Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een badverzorgingspakket op comfort en huidvocht bij premature baby's in een neonatale intensive care -eenheid (NICU-BATH)

15 juli 2025 bijgewerkt door: Kiymet Aygün

Het effect van een gestructureerd badverzorgingspakket op comfort en huidhydratatie bij premature baby's in de neonatale intensive care -eenheid

Deze voltooide studie evalueerde de effecten van een badverzorgingspakket op comfortniveau en huidhydratatie van premature baby's die zijn toegelaten tot de neonatale intensive care -eenheid (NICU). Premature baby's, geboren vóór 37 weken zwangerschap, ervaren vaak droogheid en ongemak door hun onrijpe huidbarrière.

Het badverzorgingspakket omvatte een zachte badprocedure met warm water bij een specifieke temperatuur, uitgevoerd in een bassin met een inpaktechniek. Deze procedure werd uitgevoerd onder gecontroleerde kamertemperatuur en vochtigheidsomstandigheden om het comfort van kinderen te maximaliseren. Comfortverbeterstechnieken werden ook toegepast tijdens en na het bad.

Premature baby's werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep die het badverzorgingspakket ontving of de controlegroep die de standaard badverzorging ontving die routinematig in de NICU wordt toegepast.

Gegevens verzameld tijdens het onderzoek toonden aan dat het badverzorgingspakket hielp bij het handhaven van de huidhydratatie en het behouden van comfortniveaus beter dan de standaardzorg.

De bevindingen dragen bij aan het verbeteren van neonatale verpleegprotocollen gericht op het verbeteren van het welzijn van premature baby's.

Alle procedures werden uitgevoerd met geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogden en goedgekeurd door de Institutional Ethics Committee.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het eerste bad van een baby toegelaten tot de neonatale intensive care -eenheid (NICU) wordt meestal uitgevoerd in de neonatale intensive care. Het voorbereiden van de intensive care -omgeving voor het baden is erg belangrijk voor de aanpassing van de pasgeborene. Vooral premature baby's zijn gevoeliger voor stressoren die tijdens verpleegkundige zorg worden aangetroffen die hun neurologische ontwikkeling negatief beïnvloeden. Baden is een toepassing die het comfort bij premature baby's verhoogt, maar het is ook een toepassing die een stressrespons veroorzaakt, dus het is belangrijk om baden minder stressvol en comfortabeler te maken. Baden wordt uitgevoerd met behulp van verschillende methoden. Studies hebben aangetoond dat de waggselbadmethode, een van deze methoden, het comfort verhoogt en stress bij premature baby's vermindert in vergelijking met andere methoden en de lichaamstemperatuur beter handhaaft.

De epidermale barrière begint zich te vormen tijdens het leven in het intra -uteriene en blijft zich na de geboorte ontwikkelen. De huid van een premature baby is onvolwassen in vergelijking met die van een term baby en ontwikkelt zich nog steeds. De hydratatie en vocht van de stratum corneumlaag zijn indicatoren van de huidbarrièrefunctie en voorkomen transepidermaal waterverlies (TEWL). Bij premature baby's, vanwege onvoldoende stratum corneumvorming, bestaat er een risico op transepidermaal waterverlies en verminderde huidbarrièrefunctie. Hoge transepidermale waterverlieswaarden geven aan dat de huidbarrière verzwakt is en ervoor zorgt dat meer water uit het lichaam kan verdampen. Dit kan leiden tot uitdroging en verhoogde gevoeligheid voor externe irriterende stoffen en ziekteverwekkers. Lage transepidermale waterverlieswaarden geven aan dat de huidbarrière goed functioneert, waardoor het vocht in behoud van omgevingsfactoren effectief wordt vastgehouden. Baden is een praktijk die de huidvocht verhoogt en de huidbarrière beschermt.

AIM: Deze studie is uitgevoerd omdat er in ons land geen bestaand onderzoek was die tegelijkertijd de effecten van huidvocht en comfortniveaus bij premature baby's onderzocht vanwege de afwezigheid van een gestandaardiseerde zorgpakkettoepassing die optimale badcondities combineert. In deze studie werd een badverzorgingspakket ontwikkeld om het comfortniveau en het huidvocht van premature baby's te verhogen.

Methoden: De studie werd uitgevoerd als een pre-test en post-test gecontroleerd semi-experimenteel ontwerp. Gegevens werden verzameld met behulp van het "informatieformulier", "pasgeboren comfortschaal" en "vervolgvorm". Een huidvochtmetingsapparaat, bedmonitor, vloeibare temperatuurmeter en kamertemperatuur en vochtigheidsapparaten werden gebruikt om gegevens te verzamelen. De studie werd gestart na het verkrijgen van ethische goedkeuring en klinische toestemming. Ouders van premature baby's in de controlegroep en de groep die het zorgpakket ontvingen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden geïnformeerd over de studie en hun schriftelijke toestemming werd verkregen. De studie werd uitgevoerd op de neonatale intensive care -afdeling van een stads- en onderwijsonderzoeksziekenhuis. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van de "G. Power-3.1.9.2 "Programma. De effectgrootte werd berekend als 0,926, met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en 95% vermogen, waarvoor een totaal van 64 premature pasgeborenen vereist, met ten minste 32 in elke groep.

Eerst werden de gegevens voor de controlegroep verzameld. De controlegroep onderging baden volgens de routinematige praktijk van de kliniek.

De routinematige badpraktijk van de kliniek: handen worden gewassen volgens de regels voor handhygiëne vóór de procedure. Voor het baden, het bad en het water waarin de baby zal baden, een gaaszak die geschikt is voor de maat van de baby, een handdoek om te drogen, reinigingsmaterialen voor lichaamsreiniging en een babyluier worden bereid. Om te voorkomen dat de lichaamstemperatuur van de baby daalt, zijn deuren en ramen die luchtstromen in de kamer creëren, gesloten. Een gaas wordt over het bad uitgerekt en de baby wordt erop gelegd. De baby wordt gewassen van schoon naar vies, waarbij de middellijnpositie wordt behouden, door de armen en schouders nat te maken en het wasmateriaal door het ziekenhuis op een zachte wegwerp chirurgische dop te gieten, te schuimen en te spoelen met water uit een emmer. Dezelfde procedure wordt toegepast op de buik, het genitale gebied, de voeten en de benen. Ten slotte wordt het hoofd van de baby gewassen en is het bad voltooid. Het badproces is binnen 10 minuten voltooid. Na het bad wordt de baby snel in een handdoek gewikkeld. Het lichaam van de baby is voorzichtig gedroogd zonder te wrijven. De luier van de baby is veranderd.

Het zorgpakket dat in het onderzoek zou worden gebruikt, werd opgesteld. De geschiktheid van het zorgpakket, opgesteld in overeenstemming met de literatuur, werd beoordeeld door zeven experts in het veld (verpleegkundigen, artsen, faculteitsleden).

Verpleegkundigen werden getraind op de badprocedure met dia's op basis van de inhoud van het badverzorgingspakket. De training werd gegeven door dezelfde persoon. Het badverzorgingspakket bevat de nodige materialen voor baden en de stappen voor het baden. Bovendien filmde de onderzoeker een video met deze stappen. De video werd na elke trainingssessie aan verpleegkundigen getoond. De onderzoeker merkte op dat de stappen voor het baden correct werden gevolgd. De effectiviteit van de toepassing werd waargenomen door de onderzoeker. Bovendien werden posters opgehangen in patiëntenkamers, zodat verpleegkundigen de nauwkeurigheid van de aanvraagstappen tijdens het baden konden controleren.

Gegevens werden verzameld van de groep waarop het zorgpakket werd toegepast. Baden werd geïnitieerd in overeenstemming met het zorgpakket.

Inhoud van het badenverzorgingspakket toegepast:

De kamertemperatuur wordt gehandhaafd op 26-27 ° C en de vochtigheid bij ongeveer 40-60%. De badwatertemperatuur wordt gemeten met behulp van een thermometer die de vloeistoftemperatuur meet en wordt gehandhaafd op 37-38 ° C. De onderdompelingsbadmethode, waarin de baby wordt ingeklak (in een wieg), wordt gebruikt om de lichaamstemperatuur en vitale tekenen beter te behouden. Nadat de baby is ingekeurd, worden het hoofd en de schouders op de arm geplaatst en worden ondersteund met behoud van de gebogen en middellijnpositie. De onderste ledematen worden eerst ondergedompeld, gevolgd door het buikgebied en uiteindelijk de schouders. Het water in het bad moet het lichaam van de baby tot de schouders bedekken, waarbij de kop boven het water blijft. Elke keer wordt een ander deel van het lichaam van de baby gewassen, beginnend van de schoonste tot de smerigste. De ogen worden van binnenuit geveegd met een vochtig, zacht gaaskussen en een apart pad wordt gebruikt om het gezicht te reinigen. De armen en schouders worden gewassen, gevolgd door de buik, het genitale gebied, de voeten en de benen. Ten slotte wordt het hoofd gewassen om het bad te voltooien. Het bad mag niet langer dan vijf minuten duren. Na het bad wordt de baby snel in een droge handdoek gewikkeld. De baby wordt in een droge incubator geplaatst bij een temperatuur van 31-34 ° C en 10 minuten ingepakt. Het lichaam van de baby wordt niet droog gewreven. Na 10 minuten is de baby luier.

De vitale tekenen van premature baby's voor en na het baden werden gemeten, inclusief lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging (SPO2), huidvocht en comfort. De verpleegkundige beoordeelde de vitale tekenen (lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging (spo2)), huidvocht en comfortscore van de baby op 15 en 30 minuten voor en na het bad en registreerde ze in de monitoringvorm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Toroslar
      • Mersin, Toroslar, Kalkoen, 33240
        • Mersin City Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderlijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Zwangerschapsduur tussen 32 en 37 weken
  • Toegang tot de neonatale intensive care -eenheid
  • Spontane ademhaling
  • Stabiele fysiologische parameters
  • Geboortegewicht boven 1500 g
  • 24 uur zijn verstreken sinds de geboorte (WHO)

Uitsluitingscriteria:

  • Geboortegewicht onder 1500 g
  • Afhankelijkheid van mechanische ventilatie
  • Gediagnosticeerd met sepsis
  • Het ontvangen van sedativa en/of spierverslappers
  • Chromosomale afwijking
  • Baby van een moeder met hepatitis of hiv
  • Meconium aspiratie
  • Borstbuis, centrale veneuze katheter, afvoer, peritoneale dialysekatheter.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bathing Care -pakketgroep
Deelnemers ontvangen een zwemverzorgingspakket met een ingewikkeld onderdompelingsbad. Kamertemperatuur wordt op 26-27 ° C gehouden met een vochtigheid van 40-60%. Badwatertemperatuur wordt geregeld bij 37-38 ° C. Het kind is ingekeurd en ondergedompeld in water tot de schouders terwijl de kop boven water blijft. Het bad duurt niet langer dan 5 minuten. Na het baden wordt het kind voorzichtig gedroogd zonder te wrijven, in een handdoek gewikkeld en gedurende 10 minuten in een voorverwarmde incubator (31-34 ° C) geplaatst.
Actieve vergelijker: Routine badgroep
Deelnemers ontvangen routinematige badzorg volgens de NICU -normen. Dit omvat handhygiëne vóór de procedure, het bereiden van de benodigde materialen, het plaatsen van de baby in een mesh sling in het bad, het wassen van het lichaam van schone naar vuile gebieden met zachte sponzen en door het ziekenhuis verstrekte reinigingsmiddelen. Het bad duurt maximaal 10 minuten. Na het baden wordt het kind snel gedroogd zonder te wrijven en vervolgens te luieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale comfortscore
Tijdsspanne: Voor het bad, en om 15 en 30 minuten na het bad

Het comfortniveau van premature baby's zal worden beoordeeld met behulp van de neonatale comfortgedragsschaal (NCBS) bij aanvang en op 15 en 30 minuten na het baden om te bepalen of het badverzorgingspakket helpt comfort te behouden.

Elk item op de schaal wordt gescoord van 1 tot 5 en de evaluatie is gebaseerd op de totale score. De totale score op de neonatale comfortgedragsschaal (NCBS) kan variëren van minimaal 6 tot maximaal 30. Een totale score tussen 14 en 30 geeft aan dat de baby pijn of angst ervaart, niet comfortabel is en interventies vereist om comfort te bevorderen.

Voor het bad, en om 15 en 30 minuten na het bad
Huidvochtniveau
Tijdsspanne: Voor het bad, en om 15 en 30 minuten na het bad
Huidvochtspiegels van premature baby's worden gemeten met behulp van een niet-invasieve huidhydratatiemonitor vóór het bad, en na 15 en 30 minuten na het baden om het effect van het badverzorgingspakket op het bewaar van de huid te evalueren.
Voor het bad, en om 15 en 30 minuten na het bad

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kıymet Aygün, MSc, Tarsus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld vanwege de kwetsbare aard van de onderzoekspopulatie (premature baby's) en ethische overwegingen met betrekking tot privacy en vertrouwelijkheid. Institutioneel beleid beperkt ook openbare gegevensuitwisseling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren