Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém WBC Liberty Analyzer: Referenční interval (REFINE)

5. srpna 2026 aktualizováno: Entia Ltd
Účelem této studie je stanovit referenční intervaly pro WBC a granulocyty pro systém WBC Liberty Analyzer.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neezivní dospělí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku ≥ 21 let v době vstupu do studie
  • Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatečné použití a porozumění anglickému jazyku, vyžadující překladatele
  • Během 7 dnů před návštěvou studie podstoupila tetování nebo propíchnutí těla
  • Podstoupila očkování do 7 dnů před návštěvou studie
  • Epizoda infekce horních cest dýchacích během 30 dnů před návštěvou studie
  • Použití orálních kortikosteroidních léků během 30 dnů před návštěvou studie
  • Podstoupila operaci během 90 dnů před návštěvou studie
  • Byl hospitalizován během 90 dnů před návštěvou studie
  • Darovala krev nebo plazma během 90 dnů před návštěvou studie
  • Těhotná v době studie návštěva
  • Kojení v době návštěvy studie
  • Současná diagnóza anémie (včetně anémie s nedostatkem železa, anémie vitamínu, aplastické anémie a/nebo hemolytické anémie)
  • Současná diagnóza vysokého krevního tlaku
  • Současná diagnóza diabetes mellitus
  • Historie nebo současná diagnóza chronického onemocnění ledvin nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • Historie nebo současná diagnóza rakoviny
  • Historie nebo současná diagnóza kardiovaskulárního onemocnění
  • Historie nebo současné použití radioterapie hrudníku nebo břicha
  • Historie nebo současná diagnóza následujících podmínek, o nichž je známo, že ovlivňují počet diferenciálů CBC:
  • Imunitní trombocytopenická purpura (ITP)
  • Systémový lupus erythematosus (SLE)
  • Revmatoidní artritida (RA)
  • Antifosfolipidový syndrom (APS)
  • Sjogrenův syndrom
  • Tuberkulóza (TB)
  • HIV
  • Hepatitida B/c
  • Nedostatek G6PD
  • Onemocnění srpkovitých buněk/vlastnost
  • Zánětlivé onemocnění střev (IBD)
  • Virus Eptein Barr
  • CMV cytomegalovirus
  • Myelodysplastické syndromy (MDS) / CMML
  • Asplenia

Účastníci, kteří splňují následující kritéria, budou vyloučeni a posteriori:

  • Hemoglobin, hematokrita, červené buňky a/nebo celkový počet bílých krvinek získaný standardní laboratorní analýzou žilní krve účastníka, který spadá mimo použitelné referenční interval (interval), které se používají v místě studie.
  • Výsledky železa, ferritinu, transferrinu, celkové vazebné kapacity železa (TIBC) a/nebo přenosové nasycení získané standardní laboratorní analýzou vzorku žilní krve účastníka, které jsou podávány mimo použitelné referenční intervaly (y) v místě studie.
  • Alanin aminotransferáza (ALT), aspartát aminotransferáza (AST), alkalinní fosfatáza (ALP), gama-glutamyl transferáza (GGT), celkový bilirubin, konjugovaný bilirubin, albumin a/nebo celkový proteinový výsledky získané standardem standardního proteinu (S overs v rámci vzoru v rámci vzoru a plného proteinu (S) v rámci standardu proteinu (S) VEPLACE VE VELIKOSTI V OM Použití na studovaném místě.
  • Kreatinin, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR), dusík močoviny v krvi (bun), sodík, draslík, chlorid a/nebo hydrogenuhličitany získané standardní laboratorní analýzou vzorku žilní krve účastníka, který na podzim (S) mimo použitelné referenční intervaly (S) při použití na místě studie.
  • Výsledky C-reaktivního proteinu (CRP) získané standardní laboratorní analýzou vzoru žilní krve účastníka, které spadají mimo použitelný referenční interval používaný v místě studie.
  • Self-Report, aby užíval léky, které jsou následně identifikovány jako interferující látky pro systém Liberty Analyzer WBC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Účastníci darují kapilární vzorky, které budou analyzovány systémem Analyzer Liberty WBC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro stanovení 95% referenčního intervalu pro WBC pro systém WBC Liberty Analyzer byl hlášen s 90% intervaly spolehlivosti.
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 den
Dokončením studie je průměrně 1 den
Pro stanovení 95% referenčního intervalu pro absolutní granulocyty pro systém WBC Liberty Analyzer uvádí s 90% intervaly spolehlivosti.
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1 den
Dokončením studie je průměrně 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTM-PRO-00174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Být určen skupinou pro správu studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit