Liberty Analyzer WBC -järjestelmä: Viitevälitutkimus (REFINE)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Entia Ltd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää WBC: n ja granulosyyttien referenssivälit Liberty Analyzer WBC -järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päällyttämättömät aikuiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥21 -vuotiaana opiskelun aikana
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kielen riittämätön käyttö ja ymmärtäminen, kääntäjän vaatiminen
- Tatuointi tai kehon lävistykset 7 päivän kuluessa ennen opiskeluvierailua
- Rokotus 7 päivän kuluessa ennen opintovierailua
- Ylähengitysinfektion jakso 30 päivän kuluessa ennen tutkimusvierailua
- Oraalisten kortikosteroidilääkkeiden käyttö 30 päivän kuluessa ennen tutkimusvierailua
- Tehdään leikkaus 90 päivän kuluessa ennen opintovierailua
- Sairaalahoidossa 90 päivän kuluessa ennen opintovierailua
- Lahjoitettu veri tai plasma 90 päivän kuluessa ennen tutkimusvierailua
- Raskaana opiskeluvierailun aikaan
- Imetys tutkimusvierailun aikaan
- Anemian nykyinen diagnoosi (mukaan lukien raudan puute -anemia, vitamiinivaje -anemia, aplastinen anemia ja/tai hemolyyttinen anemia)
- Nykyinen korkean verenpaineen diagnoosi
- Diabetes mellituksen nykyinen diagnoosi
- Kroonisen munuaissairauden tai loppuvaiheen munuaissairauden historia tai nykyinen diagnoosi
- Syövän historia tai nykyinen diagnoosi
- Sydän- ja verisuonisairauden historia tai nykyinen diagnoosi
- Rinnan tai vatsan sädehoidon historia tai nykyinen käyttö
- Seuraavien olosuhteiden historia tai nykyinen diagnoosi, joiden tiedetään vaikuttavan CBC: n differentiaalimäärään:
- Immuunitrombosytopeeninen purpura (ITP)
- Systeeminen lupus erythematosus (SLE)
- Nivelreuma (RA)
- Antifosfolipidioireyhtymä (APS)
- Sjogrenin oireyhtymä
- Tuberkuloosi (TB)
- HIV
- Hepatiitti b/c
- G6PD -puute
- Sirppisolutauti/ominaisuus
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
- Eptein Barr -virus
- CMV -sytomegalovirus
- Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) / CMML
- Asplenia
Seuraavat kriteerit täyttävät osallistujat jätetään pois jälkikäteen:
- Hemoglobiini, hematokriitti, punasolu- ja/tai kokonaisvalkosolujen määrä, joka on saatu osallistujan laskimoverinäytteen tavanomaisella laboratorioanalyysillä, jotka putoavat tutkimuspaikassa käytetyn sovellettavan referenssivälin ulkopuolelle.
- Rauta, ferritiini, transferriini, kokonaisraudan sitoutumiskapasiteetti (TIBC) ja/tai transferriinin kylläisyystulokset, jotka on saatu osallistujan laskimoverinäytteen tavanomaisella laboratorioanalyysillä, jotka putoavat tutkimuspaikassa käytetyn sovellettavan vertailuvälin ulkopuolella.
- Alaniini-aminotransferaasi (ALT), aspartaatin aminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), gamma-glutamyyli-transferaasi (GGT), kokonaisbilirubiini, konjugoitu bilirubiini, albumin ja/tai kokonaisproteiinitulokset, jotka saadaan vakiona olevasta verensuojaimesta (hakeutuneen verenpoistoon). Käytetään tutkimusalueella.
- Kreatiniini, arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR), veri -urea -typpi (BUN), natrium-, kalium-, kloridi- ja/tai bikarbonaattitulokset, jotka on saatu osallistujan laskimoverenäytteen tavanomaisella laboratorioanalyysillä, jotka putoavat sovellettavan referenssivälin (S) ulkopuolelle.
- C-reaktiiviset proteiini (CRP) -tulokset, jotka on saatu osallistujan laskimoverinäytteen tavanomaisella laboratorioanalyysillä, jotka jäävät tutkimuksen kohdalla käytetyn sovellettavan vertailuvälin ulkopuolelle.
- Itseraportti käyttää lääkkeitä, jotka tunnistetaan myöhemmin häiritseviksi aineet Liberty Analyzer WBC -järjestelmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Osallistujat lahjoittavat kapillaarinäytteet, jotka on analysoitava Liberty Analyzer System WBC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WBC: n 95%: n vertailuvälin määrittämiseksi Liberty Analyzer WBC -järjestelmälle, joka on raportoitu 90%: n luottamusväleillä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
|
Liberty Analyzer WBC -järjestelmän absoluuttisten granulosyyttien 95%: n vertailuvälin määrittämiseksi 90%: n luottamusvälillä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTM-PRO-00174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Opintojen hallintaryhmän määrittäminen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .