Studie na vyhodnocení dopadu programu poradenství a samosprávy lékárníka na výsledky řízení astmatu u pacientů s astmatem v lékárně na středozápadní řetězec v Iowě ve Spojených státech (ASTHMA-COUNSEL)

Pozadí a zdůvodnění:

Astma je významná nepřekonatelná onemocnění, která postihuje miliony po celém světě a je ve Spojených státech hlavním problémem v oblasti veřejného zdraví. Přestože je astma zvládnutelná, zůstává astma spojena s návštěvami nemocnice, zhoršená kvalita života a značnými náklady na zdravotní péči. V Iowě je prevalence astmatu 9,1%a návštěvy pohotovostního oddělení v důsledku astmatu jsou horší než národní průměry.

Lékařská neadherence je přetrvávající bariérou účinného řízení astmatu a je ovlivněna faktory, jako je špatná technika inhaláře, nedostatek vzdělání, nákladové bariéry a slabá komunikace poskytovatelé pacientů. Studie ukazují, že intervence vedené lékárníky zaměřují na vzdělávání, poradenství, samosprávu a technika inhalátoru významně zlepšují kontrolu astmatu, dodržování léků a kvalitu života.

Řetězové lékárny hrají klíčovou roli při poskytování přístupných zdravotnických služeb, zejména prostřednictvím služeb řízení medikační terapie (MTM). Lékárníci jsou dobře umístěni, aby identifikovali potřeby pacientů s astmatem, vzdělávali správné užívání léků a implementovali individualizované akční plány.

Předchozí randomizované kontrolované studie (RCT) v zemích, jako je Libanon, Itálie a Indonésie, prokázaly, že intervence lékárníků vedly ke zlepšení astmatických výsledků. Systematické přezkumy potvrzují, že zásahy trvající tři až šest měsíců jsou účinné, přičemž nejvlivnější strategie jsou poradenství, vzdělávání a samospráva.

Tato studie staví na předchozích důkazech hodnocením programu poradenského a samosprávy vedeného lékárníky v rámci středozápadního řetězce lékárny v Iowě.

Cíle studia:

Primárním cílem této studie je zhodnotit dopad poradenského a samosprávného programu s farmaceutami na výsledky řízení astmatu u pacientů, kteří dostávali péči v řetězové lékárně v Iowě ve Spojených státech.

Výzkumná otázka:

Jaká je účinnost programu poradenského a samosprávy vedeného lékárníky a aplikaci samosprávy pro zlepšení dodržování léků, kontroly astmatu, techniky inhaláře a astmatu u pacientů s astmatem, měřeno 3 a 6 měsíců?

Návrh studie:

Tato studie je šestiměsíční opakovaná měření, paralelní skupinu randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená k vyhodnocení účinnosti poradenského a samosprávného programu pro lékárníky pro řízení astmatu.

Studie se skládá ze dvou zbraní/skupin:

• Intervenční skupina: Účastníci obdrží program poradenství a samosprávy vedeného lékárníky.
• Kontrolní skupina: Účastníci dostávají obvyklou péči.

Účastníci:

Způsobilí účastníci budou prověřeni podle předdefinovaných kritérií pro zařazení a vyloučení. Po potvrzení způsobilosti budou účastníci náhodně přiřazeni k intervenční nebo kontrolní skupině pomocí metody počítačové randomizace využívající funkce RandBetween v Microsoft Excel. Každé skupině bude přiděleno celkem 42 účastníků. Randomizace bude prováděna pod jediným slepým designem, aby se minimalizovala zkreslení.

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti s astmatem jsou ve věku 25 - 64 let.
2. Léčily léky z lékárny buď inhalovaných kortikosteroidů (ICS) nebo pevné kombinace IC s dlouhodobě působícím beta-agonistou (bronchodilatátor) a pravidelným patronátem lékárny za předchozích šest měsíců.
3. Potvrzovala diagnózu buď z diagnózy lékaře, nebo z vlastní zprávy pacienta.
4. Žádné respirační komorbidity (tj. Nemoci CHOPN nebo plic).
5. Používá smartphone (iOS nebo Android).
6. Schopnost komunikovat s lékárníkem v angličtině.
7. Dobrovolně se účastnit programu na toto období.

Kritéria pro vyloučení:

1. Dospělý pacient s astmatem ve věku <25 let nebo> 64 let.
2. Pacient s jedním z následujících - koronární srdeční choroby, těžká hypertenze, závažné srdeční selhání, těžká muskuloskeletální porucha, stav duševního zdraví, demenci, chronické obstrukční plicní onemocnění nebo Covid -19.
3. Zúčastnit se dalšího „programu farmaceutického poradenství nebo vzdělávání“.
4. Pacient nemá smartphone (iOS nebo Android).
5. Pacient nemá dostatečné porozumění ani schopnost efektivně komunikovat v angličtině.
6. Pacient není neochotný nebo neschopný účastnit se celého programu.

Podrobnosti o intervenci:

Intervence se skládá z programu poradenství a samosprávy vedeného lékárníky a pro astma, dodávaném prostřednictvím osobního poradenství i mobilní aplikace. Program integruje principy poradenství a teorii samosprávy na podporu astmatického vzdělávání, monitorování symptomů, plánování akcí a sebehodnocení.

Studie využívá konstrukci randomizované kontrolované studie (RCT) opakovaných měření během dvou 3měsíčních cyklů, což má za následek celkovou dobu trvání 6 měsíců. Intervence je strukturována do šesti kroků:

• Měsíc 1: Krok 1: Počáteční zveřejnění Krok 2: Posouzení problému Krok 3: Závazek k akci Krok 4: Vylepšení dovedností

• Měsíc 2: Krok 5: Monitorování prostřednictvím mobilní aplikace
• Měsíc 3: Krok 6: Následná opatření a hodnocení prostřednictvím mobilní aplikace a osobní poradenství Tento šestistupňový cyklus by se opakoval v měsících 4–6, aby se posílilo změnu chování a zlepšilo dlouhodobé výsledky.

„Don R.Ph. Aplikace pro správu astmatu „je digitální nástroj určený k podpoře a sledování šestistupňového poradenského poradenství a procesu samosprávy pro pacienty s astmatem prostřednictvím mobilních zařízení. Umožňuje pacientům účastnit se online poradenství s lékárníky a získat přístup k řadě zdrojů péče o sebe, aby se zvýšila řízení astmatu. Mezi klíčové vlastnosti aplikace patří:

• Stanovte svůj cíl! - umožňuje pacientům stanovit si personalizované cíle řízení astmatu.
• Pochopení astmatu - nabízí vzdělávací videa pokrývající základy astmatu a vhodné užívání léků.
• Jak používat inhalátory astmatu - poskytuje demonstrační videa o správných technikách inhalátoru.
• Zdravý životní styl - sdílí praktické tipy na životní styl na podporu kontroly astmatu.
• Astma samospráva a akční plán - vede pacienty při vývoji a dodržování individualizovaného akčního plánu astmatu.
• Automatizovaná konzultace - poskytuje přizpůsobené, automatizované pokyny a připomenutí na základě vstupu pacienta.
• Dejte nám vědět - poskytuje okamžitý přístup k pohotovostnímu lékárníku kontaktu pro naléhavé obavy.
• Posoudit úspěch cíle - umožňuje pacientům sledovat pokrok směrem k jejich cílům v oblasti správy prostřednictvím nástrojů pro sebehodnocení.

Kontrolní skupina:

Kontrolní skupina získala obvyklou péči, což odráží standardní postupy lékárny. To zahrnuje komplexní recenze léků, vzdělávání pacientů o užívání léků během počáteční návštěvy nebo když dojde ke změně léků a poradenství poskytnuté na žádost o pacienta nebo podle potřeby.

Primární a sekundární výsledky:

Primárními výsledky jsou adherence léků a kontrola astmatu. Mezi sekundární výsledky patří inhalační dovednosti a povědomí o astmatu.

Doba trvání studie:

Celková doba účasti pro každého pacienta je šest měsíců, s opakovanými měřeními prováděnými v časových bodech 3 měsíců a 6 měsíců.

Význam výzkumu:

1. Aplikujte lékárník vedený poradenský a samosprávný program na podporu astmatických pacientů, kteří pravidelně navštěvují lékárny na středozápadě.
2. Podporovat použití aplikace jako denního nástroje pro péči o sebe pro pacienty s astmatem ke zvýšení adherence léků a léčby nemocí.
3. Poskytněte základ pro škálování a přizpůsobení experimentálního programu do široce přístupné aplikace pro veřejné zdraví.