Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liberty Analyzer WBC System: Referanseintervallstudie (REFINE)

5. august 2026 oppdatert av: Entia Ltd
Hensikten med denne studien er å etablere referanseintervallene for WBC og granulocytter for Liberty Analyzer WBC -systemet.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-tette voksne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥21 år på studietidspunktet
  • I stand til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Mangelfull bruk og forståelse av det engelske språket, som krever oversetter
  • Gjennomgått tatovering eller kroppspiercing i løpet av de 7 dagene før studiebesøket
  • Gjennomgått vaksinasjon i løpet av de 7 dagene før studiebesøket
  • Episode av øvre luftveisinfeksjon innen 30 dager før studiebesøket
  • Bruk av orale kortikosteroidmedisiner innen 30 dager før studiebesøket
  • Gjennomgått kirurgi innen 90 dager før studiebesøket
  • Blitt innlagt på sykehus innen 90 dager før studiebesøket
  • Donert blod eller plasma innen 90 dager før studiebesøket
  • Gravid på studietidspunktet
  • Amming på studietidspunktet
  • Gjeldende diagnose av anemi (inkludert jernmangelanemi, vitaminmangelanemi, aplastisk anemi og/eller hemolytisk anemi)
  • Gjeldende diagnose av høyt blodtrykk
  • Nåværende diagnose av diabetes mellitus
  • Historie eller aktuell diagnose av kronisk nyresykdom eller nyresykdom i sluttstadiet
  • Historie eller nåværende diagnose av kreft
  • Historie eller nåværende diagnose av hjerte- og karsykdommer
  • Historie eller nåværende bruk av strålebehandling av brystet eller magen
  • Historie eller gjeldende diagnose av følgende forhold som er kjent for å påvirke CBC -differensialtellingen:
  • Immuntrombocytopenisk purpura (ITP)
  • Systemisk lupus erythematosus (SLE)
  • Revmatoid artritt (RA)
  • Antifosfolipidsyndrom (APS)
  • Sjogrens syndrom
  • Tuberkulose (TB)
  • Hiv
  • Hepatitt b/c
  • G6PD -mangel
  • Sigdcellesykdom/egenskap
  • Inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
  • Eptein Barr Virus
  • CMV cytomegalovirus
  • Myelodysplastiske syndromer (MDS) / CMML
  • Asplenia

Deltakere som oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert en posteriori:

  • Hemoglobin, hematokrit, røde celle og/eller total antall hvite blodlegemer oppnådd ved standard laboratorieanalyse av deltakerens venøse blodprøve, som faller (er) utenfor gjeldende referanseintervall (er) som er i bruk på studiestedet.
  • Jern, ferritin, transferrin, total jernbindingskapasitet (TIBC) og/eller transferrin -metningsresultater oppnådd ved standard laboratorieanalyse av deltakerens venøse blodprøve, som høst (er) utenfor gjeldende referanseintervall (er) som er i bruk på studieplassen.
  • Alanin aminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gamma-glutamyltransferase (GGT), total bilirub, konjugert bilirubin, album og/eller total proteinresultat som ble oppnådd av den som er tildelt som en del av de som er tildelt, og som ble brukt av de som ble brukt av de som ble brukt av de som ble brukt av de som er, og som ble brukt av de som ble brukt av den som ble brukt av de som er, og som ble brukt av den som ble brukt av den som ble brukt av den som ble brukt av de som er, ble den som ble brukt av den som ble brukt av den som ble brukt av den som ble brukt av den som ble brukt av den som er, og som ble oppnådd. Intervall (er) som er i bruk på studiestedet.
  • Kreatinin, estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR), blodurea nitrogen (BUN), natrium, kalium, klorid og/eller bikarbonatresultater oppnådd ved standard laboratorieanalyse av deltakerens venøse blodprøve, som høsten (S) utenfor det aktuelle referanseintervallet (S) i bruk på studien.
  • C-reaktive protein (CRP) -resultater oppnådd ved standard laboratorieanalyse av deltakerens venøse blodprøve, som faller utenfor det aktuelle referanseintervallet som er i bruk på studiestedet.
  • Selvrapport for å ta medisiner (er) som deretter identifiseres som forstyrrende stoffer for Liberty Analyzer WBC-systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Deltakerne vil donere kapillærprøver som skal analyseres av Liberty Analyzer System WBC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å etablere 95% referanseintervall for WBC for Liberty Analyzer WBC -systemet, rapportert med 90% konfidensintervaller.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 dag
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 dag
For å etablere 95% referanseintervall for absolutte granulocytter for Liberty Analyzer WBC -systemet, rapportert med 90% konfidensintervaller.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 dag
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CTM-PRO-00174

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Som skal bestemmes av studieledelsesgruppe.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere