Исследование, направленное на оценку влияния программы применения в области консультирования и самоуправления фармацевтом на результаты лечения астмы среди пациентов с астмой в аптеке в цепочке Среднего Запада в Айове, США, США, США. (ASTHMA-COUNSEL)

Фон и обоснование:

Астма является значительным неинфекционным заболеванием, которое поражает миллионы во всем мире и является основной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Несмотря на то, что астма остается связанной с предотвратимыми посещениями в больнице, нарушением качества жизни и существенными затратами на здравоохранение. В Айове распространенность астмы составляет 9,1%, а посещения отделения неотложной помощи из -за астмы хуже, чем в среднем.

Несоответствие лекарств является постоянным барьером для эффективного управления астмой и влияет такие факторы, как плохую технику ингалятора, отсутствие образования, барьеры затрат и слабые общение и пациента с поставщиком. Исследования показывают, что фармацевтические вмешательства фокусируются на образовании, консультировании, самоуправлении и ингаляторе, по значимости, улучшены контроль астмы, приверженность лекарствам и качество жизни.

Цепные аптеки играют решающую роль в предоставлении доступных медицинских услуг, особенно благодаря услугам управления лекарственной терапией (MTM). Фармацевты хорошо расположены для выявления потребностей пациентов с астмой, обучения надлежащему использованию лекарств и реализации индивидуальных планов действий.

Предыдущие рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) в таких странах, как Ливан, Италия и Индонезия, показали, что фармацевтические вмешательства привели к улучшению результатов астмы. Систематические обзоры подтверждают, что вмешательства, продолжительные три-шесть месяцев, эффективны, причем консультирование, образование и самоуправление являются наиболее эффективными стратегиями.

Это исследование основывается на предыдущих доказательствах, оценивая программу заявки на консультирование и самоуправление под руководством фармацевтов в рамках аптеки в цепочке Среднего Запада в Айове.

Цели изучения:

Основной целью данного исследования является оценка влияния программы применения консультирования и самоуправления под руководством фармацевтов на результаты лечения астмы среди пациентов, получающих помощь в цепной аптеке в Айове, США.

Вопрос исследования:

Какова эффективность программы применения консультирования и самоуправления под руководством фармацевтов по улучшению приверженности лекарствам, контролю астмы, технике ингалятора и осведомленности о астме среди пациентов с астмой, измеренными через 3 и 6 месяцев?

Учебный дизайн:

Это исследование представляет собой 6-месячное, повторное измерение, рандомизированное контролируемое исследование параллельных групп (РКИ), предназначенное для оценки эффективности программы применения консультирования и самоконтроля по консультированию и самоконтроля для управления астмой.

Исследование состоит из двух рук/групп:

• Группа вмешательства: участники получают программу заявки на консультирование и самоуправление под руководством фармацевтов.
• Контрольная группа: участники получают обычную помощь.

Участники:

Приемлемые участники будут проверены в соответствии с предопределенными критериями включения и исключения. После подтверждения приемлемости участники будут случайным образом назначены либо для вмешательства, либо контрольной группы с использованием компьютеризированного метода рандомизации, использующего функцию Microsoft Excel. В общей сложности 42 участника будут выделены для каждой группы. Рандомизация будет проводиться под однократным дизайном, чтобы минимизировать смещение.

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты с астмой в возрасте от 25 до 64 лет.
2. Принимали лекарства от аптеки либо вдыхаемых кортикостероидов (ICS), либо фиксированной комбинации ICS с бета-агонистом длительного действия (бронходилатор) и регулярного патронажа аптеки в течение предыдущих шесть месяцев.
3. Подтвержденный диагноз либо диагноза врача, либо самоотчета пациента.
4. Нет респираторных сопутствующих заболеваний (то есть ХОБЛ или заболеваний легких).
5. Использует смартфон (iOS или Android).
6. Способность общаться с фармацевтом на английском языке.
7. Волонтер для участия в программе за этот период.

Критерии исключения:

1. Взрослый пациент с возрастом астмы <25 лет или> 64 года.
2. Пациент с одним из следующих - коронарная болезнь сердца, тяжелая гипертония, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое заболевание опорно -скелетно, заболевание психического здоровья, деменция, хроническое обструктивное заболевание легких или велосид -19.
3. Участие в другой «программе аптечных консультаций или образования».
4. У пациента нет смартфона (iOS или Android).
5. Пациент не имеет достаточного понимания или способности эффективно общаться на английском языке.
6. Пациент не желает или не может участвовать во всей программе.

Детали вмешательства:

Вмешательство состоит из программы консультирования и самоуправления под руководством фармацевтов для астмы, поставляемой как через личное консультирование, так и мобильное применение. Программа объединяет принципы консультирования и теорию самоуправления для поддержки образования астмы, мониторинга симптомов, планирования действий и самооценки.

В исследовании используется конструкция рандомизированного контролируемого исследования с повторными измерениями (RCT) в течение двух 3-месячных циклов, что приводит к общей продолжительности 6 месяцев. Вмешательство структурировано на шесть этапов:

• Месяц 1: Шаг 1: Первоначальное раскрытие.

• Месяц 2: Шаг 5: Мониторинг с помощью мобильного приложения
• Месяц 3: Шаг 6: Последующее наблюдение и оценка через мобильное приложение и личное консультирование Этот шестиступенчатый цикл будет повторяться в течение 4-6 месяцев, чтобы усилить изменение поведения и улучшить долгосрочные результаты.

«Дон Р.Ф. Приложение для управления астмой «-это цифровой инструмент, предназначенный для поддержки и мониторинга шестиступенчатого процесса консультирования и самоуправления под руководством фармацевтов для пациентов с астмой через мобильные устройства. Это позволяет пациентам участвовать в онлайн-консультировании с фармацевтами и получить доступ к ряду ресурсов самообслуживания для улучшения управления астмой. Ключевые функции приложения включают:

• Постановка своей цели! - Позволяет пациентам устанавливать персонализированные цели по управлению астмой.
• Понимание астмы - предлагает образовательные видеоролики, охватывающие основы астмы и соответствующее использование лекарств.
• Как использовать ингаляторы астмы - предоставляет демонстрационные видео о правильных методах ингалятора.
• Здоровый образ жизни - разделяет практические советы по образу жизни для поддержки контроля астмы.
• План самоуправления астмы и действий - направляет пациентов в развитие и следование индивидуальному плану действий астмы.
• Автоматизированная консультация - обеспечивает адаптированное, автоматическое руководство и напоминания на основе ввода пациента.
• Дайте нам знать - обеспечивает немедленный доступ к контакту фармацевтов в чрезвычайных ситуациях для неотложных проблем.
• Оцените достижение цели - позволяет пациентам отслеживать прогресс в достижении своих целей управления с помощью инструментов самооценки.

Контрольная группа:

Контрольная группа получила обычную помощь, отражая стандартные аптечные практики. Это включает в себя комплексные обзоры лекарств, обучение пациентов при использовании лекарств во время первоначального посещения или когда происходит изменение лекарств, а также консультирование по запросу пациента или при необходимости.

Первичные и вторичные результаты:

Основными результатами являются приверженность лекарствам и контроль астмы. Вторичные результаты включают в себя навыки ингалятора и осведомленность о астме.

Продолжительность исследования:

Общая продолжительность участия для каждого пациента составляет шесть месяцев, с повторными измерениями, проведенными в 3-месячные и 6-месячные временные точки.

Значение исследования:

1. Примените программу заявления на консультирование и самоуправление под руководством фармацевтов, чтобы поддержать пациентов с астмой, которые регулярно посещают аптеки в цепочке Среднего Запада.
2. Содействовать использованию применения в качестве ежедневного инструмента самообслуживания для пациентов с астмой для улучшения приверженности лекарствам и лечения заболеваний.
3. Предоставьте основу для масштабирования и адаптации экспериментальной программы к широко доступному приложению общественного здравоохранения.