음식에 대한 억제 제어를위한 훈련 앱 (FoodT-RCT)

연구는 다음과 같습니다.

• 타우에 비해 타우와 비교할 때 비만, 폭식 장애가있는 환자 (n = 113)에서 4 주에 걸쳐 모바일 앱 (즉, 식품 트레인)을 통해 전달되는 식품 특이 적 억제 제어 훈련의 타당성, 수용 가능성 및 임상 영향을 확립하기 위해;
• 포도당 모니터링을위한 식품 추적 앱 및 센서를 통해 수집 된 생태적 순간 평가에 대한 수용 가능성과 준수를 테스트합니다.
• 체중의 역사, 식욕 시스템, 가족의 식습관, 식습관 관련 습관 및 체중 감량 치료를 위해 비만이있는 사람들의 식사 행동과 태도를 배우는 것.

G*Power 소프트웨어에서 수행 된 A-Priori 전력 분석에 따르면 93 명의 참가자가 중소 기간 크기 (Cohen 's F = 0.15)를 갖는 1 차 결과 측정 (정서적 식습관 및 제어되지 않은 식습관)에 대한 상호 작용 효과 내에서 중요한 2 (그룹) x 3 (시간)을 감지해야 할 것으로 나타났습니다. 그리고 유의 한 수준 α = .05에서 r = .5의 반복 된 측정 값 사이의 상관 관계를 가정합니다. 가능한 드롭 아웃을 설명하기 위해 숫자는 20%를 초과합니다. 모집 될 최종 샘플 크기는 113 명의 참가자입니다.

환자는 Padova의 University Hospital (즉, 섭식 장애 단위 및 비만 관리 부서)에서 4 주 및 8 주 추적 관찰에서 채용 및 평가됩니다.

평가 단계

서면 사전 동의를 제공 한 후 참가자는 성별 및 연령과 같은 인구 통계 정보를 수집하기위한 설문지를 작성합니다. 그들의 체중과 높이는 임상의가 측정합니다. 진단, 정신과/의료 동반 질환 및 지속적인 치료와 같은 임상 정보는 병원 임상 기록에서 검색됩니다. 참가자는 다음 자체보고 설문지, 측정 및 컴퓨터 작업을 완료합니다.

• 식습관 (TFEQ) : 식사 관련 감정과 행동을 평가하기위한 51 개 항목 자체 보고서 설문지를 먹는 세 가지 요소. 그것은 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.인지 적 구속 (즉, 체중과 모양을 조절하기위한 음식 섭취량을 조절하려는 노력과 걱정), 통제되지 않은 식사 (즉, 통제 및 과식을 잃는 경향), 정서적 식습관 (즉, 정서적 충동에 대한 반응, 긍정적 및 부정 모두);
• 네덜란드 식습관 행동 설문지 (Debq) : 3 개의 하위 척도로 그룹화 된 33 개 항목 자체보고 설문지 : 정서적 식사 (즉, 두려움, 불안 및 분노와 같은 내부 정서적 요인에 대한 반응), 외부 식사 (음식의 시력과 냄새와 같은 외부 자극에 대한 반응으로 먹는) (특정 신체의 무게를 유지하거나 유지).
• FCQ-T (Food Cravings Questionnaire Trait) : 식품 갈망의 빈도와 강도를 안정적인 개별 특성으로 평가하도록 설계된 검증 된 자체보고 기기. 39 개의 항목으로 구성된 FCQ-T는 정서적 방아쇠, 음식에 대한인지 적 선입견, 통제 부족, 식사로부터의 긍정적 인 강화에 대한 기대를 포함하여 여러 차원의 특성 음식 갈망을 평가합니다. 점수가 높을수록 음식 갈망을 경험하는 경향이 더 높습니다.
• 섭식 장애 시험 설문지 (EDE-Q) : 섭식 장애 특징의 범위, 빈도 및 심각성을 평가하기 위해 설계된 28 개 항목 자체보고 설문지. 여기에는 다음 하위 스케일이 포함됩니다. 구속 (즉, 즉 식이 제한 및 음식 섭취를 통제하려는 시도), 식습관 (즉, 즉 음식, 식사 및 식사와 관련된 죄책감에 대한 선입견), 형태의 관심사 (즉, 즉 불만, 과잉 평가 및 체형에 대한 선입견) 및 체중 문제 (즉, 즉 체중에 대한 선입견, 체중 감량 욕구, 체중 증가에 대한 두려움) 및 전반적인 글로벌 점수;
• 폭식 척도 (BES) : 폭식 행동의 심각성을 평가하기위한 자체보고 설문지. 여기에는 행동 증상 (예 : 식사 에피소드 중 통제 상실)과 정서적 및인지 적 측면 (예 : 과식과 관련된 죄책감 또는 고통감)을 측정하는 16 개의 항목이 포함됩니다.
• 우울증 불안 스트레스 척도, 짧은 버전 (DASS-21) : 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하기위한 21 개 항목 스크리닝 도구. (1) 절망, 낮은 자존감 및 낮은 긍정적 인 영향을 측정하는 우울증 하위 척도; (2) 자율 각성, 근골격계 증상, 상황 적 불안 및 불안한 각성의 주관적인 경험을 평가하는 불안 하위 척도; 및 (3) 긴장, 교반 및 부정적인 영향을 평가하는 스트레스 하위 척도;
• 업무 및 사회 조정 척도 (WSA) : 개인의 정신 건강 어려움이 업무, 가정 관리, 사회적 여가, 개인 또는 개인 또는 가족 관계 측면에서 기능하는 능력에 미치는 영향을 평가하는 5 개 항목 설문지;
• 음식 관련 취향 및 원하는 상태, 감정 상태 및 시각적 아날로그 척도 (0-100)를 먹으려는 욕구는 취향, 요구, 감정 상태 및 음식 사진 프레젠테이션에 따른 욕구의 주관적인 등급에 사용됩니다.
• YALE Food Addiction Scale (YFAS) : 식품 중독 수준을 평가하는 25 개 항목 자체보고 설문지 (보상 시스템의 현저한 활성화와 함께 설탕, 지방 및 소금 내용량이 많고, 기능의 여러 영역에서 임상 적으로 중요한 장애 또는 고통을 겪고있는 설탕, 지방 및 소금 함량이 많음).
• Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS-11) : 특성 충동성을 측정하기위한 30 개 항목 자체 보고서 설문지. 세 가지 주요 영역을 포함합니다 :주의 충동 성 (즉, 즉 인지 불안정성과 집중력), 운동 충동 성 (즉, 즉 생각없이 행동) 및 비 계획 충동 성 (즉, 즉 미래의 방향 또는 예측의 부족);
• 전산화 식품 관련 GO/NO-GO 과제 : 식품 관련 반응 억제를 평가하는 데 널리 사용되는 패러다임입니다. 작업은 10 블록으로 나뉩니다. 블록의 절반에서 유쾌한 자극 (No-Go 자극)은 맛있는 음식의 이미지가 될 것이며, 다른 5 블록에서는 No-Go 자극은 동물의 이미지가 될 것입니다. 모든 블록에서 Go-Stimuli는 중립적 인 물체 (예 : 사무용품, 가구)의 사진입니다. 참가자는 GO 자극 (물체)을 볼 때 가능한 한 빨리 컴퓨터 키보드의 스페이스 바를 누르고, 고기 자극 (음식 또는 동물)을 볼 때 키를 누르지 않도록 지시받습니다. 각 블록에는 총 200 개의 시험에 대한 20 개의 시험이 포함됩니다. 수의 수는 억제 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
• 전산화 식품 관련 시간 할인 작업 : 음식 및 돈 보상과 관련된 전산화 된 시간 할인 작업. 참가자는 작업 중에 제시 될 4 가지 대안 중 하나를 선택하여 선호하는 음식을 선택하도록 요청받습니다. 선호하는 보상을 선택한 후에는 균형 잡힌 순서로 두 가지 작업을 완료합니다. 각각의 시험에서, 그들은 더 작은 즉각적인 보상 또는 2 일, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 또는 1 년 중 하나로 지연된 더 큰 보상 중에서 선택해야합니다. 각 지연 블록은 5 개의 선택으로 구성되며, 지연 보상은 40 개 단위로 고정되었으며 적정 방법을 사용한 이전 선택에 따라 즉시 보상을 조정합니다. 지연 블록의 순서는 참가자마다 무작위 배정됩니다. 참가자들은 지정된 시간에 보상을받는 것을 상상하라는 지시를 받고 옳고 그른 대답이 없다고 말했습니다. 재판은 20 대의 즉각적인 보상으로 시작합니다. 즉각적인 옵션이 선택되면 다음 시험에서 그 금액이 감소하고 지연 옵션이 선택되면 즉시 금액이 증가합니다. 조정의 크기는 각 선택 후에 반으로 반으로 반으로 반으로, 지연된 보상과 동등한 즉각적인 보상의 추정치를 정제합니다. 각 TD 작업의 최종 데이터는 쌍곡선 할인 기능에 장착되며, 참가자가 지연된 보상보다 즉시 선호하는 정도를 반영하는 할인율 (k)을 산출합니다 (즉, K가 높을수록 즉각적인 보상에 대한 선호도가 강해집니다).
• 연구팀이 개발 한 반 구조화 된 인터뷰는 기준선에서 체중의 역사, 식욕 시스템, 가족의 식습관 관련 습관 및 식사 행동과 태도 학습을 특징 짓는 데 사용됩니다.

모바일 앱 (예 : FoodTracker)는 음식 소비, 식습관 행동 및 3 일 동안의 감정적 및인지 적 상관 관계를 추적하는 데 사용됩니다. 참가자들은 각 식사 전후에 EMA를 완료하라는 요청을 받고 하루 동안 3 개의 무작위 시점에서 설문 조사 질문에 응답하라는 메시지가 표시됩니다. 식품 소비의 생리 학적 상관 관계의 척도로서, 혈당 반응은 Freestyle Libre 3 장치 (https://www.freestyle.abbott/it-it/products/freestyle-libre-3.html)를 사용하여 15 일 동안 모니터링 될 것입니다 (CGM). 이 도구는 상단 팔 뒷면에 착용 된 작은 센서를 통해 매 분마다 간질 포도당 수준을 측정하여 포도당 조절의 생리 학적 변화에 대한 실시간 데이터를 수집합니다. 이 센서는 낮과 밤 내내 포도당의 변동을 포착하여 혈당 가변성, 식후 반응 및 저혈당 또는 고혈당증의 잠재적 에피소드에 대한 자세한 정보를 제공합니다.

모든 참가자는 개입 (4 주) 및 후속 조치 (8 주)에 온라인 자체보고 설문지를 통해 평가됩니다. 모든 시점에서 무게가 측정됩니다. 4 주 및 8 주 후속 조치에서 참가자는 기준선에서 완료된 조치의 하위 집합을 완료합니다. 네덜란드 식습관 행동 설문지 (Debq); 설문지 (TFEQ)를 먹는 세 가지 요인; 식품 갈망 설문지 공화 (FCQ-T); 섭식 장애 시험 설문지 (EDE-Q); 폭식 척도 (BES); 우울증 불안 스트레스는 짧은 버전 (DASS-21); 작업 및 사회 조정 척도 (WSA); 음식을 좋아하고 원하는 음식; 음식 관련 GO/NO-GO 과제; 음식 관련 시간 할인 작업.

중재 단계

참가자는 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

• 실험 조건 (TAU + 식품 별 억제 훈련) 또는 제어 조건 (TAU 만 해당).

모든 참가자는 기준 평가 후 3 일 동안 Food Tracker 앱을 다운로드하고 EMA를 4 주간 평가 한 후 3 일 동안 완료하도록 지시받습니다.

Tau+Food -Training Group에 할당 된 참가자는 기준선 EMA에 따라 FoodTraning 앱에 액세스 할 수 있습니다. 그들은 첫 주에 하루에 한 번, 남은 3 주 동안 일주일에 3 번 세션을 완료해야합니다.

제어 그룹의 참가자는 8 주 후속 조치가 끝날 때 식품 트레인 앱에 대한 액세스 권한을 제공합니다.

푸드 트레이닝 및 푸드 트래커 앱에 대한 액세스는 참가자에게 무료로 제공됩니다.