SCI 환자의 호흡기 기능에 대한 임계 값 압력 부하 RMT + TTB의 영향
척수 손상 환자의 호흡기 기능에 대한 경질 간헐적 인 Theta 버스트 자극과 결합 된 임계 값 압력 부하 호흡기 근육 훈련의 효과
이 임상 시험의 목적은 ITB와 결합 된 임계 압력 부하 호흡기 근육 훈련이 SCI 환자의 호흡기 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있는지 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임계 값 압력 부하 호흡기 근육 훈련이 SCI 환자의 호흡기 기능에 미치는 영향.
- SCI 환자의 호흡기 기능에 대한 다이어프램의 피질 투영 지점에서 ITBS 치료의 영향.
- 상기 두 가지 치료 기술의 조합이 단일 치료보다 우수한 지 여부.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 임계 값 압력 부하 호흡기 근육 훈련과 경 두개 ITB를 결합하여 단일 치료와 비교하여 결합 된 치료가 단일 치료보다 우수한 지 확인합니다.
참가자 :
- 임계 값 압력 부하 호흡기 근육 훈련 또는 경 두개 ITB 치료 또는 4 주 동안 매일 두 가지의 조합을 겪습니다.
- 병원을 방문하여 2 주마다 검진 및 검사를 받으십시오.
- 증상과 호흡 기능을 기록하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiang Xue
- 전화번호: +86 18940254064
- 이메일: jiangxueruby@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhang Di
- 전화번호: +86 15291000208
- 이메일: zhangdi6952@163.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University
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연락하다:
- Xue Jiang
- 전화번호: +86 189 4025 4064
- 이메일: jiangxueruby@163.com
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수석 연구원:
- Xue Jiang
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연락하다:
- Di Zhang
- 전화번호: +86 15291000208
- 이메일: zhangdi6952@163.com
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부수사관:
- Di Zhang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- CT/MRI에 의해 확인 된 미국 척추 손상 협회 (ASIA)의 척수 손상의 신경 학적 분류에 대한 2019 년 척수 손상 환자 (SCI)는 2019 년에 척수 손상의 신경 학적 분류에 대한 국제 표준을 개정했습니다.
- 18-80 세.
- 부상 이후 시간 : 척추 충격이 해결 된 상태에서 2 주에서 6 개월.
- T12 이상의 부상 수준, 아시아 손상 척도 (AIS) 등급 A-C.
- 연구 설명 후 서면 사전 동의를 제공하는 환자.
제외 기준 :
- 심폐증 질환이 심해진 환자 (예 : 기흉).
- 불안정한 활력 징후 (예 : 저혈압, 부정맥).
- 인지/정신과 장애 협력을 배제합니다.
- 기계적 환기가 필요합니다.
- 선천성 척추/사지 기형.
- 자기 자극에 대한 금기 사항 : 두개 내 금속 임플란트, 맥박 조정기 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A : 가짜 자극 + 임계 값 압력 부하 호흡기 근육 훈련
양측 횡격막 대뇌 피질 투영에서의 가짜 자극 "8"코일 (2-3cm 대상 선, 3cm Lat. ~ 중간 선). 80% MT 강도. 각 펄스 트레인 : 3 버스트 (50Hz 내부/5Hz 인터), 2S/8S. 총 1,200 개의 펄스 (600/측), 5 Sess/wk × 20 sess. 대뇌 피질 전류를 피하기 위해 90 °에서 두피에서 코일을 코일하십시오. 임계 값 압력 부하 RMT Saike 트레이너 사용. Pt. 좌석/반복, 비강 클립은 나라를 막습니다. 밸브에 연결된 필터 마우스 피스; 단단한 구강 물개. 저항 : MIP/MEP의 30%. 10 분 흡입/호출 각각, 20 분/d. 저항을 조정하기위한 주간 MIP/MEP 재평가. 4 주, 5 D/주. |
참가자들은 4 주 동안 5 일/주 5 일 그룹 별 중재를 받았습니다.
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실험적: 그룹 B : ITBS + 전통 호흡기 훈련
양측 횡격막 대뇌 피질 투영에서 ITBS 요법 8-형 코일 (2-3cm 내지 관상 선, 3cm Lat. ~ 중간 선). 80% Mt. 각 펄스 트레인 : 3 버스트 (50Hz 내부/5Hz 인터), 2S/8S. 총 1,200 개의 펄스 (600/측), 5 Sess/wk × 20 sess. 전통적인 호흡기 훈련 5 치료사 주도의 기동 : Pursed-Lip : 코를 통한 흡입 (3-4), 일시 정지 (1-2S), 숨을 내쉬기 (5-6), 입술 (6-8 br/min), 20 br/set. 횡격막 : 좌석/앙와위, umbilicus 위에 손을 hon습니다. 복부를 넓히기 위해 흡입 (3-5), 압축 (6-8). 4-6 Br/min, 20 br/set. 강제 호기 : 흡입 (3-5), 강제 "ha"(2-3s), 4-6 br/min, 20 br/set. 저항 흡입 : 탁구에 1kg 모래 주머니. 횡격막 호흡 (4-6 br/min), 20 br/set. 3 세트/d, 5d/wk × 4wk. |
참가자들은 4 주 동안 5 일/주 5 일 그룹 별 중재를 받았습니다.
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실험적: 그룹 C : ITBS + 임계 값 압력 부하 호흡기 근육 훈련
양측 횡격막 대뇌 피질 투영에서 ITBS 요법 8-형 코일 (2-3cm 내지 관상 선, 3cm Lat. ~ 중간 선). 80% Mt. 각 펄스 트레인 : 3 버스트 (50Hz 내부/5Hz 인터), 2S/8S. 총 1,200 개의 펄스 (600/측), 5 Sess/wk × 20 sess. 임계 값 압력 부하 RMT Saike 트레이너 사용. Pt. 좌석/반복, 비강 클립은 나라를 막습니다. 밸브에 연결된 필터 마우스 피스; 단단한 구강 물개. 저항 : MIP/MEP의 30%. 10 분 흡입/호출 각각, 20 분/d. 저항을 조정하기위한 주간 MIP/MEP 재평가. 4 주, 5 D/주. |
참가자들은 4 주 동안 5 일/주 5 일 그룹 별 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기 압력
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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폐쇄기도에 대한 최대 흡입 동안 호흡기 시스템에서 생성 된 최대 음압은 흡기 근력 강도를 평가하기 위해 CMH₂O에서 측정됩니다.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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최대 호기 압력
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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폐쇄기도에 대한 최대 호기 동안 호흡기 시스템에서 생성 된 최대 양압.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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피크 호출 흐름
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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기도 개통 및 호흡기 기능을 평가하기 위해 분당 리터 (L/분)로 측정 된 강제 호기 동안의 공기 흐름의 최대 속도.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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피크 흡기 흐름
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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강제 흡입 동안의 공기 흐름의 최대 속도는 흡입 동안의 근육 기능 및기도 내성을 평가하기 위해 분당 리터 (L/분)로 측정됩니다.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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1 초 만에 강제 호기량
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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기도 폐쇄 및 폐 기능을 평가하기 위해 리터로 측정 된 최대 만기 노력의 첫 번째 초 내에 공기의 양이 강력하게 호기되었습니다.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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강제 활력 용량
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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최대 흡입 후 총 공기의 총 부피는 폐 기능 및기도 개통 성을 평가하기 위해 리터로 측정 한 후 강력하고 완전히 호기되었습니다.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 두께
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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환자를 팔을 올리십시오. 축소 중반 선 (7-9 번째 intercostal space), parasagittal 평면에서 볼록 프로브를 가십시오. 중앙 힘줄에서 2-3cm의 흉막과 복막 인터페이스 사이의 횡격막 근육을 식별하십시오. 종말기 및 종말 자극에서 두께를 측정하십시오 (각각 3 번의 시험). 횡격막 기능을 평가하기 위해 DTF를 계산하십시오. |
0 주, 2 주차, 4 주차
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횡격막 변위
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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환자 앙와위/반 후임을 배치하고 하단 가슴을 노출시킵니다. 축 중반 라인 (8-10 번째 intercostal space), 시상면에서 볼록 프로브를 장소. 다이어프램 리버 인터페이스를 시각화합니다 (오른쪽 hemidiaphragm 선호). M- 모드를 사용하여 호흡기주기에 대한 횡격막 운동을 기록하십시오. 종말기와 엔드-스 피레이션 위치 사이의 수직 거리를 측정하십시오 (이유의 경우 정상> 1.5 cm). |
0 주, 2 주차, 4 주차
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횡격막 두꺼운 분획
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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종말기시 두께 측정 : 초음파를 사용하여 조용한 호기가 끝날 때 다이어프램 두께를 측정하십시오 (다이어프램이 완화 될 때). 종말 자극시 두께 측정 : 최대 흡입 끝의 두께를 측정하십시오 (다이어프램이 완전히 수축 될 때). 차이를 계산하십시오. 말단-자막 두께로부터 말단 발발 두께를 빼십시오. 종말 발발 두께로 정규화 : 차이를 종말기 두께로 나눈 다음 100을 곱하여 백분율을 얻습니다. |
0 주, 2 주차, 4 주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제 4 차 늑간 우주 흉부 이동성
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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중간 점 또는 전방 겨드랑이 라인을 따라 4 차 늑간 공간에서, 흉부 이동성은 비 스트레칭 테이프를 사용한 최대 호기와 흡입 사이의 원주의 차이에 의해 측정된다.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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최대 모음 연장 시간
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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최대 모음 연장 시간은 최대 영감에서 만료까지의 지속 시간을 측정하여 얻어지고, 대상이 똑바로 앉아 일관된 피치와 음량을 유지하면서.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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각 환자 그룹의 입원 중 폐렴의 발생률
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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각 환자 그룹에 대한 입원 중 폐렴의 발생률은 새로 진단 된 폐렴 사례의 수를 그룹 내 총 환자 수로 나눈 값으로 계산되며, 일반적으로 100 일 당 또는 백분율로 표현됩니다.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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운동 기능
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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트렁크 제어 테스트, 수정 된 Barthel 지수
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0 주, 2 주차, 4 주차
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혈역학 적 변화는 앙와위 대가 전달하는 동안 "BP"를 변화시킨다
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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10 분 휴식 후 기준선 앙와위 BP를 측정하십시오.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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혈역학 적 변화는 앙와위 대가 전달하는 동안 "HR"을 변화시킨다
기간: 0 주, 2 주차, 4 주차
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10 분 휴식 후 기준 Supine HR을 측정하십시오.
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0 주, 2 주차, 4 주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiang Xue, Rehabilitation Center of Shengjing Hospital, China Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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