자가 관리 대화식 운동 프로그램 (Tele-Exergame)
Teleexergame : 원격 의료를 사용하여 인식 및 운동 기능 향상을위한 원격 감독 운동 플랫폼 - 1 단계
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상입니다.
- 가벼운인지 장애 (MCI) 또는 치매의 임상 진단 또는인지 감소를 나타내는 25 이하의 MOCA 점수가 있습니다.
- 도움이 있거나없는 20 미터 이상을 걸을 수 있습니다.
- 간병인이나 정보원에게 접근 할 수있는 주거 환경에서 독립적으로 살고
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 체중 감량 운동 프로그램 (예 : 이중 절단, 활성 발 궤양 또는 등 또는 하부 사지의 심각한 통증)에 안전한 참여를 방해하는 심각한 이동성 제한 또는 조건이 있습니다.
- 태블릿과 상호 작용하는 능력을 제한 할 수있는 심각한인지 장애가 있습니다.
- 최근의 신경 학적 상태 (6 개월 미만)가인지에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다 (예 : 뇌졸중, 파킨슨 병, 외상성 뇌 손상)
- 중요한 정신 장애, 현재 약물 남용 또는 연구 참여를 방해하는 의학적 상태가 있습니다.
- 주요 청력 또는 시력 장애가 있으면 장치와 상호 작용하는 능력이 제한됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Teleexergame
Tele-Exergame Arm에 배정 된 참가자는인지 장애 또는 가벼운 치매를 가진 노인을 위해 특별히 설계된 발과 발목 이동성에 중점을 둔 태블릿 기반의 집으로 제공되는 운동 프로그램에 참여합니다. 개입은 구조화되고 게임 화 된 운동 운동을 통한 균형, 이동성 및인지 적 참여를 향상시키는 것을 목표로합니다. 각 세션에는 안전하고 반복적 인 움직임에 중점을 둔 발목 배측 굴곡 및 발바닥 행진 및 좌석 행진과 같은 일련의 가이드 운동이 포함됩니다. 세션은 일주일에 두 번 수행되며 6 주 동안 각각 약 20-30 분 동안 지속됩니다. 교육 신호는 사용자 친화적 인 태블릿 인터페이스에서 동기화 된 오디오, 이미지 및 텍스트를 통해 제공됩니다. 발에 마모 된 모션 센서는 실시간으로 움직임을 추적하여 움직임 범위 및 작업 완료에 대한 즉각적인 피드백을 제공합니다. 연습 성능 및 준수 데이터는 원격 원격 모니터링을 위해 클라우드 기반 서버로 안전하게 전송됩니다. |
Tele-Exergame 시스템은 균형 및인지 기능을 지원하기 위해인지 장애 또는 가벼운 치매가있는 개인을 위해 조정 된 구조화 된 발 및 발목 운동 프로그램을 제공합니다.
다리 올리기 및 발 굴곡과 같은 운동은 태블릿의 오디오, 시각 및 텍스트 프롬프트를 통해 안내됩니다.
풋 장착 모션 센서는 적절한 동작 범위를 보장하기 위해 실시간 피드백을 제공하는 반면, 운동 데이터는 원격 준수 모니터링을 위해 클라우드로 안전하게 스트리밍됩니다.
이 시스템에는 필요할 때 원격 지원 및 교육을 가능하게하는 원격 의료 인터페이스도 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 6 주에인지 기능의 백분율 변화
기간: 기준선 및 6 주
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인지 기능은 가벼운인지 장애 및 초기 치매를 탐지하도록 설계된 검증 된 30 포인트 스크리닝 도구 인 MOCA (Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 평가 될 것입니다. MOCA는 기억,주의, 언어, 가상 공간 능력, 집행 기능 및 오리엔테이션을 포함한 여러인지 영역을 평가합니다. 점수는 0에서 30 사이이며 점수는 높은 점수가 더 나은인지 성능을 나타냅니다. MoCA는 기준선 및 6 주에 관리됩니다. 결과는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 총 MoCA 점수의 백분율 변화 백분율로보고 될 것입니다. [(6 주차 - 기준 점수) / 기준선 점수] × 100. 긍정적 인 백분율은인지 성능이 향상되었음을 나타냅니다. |
기준선 및 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 6 주에 불안 수준의 백분율 변화
기간: 기준선 및 6 주차
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불안은 불안 증상의 심각성을 측정하는 21 개 항목 자체 보고서 설문지 인 Beck 불안 인벤토리 (BAI)를 사용하여 불안을 평가할 것입니다. 각 항목은 0 (전혀 아님)에서 3 (심하게)에서 스케일로 점수를 매기고 총 점수는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다. BAI는 기준선 및 6 주에 관리됩니다. 결과는 기준선에서 6 주에서 6 주까지의 총 BAI 점수의 백분율 변화 백분율로보고 될 것입니다. [(6 주차 - 기준 점수) / 기준선 점수] × 100. 음성 백분율은 불안 증상의 감소를 나타냅니다 |
기준선 및 6 주차
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수용 가능성
기간: 6 주차
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Tele-Exergame 시스템의 참가자 수용을 평가하기 위해 TAM (Technology Acceptance Model) 설문지를 관리했습니다.
TAM은 사용자 만족도와 새로운 기술 수용에 널리 사용되는 의도 기반 프레임 워크입니다.
설문지에는 31 개의 항목이 포함되어 있습니다. 15 평가 된 사용 편의성, 11 개의 평가 된 인식 된 이점 및 5 가지 측정 된 태도는 사용에 대한 태도가 포함되었습니다.
응답은 0 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의 함) 범위의 5 점 리 커트 스케일로 평가되었으며 총 점수 범위는 0에서 124입니다.
93 점 이상의 점수는 허용 가능한 수준의 프로그램 수락을 나타내는 것으로 간주되었다.
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6 주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-44913 - Phase I
- R44AG067909 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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