Sistema WBC di Liberty Analyzer: studio di intervallo di riferimento (REFINE)

Criteri di inclusione:

• Di età ≥21 anni al momento dell'ingresso dello studio
• In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Uso e comprensione inadeguati della lingua inglese, che richiede un traduttore
• Sottoposto a tatuaggi o piercing del corpo entro i 7 giorni prima della visita di studio
• Sottoposto a vaccinazione entro i 7 giorni precedenti alla visita di studio
• Episodio dell'infezione respiratoria superiore entro i 30 giorni prima della visita di studio
• Uso di farmaci corticosteroidi orali entro i 30 giorni prima della visita di studio
• Sottoposto a un intervento chirurgico entro i 90 giorni prima della visita di studio
• Stato ricoverato in ospedale entro i 90 giorni prima della visita di studio
• Sangue donato o plasma entro i 90 giorni prima della visita di studio
• Incinta al momento della visita di studio
• Allattamento al seno al momento della visita di studio
• Diagnosi attuale di anemia (incluso anemia da carenza di ferro, anemia carenza di vitamina, anemia aplastica e/o anemia emolitica)
• Diagnosi attuale della pressione alta
• Diagnosi attuale del diabete mellito
• Storia o diagnosi attuale della malattia renale cronica o della malattia renale allo stadio terminale
• Storia o diagnosi attuale del cancro
• Storia o diagnosi attuale delle malattie cardiovascolari
• Storia o uso attuale della radioterapia del torace o dell'addome
• Storia o diagnosi attuale delle seguenti condizioni note per influire sul conteggio differenziale del CBC:
• Purpura trombocitopenica immunitaria (ITP)
• Lupus eritematoso sistemico (LES)
• Artrite reumatoide (RA)
• Sindrome antifosfolipide (APS)
• Sindrome di Sjogren
• Tubercolosi (TB)
• HIV
• Epatite b/c
• Carenza di G6PD
• Mleasia/tratto delle cellule falciformi
• Malattia intestinale infiammatoria (IBD)
• Virus Eptein Barr
• CMV Cytomegalovirus
• Sindromi mielodisplastiche (MDS) / CMML
• Asplenia

I partecipanti che soddisfano i seguenti criteri saranno esclusi a posteriori:

• Emoglobina, ematocrito, globuli rossi e/o conteggi totali di globuli bianchi ottenuti dall'analisi di laboratorio standard del campione di sangue venoso del partecipante, che cadono (e) al di fuori degli intervalli di riferimento applicabili in uso nel sito di studio.
• Risultati di saturazione di ferro, ferritina, transferrina, capacità di legame del ferro (TIBC) e/o transferrina ottenuti dall'analisi di laboratorio standard del campione di sangue venoso del partecipante, che cadono (e) al di fuori degli intervalli di riferimento applicabili in uso nel sito di studio.
• Alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), alcalina fosfatasi (ALP), gamma-glutamil transferasi (GGT), bilirubina totale, caduta di riferimento coniugati (caduta di riferimento con coniugazione (caduta di riferimento con coniugazione (caduta di riferimento coniugati (caduta di riferimento con coniugazione (caduta di riferimento con coniugazione (caduta di riferimento con coniugazione (caduta di riferimento con coniugazione (caduta di riferimento con coniugazione) Nel sito di studio.
• Creatinina, velocità di filtrazione glomerulare stimata (EGFR), azoto di urea nel sangue (BUN), sodio, potassio, cloruro e/o risultati del bicarbonato ottenuti dall'analisi di laboratorio standard del campione di sangue venoso del partecipante, che cade al di fuori dell'intervallo di riferimento applicabile in uso nel sito dello studio.
• Risultati della proteina C-reattiva (CRP) ottenuti dall'analisi di laboratorio standard del campione di sangue venoso del partecipante, che non rientrano nell'intervallo di riferimento applicabile in uso nel sito di studio.
• Auto-segnalazione per assumere farmaci che vengono successivamente identificati come sostanze interferenti per il sistema WBC di Liberty Analyzer