골수염에서 항생제 함침 구슬
2025년 7월 9일 업데이트: Talha Riaz, University of Arizona
하부 골수염에서 항생제 함침 구슬의 유용성
골수염과 같은 저지대 뼈 감염은 종종 뼈 골절, 수술 또는 보철 관절이나 하드웨어가 감염된 후에 발생합니다.
치료에는 일반적으로 감염의 세부 사항에 따라 선택된 항생제가 포함됩니다.
옵션에는 정맥 내 (IV) 또는 경구 항생제, 때로는 감염 부위에 직접 배치 된 항생제로드 비드로 국소 치료가 포함됩니다.
전통적으로,이 구슬은 흡수성이없는 재료로 만들어져 두 번째 수술을 제거해야합니다.
그러나, 새로운 접근법은 흡수성 칼슘 황산염 비드를 사용하여 더 높은 항생제 용량을 전달할 수 있으며 제거 할 필요가 없습니다.
이 연구는 IV 및/또는 항생제의 사용을 현재의 표준 치료법으로 사용하는 IV 및/또는 구강 항생제를 갖는 흡수성 항생제 칼슘 설페이트 비드와 함께 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 말단 (LE) 감염을 치료할 때 흡수성 항생제 비드의 효과를 평가하고이를 현재 표준 치료와 비교하는 것입니다.
이 연구에는 정맥 내 (IV) 및/또는 경구 항생제를 투여받은 환자와 항생제가있는 항생제 로딩 가능한 흡수 구슬 + 항생제가없는 구슬 (Sham Beads) 사이의 치료 실패율을 비교하는 몇 가지 목표가 있습니다.
대답해야 할 주요 질문은 흡수성 항생제 비드와 함께 구강 및/또는 IV 항생제로 치료받은 환자가 표준 치료만으로 치료받은 것보다 높지 않은 결과 (실패율)를 가지고 있는지 여부입니다.
이 연구의 가설은 항생제 비드와 결합 된 IV 및/또는 구강 항생제를받는 환자의 실패율이 비드가없는 IV 또는 경구 항생제의 표준 치료를받는 환자에게는 비 등급이라는 것입니다.
이 연구는 주로 효과를 측정하고 두 치료 접근법을 비교하기위한 핵심 종점으로서 치료 실패율에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Talha Riaz, MD
- 전화번호: +1 520 626 8569
- 이메일: riazt@arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jose Elizondo
- 전화번호: +15206210316
- 이메일: joselizondo5@arizona.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 하드웨어 유무에 관계없이 말단 조상 감염이있는 환자
제외 기준 :
- 혈역학 적으로 불안정하거나 정신 상태가 변경되어 동의 할 수없는 환자
- 조사자 당 환자의 재량은 제외됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 항생제 로딩 된 황산 칼슘 비드를 갖는 IV 및/또는 경구 항생제
이들은 항생제가 들어있는 활성 전신 항생제와 칼슘 황산염 비드를받는 환자가 될 것입니다.
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황산 칼슘 비드는 항생제를 첨가하지 않고 제조하고 두 번째 수술 중에 배치됩니다.
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활성 비교기: 항생제가없는 IV 및/또는 구강 항생제 + 황산염 구슬 (가짜 비드)
이 환자들은 IV 및/또는 경구 항생제 + 가짜 구슬을 받게됩니다.
그들은 항생제를 체계적으로 받게됩니다.
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칼슘 황산염 비드는 다음 옵션 (반코 마이신, 세페파 졸린, 세프라 미친, 토브 라미신, 암포 테티 신 B, 미카 펑 신 및 바리 코나 졸)에서 외과 의사/감염성 질병 전문가 결정에 기초한 최상의 항생제를 적재 할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 - 임상 실패
기간: 치료 종료 (보통 4-6 주)
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치료 종료 (보통 4-6 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005515
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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