Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пакета ухода за купанием на комфорт и влажность кожи у недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU-BATH)

15 июля 2025 г. обновлено: Kiymet Aygün

Влияние структурированного пакета ухода за купанием на комфорт и увлажнение кожи у недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных

Это завершенное исследование оценило влияние пакета ухода за купанием на уровень комфорта и увлажнение кожи недоношенных детей, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU). Доисстрочные дети, рожденные до 37 недель беременности, часто испытывают сухость кожи и дискомфорт из -за незрелого кожного барьера.

Пакет ухода за купанием включал в себя мягкую процедуру купания с использованием теплой воды при определенной температуре, выполненной в бассейне с техникой обертывания. Эта процедура проводилась при контролируемой комнатной температуре и условиях влажности, чтобы максимизировать комфорт младенцев. Методы повышения комфорта также были применены во время и после ванны.

Резумированные дети были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую пакет ухода за купанием, либо контрольную группу, получающую стандартную уход за купанием, регулярно практикуемая в отделении интенсивной терапии.

Данные, собранные на протяжении всего исследования, показали, что пакет ухода за купанием помог поддерживать увлажнение кожи и сохранить уровень комфорта лучше, чем стандартный уход.

Результаты способствуют улучшению протоколов медсестер новорожденных, направленных на повышение благополучия недоношенных детей.

Все процедуры были проведены с информированным согласием со стороны родителей или законных опекунов и утверждены Институциональным комитетом по этике.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Первая ванна ребенка, допущенная в отдел интенсивной терапии новорожденных (NICU), обычно выполняется в среде интенсивной терапии новорожденных. Подготовка среды интенсивной терапии перед купанием очень важна для адаптации новорожденного. В частности, недоношенные дети более чувствительны к стрессорам, встречающимся во время ухода за больными, которые негативно влияют на их развитие нейродийности. Купание - это приложение, которое увеличивает комфорт у недоношенных детей, но это также применение, которое вызывает реакцию на стресс, поэтому важно сделать купание менее напряженным и удобным. Купание выполняется с использованием различных методов. Исследования показали, что метод пеленания ванны, один из этих методов, увеличивает комфорт и снижает стресс у недоношенных детей по сравнению с другими методами и лучше поддерживает температуру тела.

Эпидермальный барьер начинает образовываться во время внутриматочной жизни и продолжает развиваться после рождения. Кожа недорогого ребенка незрелая по сравнению с термином младенца и до сих пор развивается. Увлажнение и влажность слоя роговика слоя являются индикаторами функции кожного барьера и предотвращают транспидермальную потерю воды (TEWL). У недоношенных детей, из -за неадекватного образования роговых слоев, существует риск транспидермальной потери воды и нарушения функции кожного барьеры. Высокие транспидермальные значения потери воды указывают на то, что кожный барьер ослаблен и позволяет большему количеству воды испаряться из тела. Это может привести к обезвоживанию и повышению чувствительности к внешним раздражителям и патогенам. Низкие транспидермальные значения потери воды указывают на то, что кожный барьер хорошо функционирует, эффективно сохраняя влагу и защищает от факторов окружающей среды. Купание - это практика, которая увеличивает влажность кожи и защищает кожный барьер.

Цель: это исследование было проведено, потому что в нашей стране не было существующего исследования, в котором одновременно изучалось влияние уровня влажности и комфорта кожи у недоношенных детей из -за отсутствия стандартизированного применения пакета, которое сочетает в себе условия для купания. В этом исследовании был разработан пакет ухода за купанием для повышения уровня комфорта и влаги кожи недоношенных детей.

Методы. Исследование проводилось как полуэкспериментальный дизайн, контролируемый до тестирования и после тестирования. Данные были собраны с использованием «Информационной формы», «Комфортной шкалы новорожденных» и «последующей формы». Для сбора данных использовалось устройство измерения влажности кожи, монитор прикроватного монитора, датчик температуры жидкости, а также измерение комнатной температуры и влажности. Исследование было начато после получения этического одобрения и клинического разрешения. Родители недоношенных детей в контрольной группе и группе, получавшей пакет ухода, которые соответствовали критериям включения, были проинформированы об исследовании, и их письменное согласие было получено. Исследование было проведено в отделении интенсивной терапии новорожденных в городе и учебной больнице. Размер выборки рассчитывали с использованием «G. Программа Power-3.9.9.2. Размер эффекта рассчитывался как 0,926, с 95% доверительным интервалом и 95% мощностью, что требует в общей сложности 64 недоношенных новорожденных, с не менее 32 в каждой группе.

Во -первых, данные для контрольной группы были собраны. Контрольная группа прошла купание в соответствии с обычной практикой клиники.

Обычная практика купания клиники: руки промываются в соответствии с правилами гигиены рук перед процедурой. Перед купанием, ванна и водой, в которой будет купаться ребенка, сетчатая сумка, подходящая для размера ребенка, полотенце для сушки, чистящие материалы для очистки тела и подгузник для детей. Чтобы предотвратить падение температуры тела ребенка, двери и окна, которые создают воздушные течения в комнате, закрыты. Сетка растягивается на ванне, и ребенок положил на нее. Ребенок вымывается от чистой до грязной, сохраняя позицию средней линии, смачивая руки и плечи и заливая промывочный материал, предоставляемый больницей, на мягкую одноразовую хирургическую крышку, наматывая его и промывая водой из ведра. Та же процедура применяется к животу, области половых органов, ног и ног. Наконец, голова ребенка вымыта, а ванна завершена. Процесс купания завершен в течение 10 минут. После ванны ребенок быстро завернут в полотенце. Тело ребенка нежно высушивается без трения. Подгузник ребенка изменился.

Пакет ухода, который будет использоваться в исследовании, был подготовлен. Уместность пакета ухода, подготовленный в соответствии с литературой, была рассмотрена семью экспертами в этой области (медсестры, врачи, преподаватели).

Медсестры обучались процедуре купания, используя слайды на основе содержимого пакета ухода за купанием. Обучение проводилось тем же человеком. Пакет ухода в ванне содержит необходимые материалы для купания и шаги для купания. Кроме того, исследователь снял видео, показывающее эти шаги. Видео было показано медсестрам после каждой тренировки. Исследователь заметил, что шаги для купания выполнялись правильно. Эффективность применения наблюдалась исследователем. Кроме того, плакаты были повешены в комнатах для пациентов, чтобы медсестры могли проверить точность шагов применения во время купания.

Данные были собраны из группы, к которой был применен пакет ухода. Купание было инициировано в соответствии с пакетом ухода.

Содержание пакета ухода за купанием применяется:

Температура комнаты поддерживается при 26-27 ° C, а влажность примерно на 40-60%. Температура воды в ванне измеряется с использованием термометра, который измеряет температуру жидкости и поддерживается при 37-38 ° C. Метод погружения в ванну, при котором ребенок пролетел (в колыбели), используется для лучшего поддержания температуры тела и жизненно важных признаков. После того, как ребенок будет пеленался, голова и плечи помещают на руку и поддерживают при сохранении сгибаемого и среднего положения. Нижние конечности погружаются в первую очередь, за которыми следуют брюшная область и, наконец, плечи. Вода в ванне должна покрывать тело ребенка до плеч, а голова остается над водой. Каждый раз различная часть тела ребенка вымывается, начиная с самой чистой до самой грязной. Глаза вытерли изнутри влажной, мягкой марлевой подушкой, и для очистки лица используется отдельная площадка. Руки и плечи промывают, за которыми следуют живот, область половых органов, ноги и ноги. Наконец, голова вымыта, чтобы завершить ванну. Ванна не должна длиться дольше пяти минут. После ванны ребенок быстро завернут в сухое полотенце. Ребенок помещается в сухой инкубатор при температуре 31-34 ° C и держит обернутым в течение 10 минут. Тело ребенка не сухой. Через 10 минут ребенка подгузник.

Измеряли жизненно важные признаки недоношенных детей до и после купания, включая температуру тела, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом (SPO2), влажность кожи и комфорт. Медсестра оценила жизненно важные признаки (температура тела, частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение кислородом (SPO2), влажность кожи и комфортный балл младенца за 15 и 30 минут до и после ванны и записала их в форме мониторинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Toroslar
      • Mersin, Toroslar, Турция, 33240
        • Mersin City Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Согласие родителей принять участие в исследовании
  • Гестационный возраст от 32 до 37 недель
  • Прием в отделение интенсивной терапии новорожденных
  • Спонтанное дыхание
  • Стабильные физиологические параметры
  • Вес при рождении выше 1500 г
  • 24 часа прошло с рождения (кто)

Критерии исключения:

  • Вес при рождении ниже 1500 г
  • Зависимость от вентиляции механической
  • Диагноз сепсис
  • Получение седативных и/или мышечных релаксантов
  • Хромосомная аномалия
  • Младенец матери с гепатитом или ВИЧ
  • Аспирация мекония
  • Грудная трубка, центральный венозный катетер, дренаж, брюшной диализный катетер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пакетов по уходу за купанием
Участники получают пакет ухода за купанием, который включает в себя пеленкую погружную ванну. В комнатной температуре поддерживается 26-27 ° C с влажностью 40-60%. Температура воды в ванне контролируется при 37-38 ° C. Младенец пеленатся и погружен в воду до плеч, пока голова остается над водой. Ванна длится не более 5 минут. После купания младенец осторожно высушивают без трения, завернуты в полотенце и помещают в предварительно нагретый инкубатор (31-34 ° C) в течение 10 минут.
Активный компаратор: Рутинная группа для ванны
Участники получают обычный уход за купанием в соответствии со стандартами NICU. Это включает в себя гигиену рук перед процедурой, приготовление необходимых материалов, размещение младенца в сетку в ванне, промывая организм из чистых до грязных областей с мягкими губками и предоставленными в больницах очищающих средств. Ванна длится до 10 минут. После купания младенца быстро высушивают без втирания, а затем подгузничают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка комфорта новорожденных
Временное ограничение: Перед ванной и через 15 и 30 минут после ванны

Уровень комфорта недоношенных детей будет оцениваться с использованием шкалы комфорта новорожденных (NCB) на исходном уровне и через 15 и 30 минут после купания, чтобы определить, помогает ли пакет для ухода за купанием поддерживать комфорт.

Каждый элемент по шкале оценивается от 1 до 5, а оценка основана на общем оценке. Общий балл по шкале комфорта новорожденных (NCBS) может варьироваться от минимум 6 до максимум 30. Общий балл от 14 до 30 указывает на то, что у младенца испытывает боль или дистресс, не удобен и требует вмешательств, способствующих комфорту.

Перед ванной и через 15 и 30 минут после ванны
Уровень влажности кожи
Временное ограничение: Перед ванной и через 15 и 30 минут после ванны
Уровни влажности кожи у недоношенных детей будут измерены с использованием неинвазивного монитора гидратации кожи перед ванной и через 15 и 30 минут после купания, чтобы оценить влияние пакета ухода за купанием на задержку влаги кожи.
Перед ванной и через 15 и 30 минут после ванны

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kıymet Aygün, MSc, Tarsus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за уязвимого характера исследуемой популяции (недоношенных детей) и этических соображений, касающихся конфиденциальности и конфиденциальности. Институциональная политика также ограничивает обмен публичными данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться