는 능력이 없습니다.
6. 환자는 전체 프로그램에 참여하지 않거나 참여할 수 없습니다.

중재 세부 사항 :

개입은 대면 상담과 모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 천식에 대한 약사 주도 상담 및 자체 관리 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램은 상담 원칙과 자기 관리 이론을 통합하여 천식 교육, 증상 모니터링, 행동 계획 및 자기 평가를 지원합니다.

이 연구는 2 개월 사이클에 걸쳐 반복 측정 무작위 대조 시험 (RCT) 설계를 사용하여 총 6 개월의 총 기간을 초래합니다. 중재는 6 단계로 구성됩니다.

• 1 개월 : 1 단계 : 초기 공개 단계 2 : 문제 평가 단계 3 : 행동 4 단계 : 기술 향상

• 2 개월 : 5 단계 : 모바일 애플리케이션을 통한 모니터링
• 3 월 : 6 단계 : 모바일 앱 및 직접 상담을 통한 후속 및 평가이 6 단계주기는 4-6 개월 동안 반복되어 행동 변화를 강화하고 장기 결과를 향상시킵니다.

"Don R.Ph. 천식 관리 응용 프로그램 "은 모바일 장치를 통해 천식 환자를위한 6 단계 약사 주도 상담 및 자체 관리 프로세스를 지원하고 모니터링하도록 설계된 디지털 도구입니다. 이를 통해 환자는 약사와의 온라인 상담에 참여하고 천식 관리를 향상시키기 위해 다양한 자기 관리 자원에 액세스 할 수 있습니다. 응용 프로그램의 주요 기능에는 다음이 포함됩니다.

• 목표 설정! - 환자는 개인화 된 천식 관리 목표를 설정할 수 있습니다.
• 천식 이해 - 천식 기초와 적절한 약물 사용을 다루는 교육용 비디오를 제공합니다.
• 천식 흡입기 사용 방법 - 적절한 흡입기 기술에 대한 데모 비디오를 제공합니다.
• 건강한 라이프 스타일 - 천식 조절을 지원하기위한 실용적인 라이프 스타일 팁을 공유합니다.
• 천식 자체 관리 및 행동 계획 - 개인화 된 천식 행동 계획을 개발하고 따르는 환자를 안내합니다.
• 자동 상담 - 환자 입력을 기반으로 맞춤형 자동 지침 및 알림을 제공합니다.
• 알려주십시오 - 긴급한 우려를 위해 긴급 약사 접촉에 즉시 액세스 할 수 있습니다.
• 목표 성취도 평가 - 환자가 자체 평가 도구를 통해 관리 목표를 향한 진행 상황을 추적 할 수 있도록합니다.

제어 그룹 :

통제 그룹은 표준 약국 관행을 반영하여 일반적인 치료를 받았습니다. 여기에는 포괄적 인 약물 검토, 초기 방문 중 또는 약물 변경이 발생하는 경우 약물 사용에 대한 환자 교육 및 환자 요청 또는 필요에 따라 상담이 포함됩니다.

1 차 및 2 차 결과 :

주요 결과는 약물 준수 및 천식 조절입니다. 2 차 결과에는 흡입기 기술 기술과 천식 인식이 포함됩니다.

연구 기간 :

각 환자의 총 참여 기간은 6 개월이며 3 개월 및 6 개월 시점에서 반복 측정이 수행됩니다.

연구의 중요성 :

1. 중서부 체인 약국을 정기적으로 방문하는 천식 환자를 지원하기 위해 약사 주도 상담 및 자체 관리 응용 프로그램 프로그램을 적용하십시오.
2. 약물 준수 및 질병 관리를 향상시키기 위해 천식 환자를위한 일일 자기 관리 도구로 적용을 사용하는 것을 촉진하십시오.
3. 실험 프로그램을 널리 접근 할 수있는 공중 보건 응용 프로그램으로 확장하고 적응하기위한 토대를 제공하십시오.