Uno studio per valutare l'impatto del programma di applicazione di consulenza e autogestione di un farmacista sui risultati di gestione dell'asma tra i pazienti con asma in una farmacia della catena del Midwest in Iowa, Stati Uniti (ASTHMA-COUNSEL)

Background e razionale:

L'asma è una malattia significativa non trasmissibile che colpisce milioni a livello globale ed è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica negli Stati Uniti. Nonostante sia gestibile, l'asma rimane associato a visite ospedaliere prevenibili, qualità della vita compromessa e costi sanitari sostanziali. In Iowa, la prevalenza dell'asma è del 9,1%e le visite del dipartimento di emergenza a causa dell'asma sono peggiori delle medie nazionali.

La non aderenza ai farmaci è una barriera persistente all'efficace gestione dell'asma ed è influenzata da fattori come la scarsa tecnica dell'inalatore, la mancanza di istruzione, le barriere dei costi e la debole comunicazione del fornitore-paziente. Gli studi dimostrano che le interventi guidate dal farmacista si focano su istruzione, consulenza, autogestione e tecnica dell'inalatore, che migliorano, significativamente il controllo dell'asma, l'adesione ai farmaci e la qualità della vita.

Le farmacie a catena svolgono un ruolo cruciale nel fornire servizi di assistenza sanitaria accessibili, in particolare attraverso i servizi di gestione della terapia dei farmaci (MTM). I farmacisti sono ben posizionati per identificare le esigenze dei pazienti con asma, educare il corretto uso dei farmaci e implementare piani d'azione individualizzati.

Precedenti studi randomizzati controllati (RCT) in paesi come il Libano, l'Italia e l'Indonesia hanno dimostrato che gli interventi farmacisti hanno portato a un miglioramento degli esiti dell'asma. Le revisioni sistematiche confermano che gli interventi della durata di 3-6 mesi sono efficaci, con la consulenza, l'educazione e l'autogestione sono le strategie di maggior impatto.

Questo studio si basa su prove precedenti valutando un programma di applicazione di consulenza e autogestione guidata dal farmacista all'interno di un ambiente di farmacia della catena del Midwest in Iowa.

Obiettivi di studio:

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto di un programma di applicazione di consulenza e autogestione guidata dal farmacista sugli esiti di gestione dell'asma tra i pazienti che hanno ricevuto assistenza in una farmacia a catena in Iowa, negli Stati Uniti.

La domanda di ricerca:

Qual è l'efficacia di un programma di applicazione di consulenza e autogestione guidata dal farmacista sul miglioramento dell'aderenza ai farmaci, del controllo dell'asma, della tecnica dell'inalatore e della consapevolezza dell'asma tra i pazienti con asma, misurato a 3 e 6 mesi?

Progettazione dello studio:

Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) di 6 mesi a misure ripetute, progettato per valutare l'efficacia di un programma di applicazione di consulenza e autogestione guidata dal farmacista per la gestione dell'asma.

Lo studio è composto da due armi/gruppi:

• Gruppo di intervento: i partecipanti ricevono un programma di applicazione di consulenza e autogestione guidata dal farmacista.
• Gruppo di controllo: i partecipanti ricevono cure abituali.

I partecipanti:

I partecipanti ammissibili saranno sottoposti a screening in base a criteri di inclusione e esclusione predefiniti. Dopo la conferma di ammissibilità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione computerizzato che impiega la funzione RandBetween in Microsoft Excel. Un totale di 42 partecipanti saranno assegnati a ciascun gruppo. La randomizzazione verrà condotta con un design a cieco singolo per ridurre al minimo la distorsione.

Criteri di inclusione:

1. I pazienti adulti con asma hanno 25-64 anni.
2. Hanno ricevuto farmaci dalla farmacia di corticosteroidi inalati (IC) o una combinazione fissa di ICS con un beta-agonista (broncodilatatore) a lunga durata d'azione e il patrocinio regolare della farmacia per i sei mesi precedenti.
3. Diagnosi confermata dalla diagnosi del medico o dall'auto-report del paziente.
4. Nessuna comorbilità respiratoria (cioè malattie BPCO o polmonare).
5. Utilizza uno smartphone (iOS o Android).
6. Capacità di comunicare con il farmacista in inglese.
7. Volontario per partecipare al programma per il periodo.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente adulto con asma di età <25 anni o> 64 anni.
2. Il paziente con una delle seguenti malattie coronariche, la grave ipertensione, l'insufficienza cardiaca grave, il grave disturbo muscoloscheletrico, le condizioni di salute mentale, la demenza, la malattia polmonare ostruttiva cronica o Covid -19.
3. Partecipando a un altro "Programma di consulenza in farmacia o educazione".
4. Il paziente non ha uno smartphone (iOS o Android).
5. Il paziente non ha una comprensione sufficiente o la capacità di comunicare efficacemente in inglese.
6. Il paziente non è disposto o incapace di partecipare all'intero programma.

Dettagli di intervento:

L'intervento consiste in un programma di consulenza e autogestione guidati dal farmacista per l'asma, consegnato attraverso la consulenza faccia a faccia e un'applicazione mobile. Il programma integra i principi di consulenza e la teoria dell'autogestione per supportare l'educazione all'asma, il monitoraggio dei sintomi, la pianificazione dell'azione e l'autovalutazione.

Lo studio impiega una progettazione di sperimentazione controllata randomizzata (RCT) a misure ripetute su due cicli di 3 mesi, con conseguente durata totale di 6 mesi. L'intervento è strutturato in sei passaggi:

• Mese 1: Passaggio 1: divulgazione iniziale Passaggio 2: valutazione del problema Passaggio 3: impegno per l'azione Passaggio 4: miglioramento delle competenze

• Mese 2: Passaggio 5: monitoraggio tramite applicazione mobile
• Mese 3: Passaggio 6: follow-up e valutazione tramite l'app mobile e la consulenza di persona questo ciclo in sei fasi verrebbero ripetuti nei mesi 4-6 per rafforzare il cambiamento di comportamento e migliorare i risultati a lungo termine.

Il "Don R.Ph. L'applicazione di gestione dell'asma "è uno strumento digitale progettato per supportare e monitorare il processo di consulenza e autogestione guidati dal farmacista a sei fasi per i pazienti con asma tramite dispositivi mobili. Consente ai pazienti di partecipare alla consulenza online con i farmacisti e di accedere a una serie di risorse di auto-cura per migliorare la gestione dell'asma. Le caratteristiche chiave dell'applicazione includono:

• Stabilire il tuo obiettivo! - consente ai pazienti di stabilire obiettivi di gestione dell'asma personalizzati.
• Comprensione dell'asma: offre video educativi che coprono le basi dell'asma e l'uso adeguato dei farmaci.
• Come utilizzare gli inalatori di asma: fornisce video dimostrativi sulle tecniche di inalatore adeguate.
• Stile di vita sano: condivide suggerimenti pratici sullo stile di vita per supportare il controllo dell'asma.
• Piano di autogestione e azione d'azione per l'asma - Guida i pazienti nello sviluppo e nel seguire un piano d'azione per l'asma individualizzato.
• Consultazione automatizzata: offre una guida e promemoria automatizzati su misura in base all'input del paziente.
• Facci sapere: fornisce un accesso immediato al contatto del farmacista di emergenza per preoccupazioni urgenti.
• Valuta il raggiungimento degli obiettivi: consente ai pazienti di tenere traccia dei progressi verso i loro obiettivi di gestione attraverso strumenti di autovalutazione.

Gruppo di controllo:

Il gruppo di controllo ha ricevuto cure abituali, riflettendo le pratiche farmaceutiche standard. Ciò include revisioni complete dei farmaci, educazione del paziente sull'uso dei farmaci durante la visita iniziale o quando si verifica una modifica dei farmaci e una consulenza fornita su richiesta del paziente o, se necessario.

Risultati primari e secondari:

Gli esiti primari sono l'adesione ai farmaci e il controllo dell'asma. I risultati secondari includono abilità tecniche dell'inalatore e consapevolezza dell'asma.

Durata dello studio:

La durata totale della partecipazione per ciascun paziente è di sei mesi, con misurazioni ripetute condotte nei punti temporali di 3 e 6 mesi.

Significato della ricerca:

1. Applicare il programma di applicazione di consulenza e autogestione guidata dal farmacista per supportare i pazienti con asma che visitano regolarmente le farmacie della catena del Midwest.
2. Promuovere l'uso dell'applicazione come strumento di auto-cura quotidiano per i pazienti con asma per migliorare l'adesione ai farmaci e la gestione delle malattie.
3. Fornire una base per il ridimensionamento e l'adattamento del programma sperimentale in un'applicazione di salute pubblica ampiamente accessibile.