Uimahoitopaketin vaikutus mukavuuteen ja ihon kosteuteen ennenaikaisissa vastasyntyneissä vastasyntyneessä tehohoitoyksikössä (NICU-BATH)
Jäsennellyn uima -hoitopaketin vaikutus mukavuuteen ja ihon nesteykseen ennenaikaisissa vastasyntyneissä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
Tässä suoritetussa tutkimuksessa arvioitiin uimahoitopaketin vaikutuksia vastasyntyneiden intensiiviseen hoitoyksikköön (NICU) otettujen ennenaikaisten pikkulasten mukavuustasolle ja ihon nesteytykselle. Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet ennenaikaisia vastasyntyneitä kokevat usein ihon kuivumista ja epämukavuutta heidän epäkypsän ihoesteen vuoksi.
Uimahoitopaketti sisälsi lempeän uimaprosessin, jossa käytettiin lämpimää vettä tietyssä lämpötilassa, joka suoritettiin altaassa kääretekniikalla. This procedure was carried out under controlled room temperature and humidity conditions to maximize infant comfort. Comfort-enhancing techniques were also applied during and after the bath.
Ennenaikaiset vastasyntyneet määritettiin satunnaisesti joko interventioryhmälle, joka sai uimahoitopaketin tai kontrolliryhmälle, joka sai NICU: ssa rutiininomaisesti harjoitetun tavanomaisen uimahoidon.
Koko tutkimuksen ajan kerätyt tiedot osoittivat, että uimahoitopaketti auttoi ylläpitämään ihon nesteytystä ja säilyttämään mukavuustasot paremmin kuin tavallinen hoito.
Tulokset auttavat parantamaan vastasyntyneiden hoitoprotokollia, joiden tarkoituksena on parantaa ennenaikaisten imeväisten hyvinvointia.
Kaikki menettelyt suoritettiin vanhempien tai laillisten huoltajien tietoisella suostumuksella ja institutionaalisen etiikan komitean hyväksymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) hyväksytty vauvan ensimmäinen kylpyamme suoritetaan yleensä vastasyntyneiden tehohoitoympäristössä. Tehohoitoympäristön valmistelu ennen uimista on erittäin tärkeää vastasyntyneen sopeutumiselle. Erityisesti ennenaikaiset pikkulapset ovat herkempiä hoitotyön aikana kohtaamille stressitekijöille, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän hermostokehitykseen. Uima on sovellus, joka lisää mukavuutta ennenaikaisissa imeväisissä, mutta se on myös sovellus, joka aiheuttaa stressivasteen, joten on tärkeää tehdä uimisesta vähemmän stressaavaa ja mukavampaa. Uima suoritetaan käyttämällä erilaisia menetelmiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että swaddling -kylpymenetelmä, yksi näistä menetelmistä, lisää mukavuutta ja vähentää ennenaikaisten imeväisten stressiä muihin menetelmiin verrattuna ja ylläpitää paremmin kehon lämpötilaa.
Epidermaalinen este alkaa muodostua kohdunsisäisen elämän aikana ja kehittyy edelleen syntymän jälkeen. Ennenaikaisen vastasyntyneen iho on epäkypsä verrattuna termin pikkulasten ihoon ja kehittyy edelleen. Stratum -sarveiskerroksen nesteytys ja kosteus ovat ihon esteen toiminnan indikaattorit ja estävät transepidermaalisen veden menetyksen (TEWL). Ennenaikaisissa vastasyntyneissä, riittämättömän sarveiskerroksen muodostumisen vuoksi, on riski transepidermaalisesta veden menetyksestä ja heikentyneestä ihon esteen toiminnasta. Korkeat transepidermaaliset veden menetysarvot osoittavat, että ihoneste on heikentynyt ja sallii enemmän vettä haihtua kehosta. Tämä voi johtaa kuivumiseen ja lisääntyneeseen herkkyyteen ulkoisille ärsyttäjille ja patogeeneille. Matala transepidermaaliset veden menetysarvot osoittavat, että ihon este toimii hyvin, säilyttäen tehokkaasti kosteuden ja suojaavat ympäristötekijöiltä. Uima on käytäntö, joka lisää ihon kosteutta ja suojaa ihonestettä.
Tavoite: Tämä tutkimus tehtiin, koska maassamme ei ollut olemassa olevaa tutkimusta, joka tutki samanaikaisesti ihon kosteuden ja mukavuuden vaikutuksia ennenaikaisissa imeväisissä, koska standardoidun hoitopaketin sovellus ei ole optimaalisia uima -olosuhteita. Tässä tutkimuksessa kehitettiin uimahoitopaketti ennenaikaisten imeväisten mukavuustason ja ihon kosteuden lisäämiseksi.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin esikokeen ja testin jälkeisenä puoliksi kokeellisena suunnitteluna. Tiedot kerättiin käyttämällä "tietolomake", "vastasyntyneen mukavuusasteikko" ja "seurantalomake". Tietojen keräämiseen käytettiin ihon kosteuden mittauslaitetta, sängynvalvojaa, nesteen lämpötilamittaria ja huoneenlämpöistä ja kosteutta mittauslaitteita. Tutkimus aloitettiin eettisen hyväksynnän ja kliinisen luvan saamisen jälkeen. Kontrolliryhmän ennenaikaisten pikkulasten vanhemmille ja osallistamiskriteereille täytetyn hoitopaketin vastaanottavalle ryhmälle ilmoitettiin tutkimuksesta, ja heidän kirjallinen suostumuksensa saatiin. Tutkimus tehtiin kaupungin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä ja tutkimussairaalan opettamisessa. Näytteen koko laskettiin käyttämällä "G. Power-3.1.9.2 "-ohjelma. Vaikutuskoko laskettiin 0,926: ksi 95%: n luottamusvälillä ja 95%: lla tehoa, mikä vaatii yhteensä 64 ennenaikaisen vastasyntyneen, vähintään 32 kussakin ryhmässä.
Ensinnäkin kontrolliryhmän tiedot kerättiin. Kontrolliryhmä sai uimisen klinikan rutiininkäytön mukaan.
Klinikan rutiininomainen uimakäytäntö: Kädet pestään käsihygieniasääntöjen mukaan ennen toimenpidettä. Ennen uimista kylpyamme ja vesi, jossa vauva kylpee, vauvan kokoa sopiva mesh -laukku, valmistetaan pyyhke, puhdistusmateriaalien puhdistusmateriaalit ja valmistetaan vauvan vaippa. Vauvan kehon lämpötilan laskemisen estämiseksi ovet ja ikkunat, jotka luovat huoneeseen ilmavirtoja, ovat suljettuja. Verkko on venytetty kylpyammeen päälle ja vauva asetetaan siihen. Vauva pestään puhtaasta likaiseksi, pitäen keskiviivan asennon kostuttamalla käsivarret ja hartiat ja kaatamalla sairaalan tarjoaman pesumateriaalin pehmeään kertakäyttöiseen kirurgiseen korkkiin, vaahdottaen sen ja huuhtelemalla sitä vedellä kauhasta. Sama menettely sovelletaan vatsaan, sukupuolielinten alueisiin, jalkoihin ja jalkoihin. Lopuksi vauvan pää pestään ja kylpyamme on valmis. Uimaprosessi valmistuu 10 minuutissa. Kylvyn jälkeen vauva kääritään nopeasti pyyhkeeseen. Vauvan ruumis kuivattuu varovasti hankaamatta. Vauvan vaippa muuttuu.
Tutkimuksessa käytettävä hoitopaketti valmistettiin. Kirjallisuuden mukaisesti valmistetun hoitopaketin tarkoituksenmukaisuus tarkisti seitsemän alan asiantuntijaa (sairaanhoitajat, lääkärit, tiedekunnan jäsenet).
Sairaanhoitajat koulutettiin uimaproseduuriin käyttämällä uimahoitopaketin sisällön perusteella dioja. Koulutuksen suoritti sama henkilö. Kylpyhoitopaketti sisältää tarvittavat materiaalit uimalle ja uimavaiheet. Lisäksi tutkija kuvasi videon, joka näytti nämä vaiheet. Video näytettiin sairaanhoitajille jokaisen harjoittelujakson jälkeen. Tutkija havaitsi, että uimavaiheita seurattiin oikein. Tutkija havaitsi sovelluksen tehokkuuden. Lisäksi julisteet ripustettiin potilashuoneisiin, jotta sairaanhoitajat voisivat tarkistaa levitysvaiheiden tarkkuuden uimisen aikana.
Tiedot kerättiin ryhmästä, johon hoitopakettia sovellettiin. Uima aloitettiin hoitopaketin mukaisesti.
Käytetyn uimahoitopaketin sisältö:
Huoneen lämpötila ylläpidetään 26–27 ° C: ssa ja kosteus noin 40–60%. Kylpyveden lämpötila mitataan käyttämällä lämpömittaria, joka mittaa nesteen lämpötilaa ja jota pidetään 37-38 ° C: ssa. Upotuskylpymenetelmää, jossa vauva on swaddled (kehossa), käytetään kehon lämpötilan ja elintärkeiden oireiden ylläpitämiseen paremmin. Kun vauva on vailla, pää ja hartiat asetetaan käsivarteen ja tuetaan säilyttäen samalla taivutettua ja keskiviivaa. Alaraajat upotetaan ensin, jota seuraa vatsan alue ja lopulta hartiat. Kylpyn veden tulisi peittää vauvan vartalo hartioihin asti, pää on jäljellä veden yläpuolella. Joka kerta erilainen osa vauvan vartaloa pestään puhtaimmasta likaan. Silmät pyyhitään sisältäpäin kostealla, pehmeällä sideharsolla, ja kasvojen puhdistamiseen käytetään erillistä tyynyä. Aseet ja hartiat pestään, seuraa vatsa, sukupuolielinten alue, jalat ja jalat. Lopuksi pää pestään kylvyn loppuun saattamiseksi. Kylpy ei saa kestää yli viisi minuuttia. Kylvyn jälkeen vauva kääritään nopeasti kuivaan pyyhkeeseen. Vauva asetetaan kuivaan inkubaattoriin lämpötilassa 31-34 ° C ja pidetään käärittynä 10 minuutin ajan. Vauvan vartaloa ei hieroa kuivana. 10 minuutin kuluttua vauva on vaipattu.
Esieristen vauvojen elintärkeät merkit ennen uimista ja sen jälkeen mitattiin, mukaan lukien kehon lämpötila, syke, hengitysnopeus, hapen kyllästyminen (SPO2), ihon kosteus ja mukavuus. Sairaanhoitaja arvioi elintärkeät merkit (kehon lämpötila, syke, hengitysnopeus, happikyläys (SPO2)), ihon kosteus ja lapsen mukavuuspiste 15 ja 30 minuutissa ennen kylvyä ja sen jälkeen ja rekisteröi ne seurannan muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Toroslar
-
Mersin, Toroslar, Turkki, 33240
- Mersin City Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Raskausikä 32 - 37 viikkoa
- Vastasyntyneen tehohoitoyksikköön pääsy
- Spontaani hengitys
- Vakaat fysiologiset parametrit
- Syntymäpaino yli 1500 g
- Syntymästä lähtien on kulunut 24 tuntia (WHO)
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymäpaino alle 1500 g
- Riippuvuus mekaanisesta ilmanvaihdosta
- Diagnosoitu sepsis
- Sadatiivien ja/tai lihasrelaksanttien vastaanottaminen
- Kromosomaalinen poikkeavuus
- Hepatiitti- tai HIV -äidin lapsen pikkulapset
- Meconium -aspiraatio
- Rintaputki, keskuslaskimokatetri, viemäri, vatsakalvon dialyysi katetri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uimahoitopakkausryhmä
uimahoitopakkausryhmä
|
Osallistujat saavat uimahoitopaketin, joka sisältää swaddled upotuskylvyn.
Huoneen lämpötila ylläpidetään 26–27 ° C: ssa 40–60% kosteudessa.
Kylpyveden lämpötilaa säädetään lämpötilassa 37-38 ° C.
Vauva on horjuttu ja upotettu veteen hartioihin asti, kun pää pysyy veden yläpuolella.
Kylpy kestää enintään 5 minuuttia.
Uimisen jälkeen vauva kuivataan varovasti hankaamatta, käärittynä pyyhkeeseen ja asetetaan esilämmitettyyn inkubaattoriin (31-34 ° C) 10 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: rutiiniryhmä
|
Osallistujat saavat rutiininomaisen uimahoidon NICU -standardien mukaisesti.
Tähän sisältyy käsihygienia ennen toimenpidettä, tarvittavien materiaalien valmistelua, lapsen asettamista kylvyn silmukkaan, pesu puhdasta likaiseen alueeseen pehmeillä sienillä ja sairaalahoidon tarjoamilla puhdistusaineilla.
Kylpy kestää jopa 10 minuuttia.
Uimisen jälkeen vauva kuivataan nopeasti hankaamatta ja sitten vaippa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen mukavuuspiste
Aikaikkuna: Ennen kylvyä ja 15 ja 30 minuutin kuluttua kylvystä
|
Ennenaikaisten pikkulasten mukavuustaso arvioidaan vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikolla (NCBS) lähtötilanteessa ja 15 ja 30 minuutin kuluttua uimisesta sen määrittämiseksi, auttaako uimahoitopaketti ylläpitämään mukavuutta. Jokainen asteikon kohde pisteytetään 1: stä 5: een, ja arviointi perustuu kokonaispistemäärään. Vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikon (NCBS) kokonaispistemäärä voi vaihdella vähintään 6: sta enintään 30: een. Kokonaispistemäärä 14–30 osoittaa, että vastasyntyneellä on kipua tai ahdistusta, ei ole mukavaa ja vaatii interventioita mukavuuden edistämiseksi. |
Ennen kylvyä ja 15 ja 30 minuutin kuluttua kylvystä
|
|
Ihon kosteustaso
Aikaikkuna: Ennen kylvyä ja 15 ja 30 minuutin kuluttua kylvystä
|
Ennenaikaisten imeväisten ihon kosteustasot mitataan käyttämällä ei-invasiivista ihon hydraatiomonitoria ennen kylvyä ja 15 ja 30 minuutin kuluttua uimisesta, jotta voidaan arvioida uimahoitopaketin vaikutusta ihon kosteuden retentioon.
|
Ennen kylvyä ja 15 ja 30 minuutin kuluttua kylvystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kıymet Aygün, MSc, Tarsus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICU-BATH-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .