Liberty Analyzer WBC System: Estudo de intervalo de referência (REFINE)

Critérios de inclusão:

• Idosos ≥21 anos no momento da entrada de estudo
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

• Uso inadequado e compreensão do idioma inglês, exigindo um tradutor
• Sofreu tatuagem ou piercing no corpo nos 7 dias anteriores à visita do estudo
• Sofreu a vacinação nos 7 dias anteriores à visita do estudo
• Episódio de infecção respiratória superior nos 30 dias antes da visita do estudo
• Uso de medicamentos de corticosteróides orais nos 30 dias anteriores à visita do estudo
• Submetido a uma cirurgia nos 90 dias antes da visita do estudo
• Foi hospitalizado dentro dos 90 dias antes da visita do estudo
• Sangue ou plasma doado nos 90 dias antes da visita do estudo
• Grávida no momento da visita do estudo
• Amamentando no momento da visita ao estudo
• Diagnóstico atual de anemia (incluindo anemia por deficiência de ferro, anemia de deficiência de vitamina, anemia aplástica e/ou anemia hemolítica)
• Diagnóstico atual de pressão alta
• Diagnóstico atual de diabetes mellitus
• História ou diagnóstico atual de doença renal crônica ou doença renal em estágio terminal
• História ou diagnóstico atual de câncer
• História ou diagnóstico atual de doença cardiovascular
• História ou uso atual da radioterapia do peito ou abdômen
• História ou diagnóstico atual das seguintes condições conhecidas por afetar a contagem diferencial da CBC:
• Purpura trombocitopênica imune (ITP)
• Lúpus eritematoso sistêmico (LES)
• Artrite reumatóide (AR)
• Síndrome antifosfolipídica (APS)
• Síndrome de Sjogren
• Tuberculose (TB)
• HIV
• Hepatite b/c
• Deficiência de G6pd
• Doença/característica das células falciformes
• Doença inflamatória intestinal (DII)
• Vírus de Eptein Barr
• Citomegalovírus CMV
• Síndromes mielodisplásicas (MDS) / cmml
• Asplenia

Os participantes que atendem aos seguintes critérios serão excluídos a posteriori:

• Hemoglobina, hematócrito, glóbulos vermelhos e/ou contagem total de glóbulos brancos obtidos pela análise laboratorial padrão da amostra de sangue venoso do participante, que cai fora do intervalo de referência aplicável em uso no local do estudo.
• Resultados de Iron, Ferritina, Transferrina, Capacidade total de ligação a ferro (TIBC) e/ou Saturação de transferência obtida pela análise laboratorial padrão da amostra de sangue venoso do participante, que caem fora do intervalo de referência aplicável em uso no local do estudo.
• Alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase ( AST), alkaline phosphatase (ALP), gamma-glutamyl transferase (GGT), total bilirubin, conjugated bilirubin, albumin and/or total protein results obtained by standard laboratory analysis of the participant's venous blood sample, that fall(s) outside of the applicable reference interval(s) in use no local do estudo.
• Creatinina, taxa estimada de filtração glomerular (EGFR), nitrogênio da uréia no sangue (BUN), resultados de sódio, potássio, cloreto e/ou bicarbonato obtidos pela análise laboratorial padrão do (s) amostra de sangue venoso do participante, que caem fora do intervalo de referência aplicável em uso no local do estudo.
• Resultados da proteína C-reativa (PCR) obtidos por análise laboratorial padrão da amostra de sangue venoso do participante, que ficam fora do intervalo de referência aplicável em uso no local do estudo.
• Auto-relato por tomar medicamentos (s) que são posteriormente identificados como substâncias interferentes para o sistema WBC do Liberty Analyzer