Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Liberty Analyzer WBC System: Referenceintervalundersøgelse (REFINE)

5. august 2026 opdateret af: Entia Ltd
Formålet med denne undersøgelse er at etablere referencenintervaller for WBC og granulocytter til Liberty Analyzer WBC -systemet.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-handelede voksne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen ≥21 år gammel på studietidspunktet
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig brug og forståelse af det engelske sprog, der kræver en oversætter
  • Gennemgået tatovering eller kropspiercing inden for de 7 dage før undersøgelsesbesøget
  • Gennemgået vaccination inden for de 7 dage før undersøgelsesbesøget
  • Episode af øvre luftvejsinfektion inden for de 30 dage før undersøgelsesbesøget
  • Brug af orale kortikosteroidmedicin inden for de 30 dage før undersøgelsesbesøget
  • Gennemgået kirurgi inden for de 90 dage før undersøgelsesbesøget
  • Blevet indlagt inden for de 90 dage før undersøgelsesbesøget
  • Doneret blod eller plasma inden for de 90 dage før undersøgelsesbesøget
  • Gravid på tidspunktet for undersøgelsesbesøg
  • Amning på tidspunktet for undersøgelsesbesøg
  • Aktuel diagnose af anæmi (inklusive jernmangelanæmi, vitaminmangelanæmi, aplastisk anæmi og/eller hæmolytisk anæmi)
  • Aktuel diagnose af højt blodtryk
  • Aktuel diagnose af diabetes mellitus
  • Historie eller nuværende diagnose af kronisk nyresygdom eller nyresygdom
  • Historie eller nuværende diagnose af kræft
  • Historie eller nuværende diagnose af hjerte -kar -sygdomme
  • Historie eller nuværende brug af strålebehandling af brystet eller maven
  • Historie eller den aktuelle diagnose af følgende betingelser, der vides at påvirke CBC -differentiantalet:
  • Immuntrombocytopenisk purpura (ITP)
  • Systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • Reumatoid arthritis (RA)
  • Antiphospholipid syndrom (APS)
  • Sjogrens syndrom
  • Tuberkulose (TB)
  • Hiv
  • Hepatitis b/c
  • G6PD -mangel
  • Sickle -cellesygdom/egenskab
  • Inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  • Eptein Barr Virus
  • CMV cytomegalovirus
  • Myelodysplastiske syndromer (MDS) / CMML
  • Asplenia

Deltagere, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket en posteriori:

  • Hemoglobin, hæmatokrit, rød celle og/eller total antal hvide blodlegemer opnået ved standardlaboratorieanalyse af deltagerens venøse blodprøve, der efterår (er) uden for det/de relevante referenceinterval (er), der blev brugt på undersøgelsesstedet.
  • Jern, ferritin, transferrin, total jernbindingskapacitet (TIBC) og/eller transferrin -mætningsresultater opnået ved standardlaboratorieanalyse af deltagerens venøse blodprøve, der efterår (er) uden for det relevante referencemæssige (er) i brug på undersøgelsesstedet.
  • Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk phosphatase (ALP), gamma-glutamyltransferase (GGT), total bilirubin, konjugeret bilirubin, albumin og/eller total proteinresultater opnået ved standardlaboratorieanalyse af deltagerens vene blodprøve, det fald (S) uden for det, der er anvendt ud over det, der er anvendt ud over det, der er anvendt, uden for den henvisning til de referencer, der er anvendt ud over det, der er anvendt på grund af den henvisning til de referencer. Interval (er) i brug på undersøgelsesstedet.
  • Kreatinin, estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR), blodurinstofnitrogen (BUN), natrium, kalium, chlorid og/eller bicarbonatresultater opnået ved standardlaboratorieanalyse af deltagerens venøse blodprøve, der efterår (S) uden for det anvendelige referenceinterval (s) i brug på undersøgelsesstedet.
  • C-reaktive protein (CRP) resultater opnået ved standardlaboratorieanalyse af deltagerens venøse blodprøve, der falder uden for det relevante referenceinterval, der blev anvendt på undersøgelsesstedet.
  • Selvrapportering til at tage medicin (er), der efterfølgende identificeres som interfererende stoffer til Liberty Analyzer WBC-systemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Deltagerne vil donere kapillærprøver, der skal analyseres af Liberty Analyzer System WBC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at etablere 95% referenceninterval for WBC for Liberty Analyzer WBC -systemet, rapporteret med 90% konfidensintervaller.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
For at etablere 95% referenceninterval for absolutte granulocytter for Liberty Analyzer WBC -systemet rapporterede med 90% konfidensintervaller.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTM-PRO-00174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Skal bestemmes af Study Management Group.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner