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신생아 집중 치료실의 조산아의 편안함 및 피부 수분에 대한 수영 치료 패키지의 효과 (NICU-BATH)

2025년 7월 15일 업데이트: Kiymet Aygün

신생아 집중 치료실의 조산아의 편안함 및 피부 수화에 대한 구조화 된 수영 치료 패키지의 효과

이 완성 된 연구는 신생아 집중 치료실 (NICU)에 입원 한 조산아의 편안함 수준과 피부 수화에 대한 수영 간호 패키지의 효과를 평가했습니다. 임신 37 주 전에 태어난 조산아는 종종 미숙 한 피부 장벽으로 인해 피부 건조와 불편 함을 경험합니다.

수영 간호 패키지에는 특정 온도에서 따뜻한 물을 사용하여 부드러운 목욕 절차가 포함되었으며, 포장 기술이있는 분지에서 수행됩니다. 이 절차는 제어 된 실온 및 습도 조건에서 수행되어 영아의 편의를 극대화했습니다. 편안한 향상 기술도 목욕 중 및 후에도 적용되었습니다.

조산아는 수영 간호 패키지를받는 중재 그룹 또는 NICU에서 일상적으로 실시 된 표준 수영 치료를받는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.

연구 전반에 걸쳐 수집 된 데이터는 수영 관리 패키지가 피부 수화를 유지하고 표준 치료보다 편안함 수준을 더 잘 보존하는 데 도움이되었음을 보여주었습니다.

이 결과는 조산아의 복지 향상을 목표로하는 신생아 간호 프로토콜을 개선하는 데 기여합니다.

모든 절차는 부모 또는 법률 보호자의 사전 동의로 수행되었으며 기관 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 : 신생아 집중 치료실 (NICU)에 입원 한 아기의 첫 번째 목욕은 일반적으로 신생아 집중 치료 환경에서 수행됩니다. 목욕 전에 집중 치료 환경을 준비하는 것은 신생아의 적응에 매우 중요합니다. 특히 조산아는 신경 발달에 부정적인 영향을 미치는 간호 중에 발생하는 스트레스 요인에 더 민감합니다. 목욕은 조산아의 편안함을 증가시키는 응용 프로그램이지만 스트레스 반응을 일으키는 응용 프로그램이기 때문에 목욕을 덜 스트레스를 느끼고 편안하게 만드는 것이 중요합니다. 목욕은 다른 방법을 사용하여 수행됩니다. 연구에 따르면 이러한 방법 중 하나 인 Swaddling Bath 방법은 다른 방법에 비해 조산아의 편안함을 증가시키고 스트레스를 줄이고 체온을 더 잘 유지하는 것으로 나타났습니다.

표피 장벽은 자궁 내 수명 동안 형성되기 시작하며 출생 후에도 계속 발전합니다. 조산아의 피부는 유아 용어와 비교하여 미숙하며 여전히 발달하고 있습니다. 각질층 층의 수화 및 수분은 피부 장벽 기능의 지표이며 TEWL (Transepidermal 물 손실)을 방지합니다. 조산아의 경우, 부적절한 지층 corneum 형성으로 인해 Transepidermal 물 손실 및 피부 장벽 기능이 손상 될 위험이 있습니다. 높은 transepidermal 물 손실 값은 피부 장벽이 약화되어 신체에서 더 많은 물이 증발 할 수 있음을 나타냅니다. 이것은 탈수 및 외부 자극제 및 병원체에 대한 민감성을 증가시킬 수있다. 낮은 transepidermal 물 손실 값은 피부 장벽이 잘 작동하여 수분을 효과적으로 유지하고 환경 적 요인으로부터 보호한다는 것을 나타냅니다. 목욕은 피부 수분을 증가시키고 피부 장벽을 보호하는 관행입니다.

AIM :이 연구는 최적의 목욕 조건을 결합한 표준화 된 관리 패키지 응용 프로그램이 없기 때문에 조산아의 피부 수분과 편안함 수준의 영향을 동시에 조사한 기존 연구가 없었기 때문에 수행되었습니다. 이 연구에서는 조산아의 편안함과 피부 수분을 높이기 위해 수영 간호 패키지가 개발되었습니다.

방법 :이 연구는 사전 테스트 및 사후 테스트 제어 반 경험적 설계로 수행되었습니다. "정보 양식", "신생아 편의성 척도"및 "후속 양식"을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 피부 수분 측정 장치, 침대 옆 모니터, 액체 온도 게이지 및 실온 및 습도 측정 장치를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 이 연구는 윤리적 승인과 임상 허가를 얻은 후 시작되었습니다. 통제 그룹의 조산아의 부모와 포함 기준을 충족 한 치료 패키지를받은 그룹은 연구에 대한 정보를 얻었으며 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 도시 및 교육 연구 병원의 신생아 집중 치료실에서 수행되었습니다. 샘플 크기는 "G를 사용하여 계산되었다. Power-3.1.9.2 "프로그램. 효과 크기는 95% 신뢰 구간과 95% 전력으로 0.926으로 계산되었으며, 각 그룹에서 최소 32 개 이상의 조산 신생아가 필요합니다.

먼저, 제어 그룹에 대한 데이터가 수집되었습니다. 대조군은 클리닉의 일상적인 관행에 따라 목욕을 받았다.

클리닉의 일상적인 목욕 실습 : 손은 절차 전에 손 위생 규칙에 따라 씻겨집니다. 목욕하기 전에, 아기가 목욕을하는 욕조 및 물, 아기의 크기에 적합한 메쉬 백, 건조를위한 수건, 신체 세정을위한 청소 재료 및 아기 기저귀가 준비됩니다. 아기의 체온이 떨어지는 것을 방지하기 위해 방에 기류를 만드는 문과 창문이 닫힙니다. 메쉬가 욕조 위에 뻗어 있고 아기가 얹어집니다. 아기는 깨끗하게 씻겨 진 중간 선 위치를 유지하고 팔과 어깨를 적시고 병원이 제공 한 세탁 재료를 부드러운 일회용 수술 모자에 쏟아 부어 버킷에서 물로 헹구십시오. 동일한 절차가 복부, 생식기 부위, 발 및 다리에 적용됩니다. 마지막으로, 아기의 머리가 씻겨지고 목욕이 완성됩니다. 목욕 과정은 10 분 이내에 완료됩니다. 목욕 후, 아기는 수건으로 빨리 싸여 있습니다. 아기의 몸은 문지르지 않고 부드럽게 건조됩니다. 아기의 기저귀가 바뀌 었습니다.

연구에 사용될 치료 패키지가 준비되었습니다. 문헌에 따라 준비된 치료 패키지의 적절성은 해당 분야의 7 명의 전문가 (간호사, 의사, 교직원)에 의해 검토되었습니다.

간호사는 수영 간호 패키지의 내용을 기반으로 슬라이드를 사용하여 수영 절차에 대해 교육을 받았습니다. 훈련은 같은 사람이 수행했습니다. 목욕 관리 패키지에는 목욕에 필요한 재료와 목욕 단계가 포함되어 있습니다. 또한 연구원은 이러한 단계를 보여주는 비디오를 촬영했습니다. 비디오는 각 훈련 세션 후 간호사에게 보여졌습니다. 연구원은 목욕의 단계가 올바르게 따랐다는 것을 관찰했다. 응용 프로그램의 효과는 연구원에 의해 관찰되었습니다. 또한 포스터는 환자 실에 매달려 간호사가 목욕 중에 응용 프로그램 단계의 정확성을 확인할 수 있도록했습니다.

치료 패키지가 적용된 그룹으로부터 데이터를 수집 하였다. 목욕은 케어 패키지에 따라 시작되었습니다.

수영 관리 패키지의 내용 : 적용 :

실내 온도는 26-27 ° C로 유지되고 습도는 약 40-60%입니다. 목욕수 온도는 액체 온도를 측정하고 37-38 ° C에서 유지되는 온도계를 사용하여 측정됩니다. 아기가 크래들에 뿌려진 침수 목욕 방법은 체온과 활력 징후를 더 잘 유지하는 데 사용됩니다. 아기가 멍청한 후에는 머리와 어깨가 팔에 놓여 있고 구부러진 중간 선 위치를 유지하면서지지됩니다. 하부 말단은 먼저 침지 된 다음 복부 영역과 마지막으로 어깨가 이어집니다. 욕조의 물은 아기의 몸을 어깨까지 덮고 머리는 물 위에 남아 있어야합니다. 매번 아기의 몸의 다른 부분이 가장 깨끗한 곳에서 가장 더러운 곳에서 씻겨집니다. 눈은 축축하고 부드러운 거즈 패드로 내부에서 닦아 내고 별도의 패드를 사용하여 얼굴을 청소합니다. 팔과 어깨가 씻겨지고 복부, 생식기 부위, 발, 다리가 씻겨집니다. 마지막으로, 머리를 세척하여 목욕을 완성합니다. 욕조는 5 분 이상 지속되지 않아야합니다. 목욕 후, 아기는 마른 수건으로 빨리 싸여 있습니다. 아기는 31-34 ° C의 온도에서 건조 인큐베이터에 넣고 10 분 동안 감싸고 있습니다. 아기의 몸은 마르지 않습니다. 10 분 후, 아기는 기저귀가 있습니다.

목욕 전후의 조산아의 활력 징후는 체온, 심박수, 호흡 률, 산소 포화도 (SPO2), 피부 수분 및 편안함을 포함하여 측정되었습니다. 간호사는 생명 징후 (체온, 심박수, 호흡 속도, 산소 포화도 (SPO2)), 피부 수분 및 욕조 전 15 분 및 30 분에 영아의 편안한 점수를 평가하여 모니터링 형태로 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Toroslar
      • Mersin, Toroslar, 칠면조, 33240
        • Mersin City Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구에 참여하기위한 부모의 동의
  • 임신 연령은 32 주에서 37 주 사이입니다
  • 신생아 집중 치료실 입장
  • 자발적인 호흡
  • 안정적인 생리 학적 파라미터
  • 1500 g 이상의 출생 체중
  • 출생 후 24 시간이 지났습니다 (WHO)

제외 기준 :

  • 1500 g 미만의 출생 체중
  • 기계적 환기에 대한 의존성
  • 패혈증 진단
  • 진정제 및/또는 근육 이완제를받습니다
  • 염색체 이상
  • 간염이나 HIV가있는 어머니의 유아
  • 메 코늄 흡인
  • 가슴 튜브, 중앙 정맥 카테터, 배수, 복막 투석 카테터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수영 간호 패키지 그룹
참가자는 멍청한 침수 목욕을 포함하는 수영 간호 패키지를받습니다. 실온은 40-60% 습도로 26-27 ° C에서 유지됩니다. 목욕수 온도는 37-38 ° C에서 제어됩니다. 머리가 물 위에 남아있는 동안 유아는 물에 어깨까지 물에 담그고 물에 담그고 있습니다. 목욕은 5 분 이상 지속되지 않습니다. 목욕 후, 유아는 문지르지 않고 부드럽게 건조되고 수건에 싸서 사전 따뜻한 인큐베이터 (31-34 ° C)에 10 분 동안 놓습니다.
활성 비교기: 일상적인 목욕 그룹
참가자는 NICU 표준에 따라 일상적인 수영 치료를받습니다. 여기에는 시술 전 손 위생, 필요한 재료 준비, 욕조에 메쉬 슬링에 영아를 넣고 부드러운 스폰지와 병원 제공 클렌징 제로 깨끗한 곳에서 더러운 지역으로 신체를 씻습니다. 목욕은 최대 10 분 동안 지속됩니다. 목욕 후, 유아는 문지르지 않고 빨리 건조 된 다음 기저귀를 뿌립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 편의 점수
기간: 목욕 전, 그리고 목욕 후 15 ~ 30 분

조산아의 편안함 수준은 기준선에서 신생아 편안한 행동 척도 (NCBS)를 사용하여 및 목욕 후 15 및 30 분에 수영 관리 패키지가 안락함을 유지하는 데 도움이되는지 여부를 결정합니다.

스케일의 각 항목은 1에서 5로 점수가 매겨지며 평가는 총 점수를 기준으로합니다. NCBS (Neanatal Comfort Behavior Scale)의 총 점수는 최소 6에서 최대 30의 범위입니다. 14에서 30 사이의 총 점수는 유아가 고통이나 고통을 겪고 있으며 편안하지 않으며 편안함을 촉진하기 위해 개입이 필요하다는 것을 나타냅니다.

목욕 전, 그리고 목욕 후 15 ~ 30 분
피부 수분 수준
기간: 목욕 전, 그리고 목욕 후 15 ~ 30 분
조산아의 피부 수준은 목욕 전 비 침습성 피부 수화 모니터를 사용하여 측정하고 목욕 후 15 및 30 분에 수영 관리 패키지의 피부 수분 유지에 미치는 영향을 평가합니다.
목욕 전, 그리고 목욕 후 15 ~ 30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kıymet Aygün, MSc, Tarsus University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 인구 (조산아)의 취약한 성격 (조산아) 및 개인 정보 및 기밀성에 관한 윤리적 고려 사항으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다. 기관 정책은 또한 공개 데이터 공유를 제한합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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