En undersøgelse til evaluering af virkningen af ​​et farmaceuts rådgivnings- og selvstyringsapplikationsprogram om astmaadministrationsresultater blandt astmapatienter på et Midwest-kæde-apotek i Iowa, USA (ASTHMA-COUNSEL)

Baggrund og begrundelse:

Astma er en betydelig ikke -overførbar sygdom, der påvirker millioner globalt og er et stort folkesundhedsmæssigt bekymring i USA. På trods af at være håndterbar, forbliver astma forbundet med forebyggelige hospitalbesøg, nedsat livskvalitet og betydelige sundhedsomkostninger. I Iowa er astmaudbredelsen 9,1%, og besøg på akuttafdeling på grund af astma er værre end nationale gennemsnit.

Medicinsk nonadherence er en vedvarende barriere for effektiv astmastyring og påvirkes af faktorer som dårlig inhalatorteknik, mangel på uddannelse, omkostningsbarrierer og svag udbyder-patient-kommunikation. Undersøgelser viser, at farmaceut-ledede interventioner-fokus på uddannelse, rådgivning, selvstyring og inhalator-teknik-signifikant forbedrer astmakontrol, medicinsk tilholdelse og livskvalitet.

Kædeapoteker spiller en afgørende rolle i levering af tilgængelige sundhedsydelser, især gennem medicinterapiadministration (MTM) tjenester. Apotekere er godt positionerede til at identificere astmapatienternes behov, uddanne til korrekt medicinbrug og implementere individualiserede handlingsplaner.

Tidligere randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) i lande som Libanon, Italien og Indonesien demonstrerede, at farmaceutinterventioner førte til forbedrede astma -resultater. Systematiske anmeldelser bekræfter, at interventioner, der varer tre til seks måneder, er effektive, med rådgivning, uddannelse og selvstyring er de mest effektive strategier.

Denne undersøgelse bygger på forudgående beviser ved at evaluere et farmaceut-ledet rådgivnings- og selvledelsesapplikationsprogram inden for et Midwest-kæde-apotekindstilling i Iowa.

Undersøgelsesmål:

Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en apotekledet rådgivning og selvstyringsapplikationsprogram om astmastyringsresultater blandt patienter, der får pleje på et kæde-apotek i Iowa, USA.

Forskningsspørgsmålet:

Hvad er effektiviteten af ​​et farmaceut-ledet rådgivnings- og selvstyringsapplikationsprogram til forbedring af medicinsk adhæsion, astmakontrol, inhalator-teknik og astma-opmærksomhed blandt patienter med astma, målt ved 3 og 6 måneder?

Undersøgelsesdesign:

Denne undersøgelse er en 6-måneders, gentagne målinger, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at evaluere effektiviteten af ​​et farmaceut-ledet rådgivnings- og selvstyringsapplikationsprogram til astmastyring.

Undersøgelsen består af to arme/grupper:

• Interventionsgruppe: Deltagerne modtager et farmaceut-ledet rådgivning og selvstyringsapplikationsprogram.
• Kontrolgruppe: Deltagerne får sædvanlig pleje.

Deltagerne:

Kvalificerede deltagere vil blive screenet i henhold til foruddefineret inkludering og ekskluderingskriterier. Efter bekræftelse af støtteberettigelse vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en edb -randomiseringsmetode, der anvender RANDBETween -funktionen i Microsoft Excel. I alt 42 deltagere tildeles til hver gruppe. Randomisering udføres under et enkeltblindt design for at minimere bias.

Inkluderingskriterier:

1. Voksne patienter med astma er 25 - 64 år.
2. Har modtaget medicin fra apoteket af enten inhalerede kortikosteroider (ICS) eller en fast kombination af IC'er med en langtidsvirkende beta-agonist (bronchodilator) og regelmæssig protektion af apoteket i de foregående seks måneder.
3. Bekræftet diagnose fra enten lægens diagnose eller patientens selvrapport.
4. Ingen respiratoriske komorbiditeter (dvs. KOL eller lungesygdomme).
5. Bruger en smartphone (iOS eller Android).
6. Evne til at kommunikere med farmaceut på engelsk.
7. Frivillig til at deltage i programmet i perioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Den voksne patient med astma i alderen <25 år eller> 64 år gammel.
2. Patienten med en af ​​følgende - koronar hjertesygdom, alvorlig hypertension, alvorlig hjertesvigt, alvorlig muskuloskeletal lidelse, mental sundhedstilstand, demens, kronisk obstruktiv lungesygdom eller covid -19.
3. Deltager i et andet "apotekrådgivning eller uddannelsesprogram."
4. Patienten har ikke en smartphone (iOS eller Android).
5. Patienten har ikke tilstrækkelig forståelse eller evnen til at kommunikere effektivt på engelsk.
6. Patienten er uvillig eller ikke i stand til at deltage i hele programmet.

Interventionsdetaljer:

Interventionen består af et farmaceut-ledet rådgivnings- og selvstyringsprogram for astma, leveret gennem både ansigt til ansigt-rådgivning og en mobilapplikation. Programmet integrerer rådgivningsprincipper og selvstyringsteori til understøttelse af astmauddannelse, symptomovervågning, handlingsplanlægning og selvevaluering.

Undersøgelsen anvender et gentagne mål randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design over to 3-måneders cyklusser, hvilket resulterer i en samlet varighed på 6 måneder. Interventionen er struktureret i seks trin:

• Måned 1: Trin 1: Indledende afsløring Trin 2: Problemvurdering Trin 3: Forpligtelse til handling Trin 4: Færdighedsforbedring

• Måned 2: Trin 5: Overvågning via mobilapplikation
• Måned 3: Trin 6: Opfølgning og evaluering via mobilappen og den personlige rådgivning Denne seks-trins cyklus ville blive gentaget i måneder 4-6 for at styrke adfærdsændring og forbedre langsigtede resultater.

"Don R.Ph. Asthma Management-applikation "er et digitalt værktøj designet til at understøtte og overvåge den seks-trins farmaceut-ledede rådgivning og selvstyringsproces for astmapatienter via mobile enheder. Det gør det muligt for patienter at deltage i online-rådgivning med farmaceuter og få adgang til en række egenpleje ressourcer for at forbedre astmahåndtering. De vigtigste funktioner i applikationen inkluderer:

• Indstilling af dit mål! - Tillader patienter at indstille personaliserede astmastyringsmål.
• Forståelse af astma - tilbyder uddannelsesmæssige videoer, der dækker grundlæggende astma og passende medicinbrug.
• Sådan bruges astmainhalatorer - giver demonstrationsvideoer om passende inhalatorteknikker.
• Sund livsstil - deler praktiske livsstilstips til understøttelse af astmakontrol.
• Astma Selvstyring og handlingsplan - Guider patienter i udvikling og efter en individualiseret astma -handlingsplan.
• Automatiseret konsultation - leverer skræddersyet, automatiseret vejledning og påmindelser baseret på patientindgang.
• Fortæl os det - giver øjeblikkelig adgang til nødsituation af farmaceut for presserende bekymringer.
• Evaluer din målpræstation - gør det muligt for patienter at spore fremskridt hen imod deres ledelsesmål gennem selvvurderingsværktøjer.

Kontrolgruppe:

Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje, hvilket afspejler standard apotekspraksis. Dette inkluderer omfattende medicinanmeldelser, patientuddannelse om medicinbrug under det indledende besøg, eller når der opstår en medicinændring, og rådgivning, der er leveret efter patientanmodning eller efter behov.

Primære og sekundære resultater:

De primære resultater er medicinadhæsion og astmakontrol. De sekundære resultater inkluderer inhalatorteknikfærdigheder og astma -opmærksomhed.

Undersøgelsesvarighed:

Den samlede varighed af deltagelse for hver patient er seks måneder med gentagne målinger udført på 3-måneders og 6-måneders tidspunkter.

Betydningen af ​​forskningen:

1. Anvend programmet til farmaceut-ledet rådgivning og program for selvstyring til støtte for astmapatienter, der regelmæssigt besøger apoteker i Midwest Chain.
2. Fremme brugen af ​​applikationen som et dagligt selvplejeværktøj til astmapatienter til at forbedre medicinsk tilholdelse og sygdomsstyring.
3. Giv et fundament for skalering og tilpasning af det eksperimentelle program til en bred tilgængelig offentlig sundhedsanvendelse.