米国アイオワ州の中西部チェーン薬局での喘息患者の喘息管理の結果に関する薬剤師のカウンセリングおよび自己管理アプリケーションプログラムの影響を評価するための研究 (ASTHMA-COUNSEL)

背景と根拠：

喘息は、世界中の数百万人に影響を与える重要な非感染性疾患であり、米国では主要な公衆衛生上の懸念事項です。 管理可能であるにもかかわらず、喘息は予防可能な病院への訪問、生活の質の低下、かなりの医療費に関連しています。 アイオワ州では、喘息の有病率は9.1％であり、喘息による救急部門の訪問は国の平均よりも悪いです。

投薬の非遵守は、効果的な喘息管理に対する持続的な障壁であり、吸入器の技術の不足、教育の欠如、コスト障壁、プロバイダーと患者のコミュニケーションの弱いなどの要因に影響されます。 研究によると、教育、カウンセリング、自己管理、吸入器のテクニックが喘息の制御、投薬順守、生活の質を示すことに焦点を当てている薬剤師主導の介入に焦点が当てられています。

チェーン薬局は、特に薬療法管理（MTM）サービスを通じて、アクセス可能なヘルスケアサービスを提供する上で重要な役割を果たします。 薬剤師は、喘息患者のニーズを特定し、適切な薬物使用について教育し、個別の行動計画を実施するのに適しています。

レバノン、イタリア、インドネシアなどの国での以前のランダム化比較試験（RCT）は、薬剤師の介入が喘息の結果の改善につながったことを実証しました。 体系的なレビューは、3〜6か月間続く介入が効果的であり、カウンセリング、教育、および自己管理が最も影響力のある戦略であることを確認しています。

この研究は、アイオワ州の中西部チェーン薬局の設定内で薬剤師主導のカウンセリングおよび自己管理アプリケーションプログラムを評価することにより、以前の証拠に基づいています。

研究の目的：

この研究の主な目的は、米国のアイオワ州のチェーン薬局でケアを受けている患者の喘息管理の結果に対する薬剤師主導のカウンセリングおよび自己管理アプリケーションプログラムの影響を評価することです。

研究の質問：

3ヶ月と6か月で測定された喘息患者の服薬遵守、喘息制御、吸入技術、および喘息認識の改善に関する薬剤師主導のカウンセリングおよび自己管理アプリケーションプログラムの有効性は何ですか？

学習デザイン：

この研究は、喘息管理のための薬剤師主導のカウンセリングおよび自己管理アプリケーションプログラムの有効性を評価するために設計された、6か月の繰り返し測定、並列群ランダム化比較試験（RCT）です。

この研究は、2つのアーム/グループで構成されています。

• 介入グループ：参加者は、薬剤師主導のカウンセリングおよび自己管理申請プログラムを受け取ります。
• 対照群：参加者は通常のケアを受けます。

参加者：

適格な参加者は、事前に定義された包含および除外基準に従ってスクリーニングされます。 適格性の確認に続いて、参加者は、Microsoft ExcelのRandBetheer機能を使用するコンピューター化されたランダム化方法を使用して、介入または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 合計42人の参加者が各グループに割り当てられます。 ランダム化は、バイアスを最小限に抑えるために、単一盲検設計の下で行われます。

包含基準：

1. 喘息の成人患者は25〜64歳です。
2. 過去6か月間、吸入コルチコステロイド（ICS）またはICSと長時間作用型のベータアゴディレーション（気管支拡張薬）と薬局の定期的な後援のいずれかの薬局から薬を投与されています。
3. 医師の診断または患者の自己報告のいずれかから診断を確認しました。
4. 呼吸器併存症（すなわち、COPDまたは肺疾患）はありません。
5. スマートフォン（iOSまたはAndroid）を使用します。
6. 薬剤師と英語で通信する能力。
7. この期間、プログラムに参加するボランティア。

除外基準：

1. 喘息の成人患者は25歳未満または64歳以上です。
2. 次のいずれかの患者 - 冠動脈性心疾患、重度の高血圧、重度の心不全、重度の筋骨格障害、精神的健康状態、認知症、慢性閉塞性肺疾患、またはCOVID -19。
3. 別の「薬局のカウンセリングまたは教育プログラム」に参加しています。
4. 患者はスマートフォン（iOSまたはAndroid）を持っていません。
5. 患者は、英語で効果的にコミュニケーションをとる十分な理解や能力を持っていません。
6. 患者は、プログラム全体に参加したくないか、または参加できません。

介入の詳細：

介入は、対面カウンセリングとモバイルアプリケーションの両方を通じて提供される喘息のための薬剤師主導のカウンセリングと自己管理プログラムで構成されています。 このプログラムは、カウンセリングの原則と自己管理理論を統合して、喘息の教育、症状の監視、行動計画、および自己評価をサポートしています。

この研究では、2つの3か月サイクルにわたって繰り返し測定ランダム化比較試験（RCT）設計を採用しており、合計6か月の期間になります。 介入は6つのステップに構成されています。

•1か月目：ステップ1：初期開示ステップ2：問題評価ステップ3：アクションへのコミットメントステップ4：スキル強化

• 月2日：ステップ5：モバイルアプリケーションによる監視
• 3か月目：ステップ6：モバイルアプリを介したフォローアップと評価この6段階のサイクルのカウンセリングは、4〜6ヶ月目に繰り返され、行動の変化を強化し、長期的な結果を改善します。

「Don R.Ph. 喘息管理アプリケーションは、モバイルデバイスを介して喘息患者の6段階の薬剤師主導のカウンセリングと自己管理プロセスをサポートおよび監視するために設計されたデジタルツールです。 これにより、患者は薬剤師とのオンラインカウンセリングに参加し、さまざまなセルフケアリソースにアクセスして喘息管理を強化できます。 アプリケーションの重要な機能は次のとおりです。

• あなたの目標を設定してください！ - 患者がパーソナライズされた喘息管理の目標を設定できるようにします。
• 喘息の理解 - 喘息の基本と適切な薬物使用をカバーする教育ビデオを提供します。
• 喘息吸入器の使用方法 - 適切な吸入器のテクニックに関するデモビデオを提供します。
• 健康的なライフスタイル - 喘息の制御をサポートするための実用的なライフスタイルのヒントを共有しています。
• 喘息の自己管理および行動計画 - 個別化された喘息行動計画の開発と従業員の患者を導きます。
• 自動相談 - 患者の入力に基づいて、調整された自動ガイダンスとリマインダーを配信します。
• お知らせください - 緊急の懸念のために緊急薬剤師の連絡先への即時アクセスを提供します。
• 目標の達成度 - 患者は、自己評価ツールを通じて管理目標に向けて進歩を追跡できるようにします。

コントロールグループ：

対照群は、標準的な薬局の慣行を反映して、通常のケアを受けました。 これには、包括的な薬剤のレビュー、最初の訪問時または薬の変更が発生したときの薬物使用に関する患者教育、および患者の要求に応じて提供されるカウンセリングが含まれます。

一次および二次的な結果：

主な結果は、投薬順守と喘息制御です。 二次的な結果には、吸入器の技術スキルと喘息の認識が含まれます。

学習期間：

各患者の参加期間は6か月で、3か月および6か月の時点で測定が繰り返されます。

研究の重要性：

1. 薬剤師主導のカウンセリングおよび自己管理アプリケーションプログラムを適用して、定期的に中西部チェーン薬局を訪問する喘息患者をサポートします。
2. 喘息患者のための毎日のセルフケアツールとしてのアプリケーションの使用を促進して、薬物療法と疾患管理を強化します。
3. 実験プログラムを広くアクセス可能な公衆衛生アプリケーションに拡大および適応させるための基盤を提供します。