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Einfluss eines Badepflegepakets auf Komfort und Hautfeuchtigkeit bei Frühgeborenen in einer Neugeborenen -Intensivstation (NICU-BATH)

15. Juli 2025 aktualisiert von: Kiymet Aygün

Die Wirkung eines strukturierten Badepflegepakets auf Komfort und Hauthautfeuchtigkeit bei Frühgeborenen in der Intensivstation für Neugeborene

Diese abgeschlossene Studie bewertete die Auswirkungen eines Badepflegepakets auf das Komfortniveau und die Hauthautfeuchtigkeit von Frühgeborenen, die auf die Intensivstation für Neugeborene (NICU) aufgenommen wurden. Frühgeborene, die vor 37 Wochen der Schwangerschaft geboren wurden, haben aufgrund ihrer unreifen Hautbarriere häufig Hauttrockenheit und Beschwerden.

Das Badepflegepaket umfasste ein sanftes Badeverfahren mit warmem Wasser bei einer bestimmten Temperatur, die in einem Becken mit einer Verpackungstechnik durchgeführt wurde. Dieses Verfahren wurde unter kontrollierten Raumtemperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen durchgeführt, um denkompftätig zu maximieren. Während und nach dem Bad wurden ebenfalls bequemverbesserte Techniken angewendet.

Frühgeborene wurden zufällig entweder der Interventionsgruppe zugeordnet, die das Badepflegepaket erhielt, oder die Kontrollgruppe, die die Standardbadebadung erhielt, die routinemäßig auf der Intensivstation praktiziert wurde.

Die in der gesamten Studie gesammelten Daten zeigten, dass das Badepflegepaket dazu beigetragen hat, die Hauthautfeuchtigkeit aufrechtzuerhalten und den Komfort besser zu bewahren als die Standardversorgung.

Die Ergebnisse tragen zur Verbesserung der Neugeborenenpflegeprotokolle bei, die darauf abzielen, das Wohlergehen von Frühgeborenen zu verbessern.

Alle Verfahren wurden mit einer Einwilligung von Eltern oder Erziehungsberechtigten durchgeführt und vom Institutional Ethics Committee genehmigt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das erste Bad eines Babys, das in die Intensivstation für Neugeborene (Intensivstation) aufgenommen wurde, wird normalerweise in der Intensivumgebung für die Intensivstation für Neugeborene durchgeführt. Die Vorbereitung des Intensivpflegeumfelds vor dem Baden ist für die Anpassung des Neugeborenen sehr wichtig. Insbesondere Frühgeborene reagieren empfindlicher gegenüber Stressoren, die während der Pflege auftreten, die ihre neurologische Entwicklung negativ beeinflussen. Baden ist eine Anwendung, die den Komfort bei Frühgeborenen erhöht, aber es ist auch eine Anwendung, die eine Stressreaktion verursacht. Daher ist es wichtig, das Baden weniger stressig und komfortabler zu gestalten. Das Baden wird unter Verwendung verschiedener Methoden durchgeführt. Studien haben gezeigt, dass das Swaddling -Badmethode, eine dieser Methoden, den Komfort erhöht und die Stress bei Frühgeborenen im Vergleich zu anderen Methoden verringert und die Körpertemperatur besser aufrechterhält.

Die epidermale Barriere beginnt sich während des intrauterinen Lebens zu bilden und entwickelt sich nach der Geburt weiter. Die Haut eines Frühgeborenen -Kindes ist im Vergleich zu einem Begriff Säugling unreif und entwickelt sich immer noch. Die Flüssigkeitszufuhr und Feuchtigkeit der Stratum Corneum -Schicht sind Indikatoren für die Hautbarrierefunktion und verhindern transepidermaler Wasserverlust (TEWL). Bei Frühgeborenen besteht aufgrund einer unzureichenden Stratum -Corneum -Bildung das Risiko eines transepidermalen Wasserverlusts und einer Beeinträchtigung der Hautbarrierefunktion. Hoch transepidermale Wasserverlustwerte zeigen, dass die Hautbarriere geschwächt wird und mehr Wasser aus dem Körper verdampft. Dies kann zu einer Dehydration und einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber externen Reizstoffen und Krankheitserregern führen. Niedrige transepidermale Wasserverlustwerte deuten darauf hin, dass die Hautbarriere gut funktioniert, wodurch die Feuchtigkeit effektiv beibehält und vor Umweltfaktoren geschützt wird. Baden ist eine Praxis, die die Hautfeuchtigkeit erhöht und die Hautbarriere schützt.

AIM: Diese Studie wurde durchgeführt, da es in unserem Land keine bestehende Studie gab, die gleichzeitig die Auswirkungen von Hautfeuchtigkeits- und Komfortniveaus bei Frühgeborenen untersuchte, da keine standardisierte Pflegepaketanwendung angewendet wurde, die optimale Badebedingungen kombiniert. In dieser Studie wurde ein Badepflegepaket entwickelt, um das Komfortniveau und die Hautfeuchtigkeit von Frühgeborenen zu erhöhen.

Methoden: Die Studie wurde als semi-experimentelle Konstruktion vor dem Test und nach dem Test kontrolliert. Die Daten wurden unter Verwendung des "Informationsformulars", "Neugeborenen-Komfortskala" und "Follow-up-Form" gesammelt. Eine Hautfeuchtigkeitsmessvorrichtung, ein Monitor des Bettes, die Flüssigkeitstemperaturmesser sowie die Geräte zur Messung von Raumtemperaturen und Feuchtigkeit wurden verwendet, um Daten zu sammeln. Die Studie wurde nach Erhalt ethischer Zulassung und klinischer Genehmigung eingeleitet. Eltern von Frühgeborenen in der Kontrollgruppe und der Gruppe, die das Pflegepaket erhielten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden über die Studie informiert, und ihre schriftliche Zustimmung wurde eingeholt. Die Studie wurde in der Intensivstation für Neugeborene eines Stadt und Lehrforschungskrankenhauses durchgeführt. Die Probengröße wurde unter Verwendung der "G. Power-3.1.9.2 "Programm. Die Effektgröße wurde mit 0,926 mit einem Konfidenzintervall von 95% und einer Leistung von 95% berechnet, wobei insgesamt 64 Frühgeborene mit mindestens 32 in jeder Gruppe erforderlich waren.

Zunächst wurden die Daten für die Kontrollgruppe gesammelt. Die Kontrollgruppe wurde gemäß der routinemäßigen Praxis der Klinik baden.

Die routinemäßige Badepraxis der Klinik: Die Hände werden vor dem Eingriff gemäß den Handhygienegeln gewaschen. Vor dem Baden wird die Wanne und das Wasser, in dem das Baby gebadet wird, ein für die Größe des Babys geeignetes Netzbeutel, ein Handtuch zum Trocknen, Reinigungsmaterialien für die Körperreinigung und eine Babywindel werden zubereitet. Um zu verhindern, dass die Körpertemperatur des Babys abfällt, werden Türen und Fenster, die Luftströmungen im Raum erzeugen, geschlossen. Ein Netz wird über die Wanne gestreckt und das Baby wird darauf gelegt. Das Baby wird von sauber bis schmutzig gewaschen, die Mittellinienposition hält, durch Benetzung der Arme und Schultern und dem Gießen des vom Krankenhauss bereitgestellten Waschmaterials auf eine weiche Einweg -chirurgische Kappe, das Schäbchen und das Spülen mit Wasser aus einem Eimer. Das gleiche Verfahren wird auf Bauch, Genitalbereich, Füße und Beine angewendet. Schließlich wird der Kopf des Babys gewaschen und das Bad ist abgeschlossen. Der Badevorgang wird innerhalb von 10 Minuten abgeschlossen. Nach dem Bad wird das Baby schnell in ein Handtuch gewickelt. Der Körper des Babys wird vorsichtig getrocknet, ohne zu reiben. Die Windel des Babys wird geändert.

Das in der Studie verwendete Pflegepaket wurde erstellt. Die Angemessenheit des Pflegepakets, das gemäß der Literatur erstellt wurde, wurde von sieben Experten auf diesem Gebiet (Krankenschwestern, Ärzte, Fakultätsmitglieder) überprüft.

Die Krankenschwestern wurden auf dem Badeverfahren unter Verwendung von Folien basierend auf dem Inhalt des Badepflegepakets geschult. Das Training wurde von derselben Person durchgeführt. Das Badepflegepaket enthält die erforderlichen Materialien für das Baden und die Stufen zum Baden. Darüber hinaus filmte der Forscher ein Video, das diese Schritte zeigt. Das Video wurde Krankenschwestern nach jeder Trainingseinheit gezeigt. Der Forscher stellte fest, dass die Schritte zum Baden korrekt befolgt wurden. Die Wirksamkeit der Anwendung wurde vom Forscher beobachtet. Darüber hinaus wurden Poster in Patientenräumen aufgehängt, damit die Krankenschwestern die Genauigkeit der Anwendungsschritte während des Badens überprüfen konnten.

Daten wurden von der Gruppe gesammelt, auf die das Pflegepaket angewendet wurde. Das Baden wurde gemäß dem Pflegepaket eingeleitet.

Inhalt des Badepflegepakets angewendet:

Die Raumtemperatur wird bei 26-27 ° C und die Luftfeuchtigkeit bei etwa 40-60%gehalten. Die Badewassertemperatur wird unter Verwendung eines Thermometers gemessen, das die Flüssigkeitstemperatur misst und bei 37-38 ° C gehalten wird. Die Immersion Bad -Methode, bei der das Baby (in einer Wiege) gewickelt ist, wird verwendet, um die Körpertemperatur und die Vitalfunktionen besser aufrechtzuerhalten. Nachdem das Baby gewickelt ist, werden Kopf und Schultern auf den Arm gelegt und unterstützt, während die gebogene und Mittellinienposition aufrechterhalten wird. Die unteren Extremitäten werden zuerst eingetaucht, gefolgt von der Bauchregion und schließlich der Schultern. Das Wasser in der Wanne sollte den Körper des Babys bis zu den Schultern bedecken, wobei der Kopf über dem Wasser bleibt. Jedes Mal wird ein anderer Teil des Körpers des Babys gewaschen, angefangen am saubersten bis zum schmutzigsten. Die Augen werden von innen nach außen mit einem feuchten, weichen Gazepad ausgewischt, und ein separates Pad wird verwendet, um das Gesicht zu reinigen. Die Arme und Schultern werden gewaschen, gefolgt von Bauch, Genitalbereich, Füßen und Beinen. Schließlich wird der Kopf gewaschen, um das Bad abzuschließen. Das Bad sollte nicht länger als fünf Minuten dauern. Nach dem Bad wird das Baby schnell in ein trockenes Handtuch gewickelt. Das Baby wird in einem trockenen Inkubator bei einer Temperatur von 31-34 ° C gelegt und 10 Minuten lang eingewickelt. Der Körper des Babys wird nicht trocken gerieben. Nach 10 Minuten ist das Baby wickelt.

Die Vitalfunktionen von Frühgeborenen vor und nach dem Baden wurden gemessen, einschließlich Körpertemperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung (SPO2), Hautfeuchtigkeit und Komfort. Die Krankenschwester untersuchte die Vitalzeichen (Körpertemperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung (SPO2)), Hautfeuchtigkeit und Komfortbewertung des Kindes 15 und 30 Minuten vor und nach dem Bad und zeichnete sie in der Überwachungsform auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Toroslar
      • Mersin, Toroslar, Truthahn, 33240
        • Mersin City Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
  • Gestationsalter zwischen 32 und 37 Wochen
  • Eintritt in die Intensivstation für Neugeborene
  • Spontanes Atmen
  • Stabile physiologische Parameter
  • Geburtsgewicht über 1500 g
  • Seit der Geburt sind 24 Stunden vergangen (WHO)

Ausschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht unter 1500 g
  • Abhängigkeit von der mechanischen Belüftung
  • Mit Sepsis diagnostiziert
  • Empfangen von Beruhigungsmitteln und/oder Muskelrelaxantien
  • Chromosomalanomalie
  • Kind einer Mutter mit Hepatitis oder HIV
  • Mekoniumaspiration
  • Brustrohr, zentralvenöser Katheter, Abfluss, Peritonealdialysekatheter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Badepflegepaketgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Badepflegepaket, das ein gewickeltes Immersionsbad beinhaltet. Die Raumtemperatur wird bei 26-27 ° C mit 40-60% Luftfeuchtigkeit gehalten. Die Badewassertemperatur wird bei 37-38 ° C kontrolliert. Das Kind wird gewickelt und in Wasser bis zur Schultern eingetaucht, während der Kopf über Wasser bleibt. Das Bad dauert nicht länger als 5 Minuten. Nach dem Baden wird das Kind vorsichtig ohne Reiben getrocknet, in ein Handtuch gewickelt und 10 Minuten lang in einen vorgewärmten Inkubator (31-34 ° C) gelegt.
Aktiver Komparator: Routine -Badgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Routine -Badepflege gemäß den NICU -Standards. Dies beinhaltet die Handhygiene vor dem Eingriff, die Vorbereitung der erforderlichen Materialien, das Aufbringen des Kindes in eine Mesh-Schlinge in das Bad, das Waschen des Körpers von sauberen bis schmutzigen Bereichen mit weichen Schwämmen und Krankenhausreinigungsmitteln. Das Bad dauert bis zu 10 Minuten. Nach dem Baden wird das Kind schnell getrocknet, ohne zu reiben, und dann wickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborenen -Komfortbewertung
Zeitfenster: Vor dem Bad und 15 und 30 Minuten nach dem Bad

Das Komfortniveau der Frühgeborene wird anhand der NCBS (NEONATAL CORRECTALADE CORRECTASTE SCAL (NCBS) zu Studienbeginn und 15 und 30 Minuten nach dem Baden bewertet, um festzustellen, ob das Badepflegepaket dazu beiträgt, den Komfort aufrechtzuerhalten.

Jeder Artikel auf der Skala wird von 1 bis 5 bewertet und die Bewertung basiert auf der Gesamtpunktzahl. Die Gesamtpunktzahl der Neugeborenenkomfortverhaltensskala (NCBS) kann zwischen mindestens 6 bis maximal 30 liegen. Eine Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 30 zeigt, dass das Säugling Schmerzen oder Belastungen hat, nicht bequem ist und Interventionen benötigt, um den Komfort zu fördern.

Vor dem Bad und 15 und 30 Minuten nach dem Bad
Hautfeuchtigkeitsspiegel
Zeitfenster: Vor dem Bad und 15 und 30 Minuten nach dem Bad
Die Hautfeuchtigkeitsspiegel von Frühgeborenen werden vor dem Bad unter Verwendung eines nicht-invasiven Hauthautmonitors und 15 und 30 Minuten nach dem Baden gemessen, um die Auswirkung des Badepflegepakets auf die Hautfeuchtigkeitsretention zu bewerten.
Vor dem Bad und 15 und 30 Minuten nach dem Bad

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kıymet Aygün, MSc, Tarsus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund des gefährdeten Charakters der Studienpopulation (Frühgeborene) und ethischen Überlegungen in Bezug auf Privatsphäre und Vertraulichkeit nicht geteilt. Die institutionellen Richtlinien beschränken auch die Freigabe der öffentlichen Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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