System WBC Liberty Analyzer: Badanie interwałów odniesienia (REFINE)
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Entia Ltd
Celem tego badania jest ustanowienie interwałów odniesienia dla WBC i granulocytów dla systemu WBC Analyzer Liberty.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli niepokojącej.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku ≥ 21 lat w momencie wejścia do badania
- W stanie wydać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Nieodpowiednie użycie i zrozumienie języka angielskiego, wymagające tłumacza
- Przeszedł tatuaż lub przekłuwanie ciała w ciągu 7 dni przed wizytą w badaniu
- Przeszedł szczepienie w ciągu 7 dni przed wizytą w badaniu
- Epizet infekcji górnej oddechowej w ciągu 30 dni przed wizytą w badaniu
- Stosowanie doustnych leków kortykosteroidowych w ciągu 30 dni przed wizytą w badaniu
- Przeszedł operację w ciągu 90 dni przed wizytą w badaniu
- Zostały hospitalizowane w ciągu 90 dni przed wizytą w badaniu
- Podarowana krew lub osocza w ciągu 90 dni przed wizytą w badaniu
- W ciąży w momencie wizyty w badaniu
- Karmienie piersią w momencie wizyty w badaniu
- Obecna diagnoza niedokrwistości (w tym niedokrwistość z niedoborem żelaza, niedokrwistość niedoboru witaminy, niedokrwistość aplastyczna i/lub niedokrwistość hemolityczna)
- Obecna diagnoza wysokiego ciśnienia krwi
- Obecna diagnoza cukrzycy
- Historia lub obecna diagnoza przewlekłej choroby nerek lub końcowej choroby nerek
- Historia lub obecna diagnoza raka
- Historia lub obecna diagnoza choroby sercowo -naczyniowej
- Historia lub obecne stosowanie radioterapii klatki piersiowej lub brzucha
- Historia lub obecna diagnoza następujących stanów, o których wiadomo, że wpływają na liczbę różnicową CBC:
- Odporność na małopłytkowość purpura (ITP)
- Sędzia systemowy rumieniowo (SLE)
- Reumatoidalne zapalenie stawów (RA)
- Zespół antyfosfolipidowy (APS)
- Zespół Sjogrena
- Gruźlica (TB)
- HIV
- Zapalenie wątroby b/c
- Niedobór G6PD
- Choroba/cecha sierpowata
- Choroba zapalna jelit (IBD)
- Wirus Eptein Barr
- CMV cytomegaliirus
- Zespoły mielodysplastyczne (MDS) / CMML
- Asplenia
Uczestnicy, którzy spełniają następujące kryteria, zostaną wykluczeni Posteriori:
- Hemoglobina, hematokryt, czerwone krwinki i/lub całkowita liczba białych krwinek uzyskana przez standardową analizę laboratoryjną próbki krwi żylnej uczestnika, która spada poza obowiązującym przedziałami odniesienia w stosowaniu w miejscu badania.
- Wyniki żelaza, ferrytyny, transferryny, całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) i/lub transferryna uzyskane w standardowej analizie laboratoryjnej próbki krwi żylnej uczestnika, która spada poza obowiązującym przedziałami odniesienia w stosowaniu w miejscu badań.
- Aminotransferaza alaniny (ALT), aminotransferaza asparaganowa (AST), fosfataza alkaliczna (ALP), transferaza gamma-glutamylowa (GGT), całkowita bilirubina, sprzężona bilirubina, albumina i wyniki całkowitego białka uzyskane przez standardową analizę laboratoryjnej u laboratorium Uczestnika, że spada (S) poza obsługą referencyjną (S) z użytkowania interpretacji w obsłudze z użytkowania w zleceniu w zleceniu i strona badawcza.
- Kreatynina, szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR), azot mocznika krwi (BUN), sód, potas, chlorek i/lub wodorowęglan uzyskane przez standardową analizę laboratoryjną próbki krwi żylnej uczestnika, które upadają poza obowiązującym przedziałem odniesienia (ów) w miejscu.
- Wyniki białka C-reaktywnego (CRP) uzyskane przez standardową analizę laboratoryjną próbki krwi żylnej uczestnika, które są poza obowiązującym przedziałem odniesienia w stosowaniu w miejscu badania.
- Zgłaszanie własnego przyjmowania leków, które są następnie identyfikowane jako substancje zakłócające system WBC Analyzer WBC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Uczestnicy przekażą próbki naczyń włosowatych do analizy przez WBC System Analyzer System
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić 95% przedział odniesienia dla WBC dla systemu WBC Analyzer Liberty, zgłoszone z 90% przedziałami ufności.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 1 dzień
|
Poprzez zakończenie badania, średnio 1 dzień
|
|
W celu ustalenia 95% interwału odniesienia dla bezwzględnych granulocytów dla systemu WBC Analizatora Liberty, zgłoszonych z 90% przedziałami ufności.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 1 dzień
|
Poprzez zakończenie badania, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTM-PRO-00174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Do ustalenia przez grupę zarządzania badaniami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .