Účinek balíčku péče o koupání na pohodlí a vlhkost pokožky u předčasně narozených dětí v jednotce novorozenecké intenzivní péče (NICU-BATH)
Vliv strukturovaného balíčku péče o koupání na pohodlí a hydrataci pokožky u předčasně narozených kojenců v jednotce intenzivní péče o novorozence
Tato dokončená studie vyhodnotila účinky balíčku péče o koupání na úroveň pohodlí a hydrataci kůže předčasně narozených kojenců přijatých na jednotku intenzivní péče o novorozence (NICU). Předčasně narozené kojence, narozené před 37 týdny těhotenství, často vyskytují pokožku a nepohodlí díky své nezralé kožní bariéře.
Balíček péče o koupání zahrnoval jemný postup koupání používající teplou vodu při specifické teplotě, provedený v povodí s technikou balení. Tento postup byl prováděn za kontrolovanou teplotu pokojové teploty a vlhkosti, aby se maximalizovala pohodlí kojence. Během a po koupeli byly také aplikovány techniky zvyšující pohodlí.
Předčasně narozené kojenci byli náhodně přiřazeni k intervenční skupině, která obdržela balíček péče o koupání, nebo kontrolní skupině, která dostávala standardní péči o koupání běžně praktikované v NICU.
Data shromážděná v průběhu studie prokázala, že balíček péče o koupání pomohl udržovat hydrataci pokožky a udržovat úrovně pohodlí lépe než standardní péče.
Zjištění přispívají ke zlepšení novorozeneckých ošetřovatelských protokolů zaměřených na posílení blahobytu předčasně narozených dětí.
Všechny postupy byly prováděny s informovaným souhlasem rodičů nebo zákonných zástupců a schváleny institucionální etickou komisí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: První koupelna dítěte přijatá na jednotku intenzivní péče o novorozence (NICU) se obvykle provádí v prostředí novorozenecké intenzivní péče. Příprava prostředí intenzivní péče před koupáním je pro adaptaci novorozence velmi důležitá. Zejména předčasně narozené kojenci jsou citlivější na stresory, se kterými se setkávají během ošetřovatelské péče, které negativně ovlivňují jejich neurodevelopment. Koupání je aplikace, která zvyšuje pohodlí u předčasně narozených dětí, ale je to také aplikace, která způsobuje stresovou reakci, takže je důležité, aby se koupání snížilo a pohodlnější. Koupání se provádí pomocí různých metod. Studie ukázaly, že metoda bathlingové lázně, jedna z těchto metod, zvyšuje pohodlí a snižuje stres u předčasně narozených kojenců ve srovnání s jinými metodami a lépe udržuje tělesnou teplotu.
Epidermální bariéra se začíná tvořit během intrauterinního života a po narození se neustále rozvíjí. Kůže předčasně narozeného dítěte je ve srovnání s termínem kojence nezralá a stále se vyvíjí. Hydratace a vlhkost vrstvy vrstvy vrstvy vrstvy jsou ukazatele funkce kožní bariéry a zabraňují ztrátě transepidermální vody (TEWL). U předčasně narozených kojenců existuje v důsledku nedostatečné tvorby stratum corneum riziko ztráty transepidermální vody a zhoršené funkce kožní bariéry. Vysoké hodnoty ztráty vody transepidermálních vodou naznačují, že kožní bariéra je oslabena a umožňuje více vodě odpařit z těla. To může vést k dehydrataci a zvýšené citlivosti na vnější dráždivé látky a patogeny. Nízké hodnoty ztráty vody transepidermálních naznačují, že kožní bariéra funguje dobře, účinně si udržuje vlhkost a chrání před faktory prostředí. Koupání je praxe, která zvyšuje vlhkost pokožky a chrání kožní bariéru.
CIM: Tato studie byla provedena, protože v naší zemi neexistovala žádná studie, která by současně zkoumala účinky úrovně vlhkosti kůže a pohodlí u předčasně narozených dětí v důsledku absence standardizované aplikace pro péči o péči, která kombinuje optimální podmínky koupání. V této studii byl vyvinut balíček péče o koupání, aby se zvýšila úroveň pohodlí a kožní vlhkost předčasně narozených dětí.
Metody: Studie byla prováděna jako předběžný test a potest kontrolovaný polovedenní design. Data byla shromažďována pomocí „informačního formuláře“, „měřítka komfortu novorozenců“ a „Následující formulář“. Pro shromažďování dat byla použita zařízení pro měření vlhkosti kůže, monitor nočního monitoru, měřič teploty kapaliny a teplota pokojové teploty a vlhkosti. Studie byla zahájena po získání etického schválení a klinického povolení. Rodiče předčasně narozených kojenců v kontrolní skupině a skupiny, kteří obdrželi balíček péče, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli informováni o studii a byl získán jejich písemný souhlas. Studie byla provedena v novorozenecké jednotce intenzivní péče ve městě a výukové výzkumné nemocnici. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí „G. Power-3.1.9.2 "Program. Velikost efektu byla vypočtena jako 0,926 s 95% intervalem spolehlivosti a 95% výkonem, což vyžadovalo celkem 64 předčasně narozených novorozenců, s nejméně 32 v každé skupině.
Nejprve byla shromážděna data pro kontrolní skupinu. Kontrolní skupina podstoupila koupání podle rutinní praxe kliniky.
Rutinní praxe koupání kliniky: Ruce se před postupem umývají podle pravidel pro hygienu rukou. Před koupáním se bude připravit vana a voda, ve které se dítě bude koupat, pytel pro síť vhodnou pro velikost dítěte, ručník pro sušení, čisticí materiály pro čištění těla a dětská plenka. Aby se zabránilo pádu tělesné teploty dítěte, jsou zavřeny dveře a okna, které vytvářejí proudy vzduchu v místnosti. Přes vanu je natažena síť a dítě je na ní položeno. Dítě se umyje z čistého po špinavé, udržuje polohu střední linie, smáčením paží a ramen a nalitím pracího materiálu poskytovaného nemocnicí na měkkou jednorázovou chirurgickou čepici, pěstuje ji a opláchne vodou z kbelíku. Stejný postup se aplikuje na břicho, genitální oblast, nohy a nohy. Nakonec je hlava dítěte umytá a vana je dokončena. Proces koupání je dokončen do 10 minut. Po vaně je dítě rychle zabaleno do ručníku. Tělo dítěte je jemně vysušeno bez tření. Naplenka dítěte se mění.
Byl připraven balíček péče, který má být použit ve studii. Vhodnost balíčku péče, připravená v souladu s literaturou, byla přezkoumána sedmi odborníky v oboru (zdravotní sestry, lékaři, členové fakulty).
Sestry byly vyškoleny na postupu koupání pomocí snímků na základě obsahu balíčku péče o koupání. Školení bylo provedeno stejnou osobou. Balíček péče o koupelnu obsahuje potřebné materiály pro koupání a kroky pro koupání. Kromě toho výzkumný pracovník natáčel video ukazující tyto kroky. Video bylo sestrám po každém tréninku. Výzkumník poznamenal, že kroky ke koupání byly sledovány správně. Účinnost aplikace byla pozorována výzkumným pracovníkem. Kromě toho byly plakáty zavěšeny v pokojích pacientů, aby sestry mohly během koupání zkontrolovat přesnost aplikačních kroků.
Data byla shromážděna ze skupiny, do které byl použit balíček péče. Koupání bylo zahájeno v souladu s balíčkem péče.
Obsah balíčku péče o koupání se použije:
Teplota místnosti je udržována při 26-27 ° C a vlhkost přibližně 40-60%. Teplota vody v lásce se měří pomocí teploměru, který měří teplotu kapaliny a je udržován při 37-38 ° C. Metoda ponorné lázně, ve které je dítě zamořeno (v kolébce), se používá k lepšímu udržování tělesné teploty a vitálních příznaků. Poté, co je dítě zamořeno, jsou hlava a ramena umístěna na paži a podporována při zachování ohybné a střední polohy. Dolní končetiny jsou nejprve ponořeny, následuje břišní oblast a nakonec ramena. Voda ve vaně by měla zakrývat tělo dítěte až k ramenům, přičemž hlava zbývá nad vodou. Pokaždé se umývá jiná část těla dítěte, počínaje nejčistšími po nejšpinavější. Oči jsou otřeny zevnitř ven s vlhkou, měkkou gázovou podložkou a k čištění obličeje se používá samostatná podložka. Paže a ramena se promyjí, následuje břicho, genitální oblast, nohy a nohy. Nakonec se hlava omývá, aby dokončila vanu. Vana by neměla trvat déle než pět minut. Po vaně je dítě rychle zabaleno do suchého ručníku. Dítě je umístěno v suchém inkubátoru při teplotě 31-34 ° C a je zabaleno po dobu 10 minut. Tělo dítěte není otřeto suché. Po 10 minutách je dítě plen.
Byly změřeny vitální známky předčasně narozených dětí před a po koupání, včetně tělesné teploty, srdeční frekvence, respirační frekvence, nasycení kyslíkem (SPO2), vlhkosti kůže a pohodlí. Sestra vyhodnotila vitální příznaky (tělesná teplota, srdeční frekvence, respirační frekvence, saturace kyslíkem (SPO2)), vlhkost kůže a skóre pohodlí dítěte po 15 a 30 minutách před a po vaně a zaznamenaly je ve formě monitorování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Toroslar
-
Mersin, Toroslar, Krocan, 33240
- Mersin City Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas rodičů s účastí na studii
- Gestační věk mezi 32 a 37 týdny
- Přijetí na jednotku intenzivní péče o novorozence
- Spontánní dýchání
- Stabilní fyziologické parametry
- Porodní hmotnost nad 1500 g
- Uplynulo 24 hodin od narození (WHO)
Kritéria pro vyloučení:
- Porodní hmotnost pod 1500 g
- Závislost na mechanické větrání
- Diagnostikována sepse
- Přijímání sedativ a/nebo svalových relaxantů
- Chromozomální abnormalita
- Dítě matky s hepatitidou nebo HIV
- Aspirace meconia
- Trubka hrudníku, centrální žilní katétr, odtok, peritoneální dialyzační katétr.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina balíčku péče o koupání
Skupina balíčků koupání
|
Účastníci obdrží balíček péče o koupání, který zahrnuje splacenou ponornou koupel.
Teplota místnosti je udržována při 26-27 ° C s 40-60% vlhkostí.
Teplota vody v lázni je řízena při 37-38 ° C.
Dítě je otřeseno a ponořeno do vody až k ramenům, zatímco hlava zůstává nad vodou.
Vana trvá déle než 5 minut.
Po koupání je dítě jemně vysušeno bez tření, zabaleno do ručníku a umístěno do předem zahřívaného inkubátoru (31-34 ° C) po dobu 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní skupina koupelny
|
Účastníci dostávají rutinní péči o koupání podle standardů NICU.
To zahrnuje hygienu rukou před postupem, přípravu nezbytných materiálů, umístění dítěte do pletiva do vany, promytí těla z čistých po špinavé oblasti měkkými houbami a čisticími prostředky poskytovanými nemocnicemi.
Vana trvá až 10 minut.
Po koupání je dítě rychle sušeno bez tření a poté plen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre novorozeneckého pohodlí
Časové okno: Před vanou a 15 a 30 minut po vaně
|
Úroveň pohodlí předčasně narozených dětí bude hodnocena pomocí stupnice novorozeneckého pohodlí (NCBS) na začátku a 15 a 30 minut po koupání, aby se určilo, zda balíček péče o koupání pomáhá udržovat pohodlí. Každá položka na stupnici je hodnocena od 1 do 5 a hodnocení je založeno na celkovém skóre. Celkové skóre na stupnici chování novorozeneckého pohodlí (NCBS) se může pohybovat od minimálně 6 do maximálně 30. Celkové skóre mezi 14 a 30 naznačuje, že dítě trpí bolestí nebo úzkostí, není pohodlné a vyžaduje zásahy k podpoře pohodlí. |
Před vanou a 15 a 30 minut po vaně
|
|
Hladina vlhkosti kůže
Časové okno: Před vanou a 15 a 30 minut po vaně
|
Hladiny vlhkosti kůže předčasně narozených dětí budou měřeny pomocí neinvazivního monitoru hydratace kůže před vanou a 15 a 30 minut po koupání, aby se vyhodnotil účinek balíčku péče o koupání na zadržování vlhkosti kůže.
|
Před vanou a 15 a 30 minut po vaně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kıymet Aygün, MSc, Tarsus University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NICU-BATH-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .