Liberty Analyzer WBC System: Referenzintervallstudie (REFINE)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥21 Jahre zum Zeitpunkt des Studieneintritts im Alter von ≥21 Jahren
• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Unzureichender Gebrauch und Verständnis der englischen Sprache, die einen Übersetzer verlangt
• Tätowierungen oder Körperpiercing innerhalb der 7 Tage vor dem Studienbesuch unterzogen
• Impfungen innerhalb der 7 Tage vor dem Studienbesuch impft
• Episode einer Infektion der oberen Atemwege innerhalb der 30 Tage vor dem Studienbesuch
• Verwendung oraler Kortikosteroid -Medikamente innerhalb der 30 Tage vor dem Studienbesuch
• Eine Operation innerhalb der 90 Tage vor dem Studienbesuch unterzogen
• Wurde innerhalb der 90 Tage vor dem Studienbesuch ins Krankenhaus eingeliefert
• Spende Blut oder Plasma innerhalb der 90 Tage vor dem Studienbesuch
• Schwanger zum Zeitpunkt des Studienbesuchs
• Stillen zum Zeitpunkt des Studienbesuchs
• Aktuelle Diagnose einer Anämie (einschließlich Eisenmangelanämie, Anämie von Vitaminmangel, aplastische Anämie und/oder hämolytische Anämie)
• Aktuelle Diagnose eines Bluthochdrucks
• Aktuelle Diagnose von Diabetes mellitus
• Anamnese oder aktuelle Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung oder Nierenerkrankung im Endstadium
• Anamnese oder aktuelle Diagnose von Krebs
• Anamnese oder aktuelle Diagnose einer Herz -Kreislauf -Erkrankung
• Anamnese oder aktuelle Verwendung der Strahlentherapie der Brust oder des Bauches
• Anamnese oder aktuelle Diagnose der folgenden Bedingungen, von denen bekannt ist, dass sie die CBC -Differentialzahl beeinflussen:
• Immune thrombozytopenische Purpura (ITP)
• Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
• Rheumatoide Arthritis (RA)
• Antiphospholipid -Syndrom (APS)
• Sjogren -Syndrom
• Tuberkulose (TB)
• HIV
• Hepatitis b/c
• G6PD -Mangel
• Sichelzellenerkrankung/Merkmal
• Entzündliche Darmerkrankung (IBD)
• Eptein Barr -Virus
• CMV Cytomegalovirus
• Myelodysplastische Syndrome (MDS) / CMML
• Asplenie

Teilnehmer, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden eine posteriori ausgeschlossen:

• Hämoglobin-, Hämatokrit-, rote Zell- und/oder Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen, die durch Standardlaboranalyse der venösen Blutprobe des Teilnehmers erhalten wurden, die außerhalb der anwendbaren Referenzintervall (en) an der Studienstelle verwendet wird.
• Eisen-, Ferritin-, Transferrin-, Gesamt -Eisenbindungs ​​-Kapazität (TIBC) und/oder Transferrin -Sättigungsergebnisse, die durch Standard -Laboranalyse der venösen Blutprobe des Teilnehmers erhalten wurden, die außerhalb des an der Untersuchungsstelle verwendeten Referenzintervalls fallen.
• Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), alkalische Phosphatase (ALP), Gamma-Glutamyltransferase (GGT), Gesamtbilirubin, konjugierte Bilirubin, Albumin und/oder Gesamtzahl der Proteinergebnisse. in der Studienstelle verwendet.
• Kreatinin, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR), Blutharfenstickstoff (BROS), Natrium, Kalium, Chlorid und/oder Bicarbonat, die durch Standard -Laboranalyse der venösen Blutprobe des Teilnehmers erhalten wurden, die außerhalb des anwendbaren Referenzintervalls des Teilnehmers in der Studie angewendet wurden.
• Ergebnisse des C-reaktiven Proteins (CRP), die durch Standard-Laboranalyse der venösen Blutprobe des Teilnehmers erhalten wurden, die außerhalb des an der Studienstelle verwendeten Referenzintervalls fallen.
• Selbstbericht für die Einnahme von Medikamenten, die anschließend als störende Substanzen für das WBC-System Liberty Analyzer identifiziert werden