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Liberty Analyzer WBC 시스템 : 기준 간격 연구 (REFINE)

2026년 8월 5일 업데이트: Entia Ltd
이 연구의 목적은 Liberty Analyzer WBC 시스템에 대한 WBC 및 육아형에 대한 기준 간격을 확립하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부지런한 성인.

설명

포함 기준 :

  • 학습 당시 21 세 이상
  • 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 번역가가 필요한 영어 사용 및 이해가 부적절합니다.
  • 연구 방문 전 7 일 이내에 문신 또는 신체 피어싱을 거치게됩니다.
  • 연구 방문 전 7 일 이내에 예방 접종을 받음
  • 연구 방문 30 일 이내에 상부 호흡기 감염 에피소드
  • 연구 방문 30 일 이내에 경구 코르티코 스테로이드 약물 사용
  • 연구 방문 전 90 일 이내에 수술을 받음
  • 연구 방문 전 90 일 이내에 입원했습니다.
  • 연구 방문 90 일 이내에 기증 된 혈액 또는 혈장
  • 연구 방문 당시 임신
  • 연구 방문 당시 모유 수유
  • 빈혈의 현재 진단 (철분 결핍 빈혈, 비타민 결핍 빈혈, 비소성 빈혈 및/또는 용혈성 빈혈 포함)
  • 고혈압의 현재 진단
  • 당뇨병의 현재 진단
  • 만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환의 병력 또는 현재 진단
  • 암의 역사 또는 현재 진단
  • 심혈관 질환의 병력 또는 현재 진단
  • 가슴 또는 복부의 방사선 요법의 역사 또는 현재 사용
  • CBC 미분 수에 영향을 미치는 것으로 알려진 다음 조건의 기록 또는 현재 진단 :
  • 면역 혈소판 감소 성 푸 푸라 (ITP)
  • 전신 루푸스 홍 반성 (SLE)
  • 류마티스 관절염 (RA)
  • 항 인지질 증후군 (APS)
  • Sjogren의 증후군
  • 결핵 (TB)
  • HIV
  • B/C 간염
  • G6PD 결핍
  • 겸상 적혈구 질환/특성
  • 염증성 장 질환 (IBD)
  • Eptein Barr 바이러스
  • CMV Cytomegalovirus
  • 골수성 형성 증후군 (MDS) / CMML
  • asplenia

다음 기준을 충족하는 참가자는 후후에 제외됩니다.

  • 헤모글로빈, 헤마토크릿, 적혈구 및/또는 총 백혈구 수는 연구 현장에서 사용중인 적용 가능한 기준 간격 (들)을 벗어난 참가자의 정맥 혈액 샘플의 표준 실험실 분석에 의해 얻어졌다.
  • 철, 페리틴, 트랜스페린, TIBC (총 철 결합 용량) 및/또는 트랜스페린 포화 결과는 연구 현장에서 사용중인 적용 가능한 기준 간격 (들)을 벗어난 참가자의 정맥 혈액 샘플의 표준 실험실 분석에 의해 얻어진 트랜스페린 포화 결과.
  • 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), 알칼리성 포스파타제 (ALP), 감마-글루타밀 트랜스퍼 라제 (GGT), 총 빌리루빈, 공액 빌리 루빈, 알부민 및/또는 혈액 샘플의 표준 실험자 분석에 의해 수득 된 총 단백질 결과 () 연구 사이트에서 사용하십시오.
  • 크레아티닌, 추정 된 사구체 여과율 (EGFR), 혈액 요소 질소 (BUN), 나트륨, 칼륨, 염화물 및/또는 중탄산염 결과는 연구 현장에서 사용되는 적용 가능한 참조 간격 (들)을 벗어난 (들)를 벗어난 참가자의 정맥 혈액 샘플의 표준 실험실 분석에 의해 얻어진 중탄산염 결과.
  • 연구 현장에서 사용되는 적용 가능한 기준 간격을 벗어난 참가자의 정맥 혈액 샘플의 표준 실험실 분석에 의해 얻은 C- 반응성 단백질 (CRP) 결과.
  • Liberty Analyzer WBC 시스템을위한 간섭 물질로 확인 된 약물 복용에 대한 자체 보고서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
참가자는 Liberty Analyzer System WBC에 의해 분석 할 모세관 샘플을 기증합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Liberty Analyzer WBC 시스템의 WBC에 대한 95% 참조 간격을 설정하기 위해 90% 신뢰 구간으로보고되었습니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
학습 완료를 통해 평균 1 일
Liberty Analyzer WBC 시스템에 대한 절대 과립구에 대한 95% 기준 간격을 확립하기 위해 90% 신뢰 구간으로보고되었습니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
학습 완료를 통해 평균 1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CTM-PRO-00174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

학습 관리 그룹에 의해 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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