Application de formation pour le contrôle inhibiteur des aliments (FoodT-RCT)

L'étude vise:

• Pour établir la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact clinique d'une formation de contrôle inhibitrice spécifique à l'alimentation dispensée par une application mobile (c'est-à-dire la formation alimentaire) sur 4 semaines dans un échantillon de patients atteints d'obésité, la boulimie nerveuse ou le trouble de la frénésie (n = 113) offerte en plus de Tau, comparé au TAU seul;
• Pour tester l'acceptabilité et l'adhésion aux évaluations momentanées écologiques collectées via l'application Food Tracker et les capteurs de surveillance du glucose;
• Pour caractériser l'histoire du poids, le système d'appétit, les habitudes liées à l'alimentation dans la famille et l'apprentissage des comportements alimentaires et des attitudes chez les personnes atteintes de l'obésité se présentant pour un traitement de perte de poids.

Une analyse de puissance A-Priori effectuée sur le logiciel de puissance G *, a indiqué que 93 participants seraient nécessaires pour détecter un effet d'interaction 2 (groupe) x 3 (temps) significatif sur la mesure principale de la mesure (alimentation émotionnelle et une alimentation incontrôlée) avec une taille de petite à moyenne (F = 0,15), une puissance statistique de 1-β = .80, For et à un niveau significatif α = 0,05, en supposant une corrélation entre les mesures répétées de r = 0,5. Pour tenir compte d'un éventuel décrochage, le nombre sera dépassé de 20%. La taille finale de l'échantillon qui sera recrutée est 113 participants.

Les patients seront recrutés et évalués au départ, 4 et 8 semaines de suivi de l'hôpital universitaire de Padova (c'est-à-dire l'unité des troubles de l'alimentation et l'unité de gestion de l'obésité).

Phase d'évaluation

Après avoir donné un consentement éclairé écrit, les participants rempliront un questionnaire pour collecter des informations démographiques, telles que le sexe et l'âge. Leur poids et leur taille seront mesurés par un clinicien. Les informations cliniques, telles que le diagnostic, les comorbidités psychiatriques / médicales et le traitement continu seront récupérées des dossiers cliniques hospitaliers. Les participants rempliront les questionnaires d'auto-évaluation suivants, les mesures et les tâches informatisées:

• Le questionnaire sur les trois facteurs de restauration (TFEQ): un questionnaire d'auto-évaluation de 51 éléments pour évaluer les sentiments et les comportements liés à l'alimentation. Il comprend trois sous-échelles: la retenue cognitive (c'est-à-dire les efforts et les inquiétudes pour réguler l'apport alimentaire pour contrôler le poids et la forme corporelle), une alimentation incontrôlée (c'est-à-dire la tendance à perdre le contrôle et à trop manger) et une alimentation émotionnelle (c'est-à-dire la tendance à manger en réponse aux envies émotionnelles, à la fois positive et négative);
• Le questionnaire de comportement néerlandais (DEBQ): un questionnaire d'auto-évaluation de 33 éléments regroupé en 3 sous-échelles: alimentation émotionnelle (c'est-à-dire manger en réponse à des facteurs émotionnels internes comme la peur, l'anxiété et la colère), une alimentation externe (manger en réponse à des stimuli externes tels que la vue et l'odorat) et une alimentation restreinte (manger moins que ce qui a empêché de perdre ou de maintenir un poids corporel particulier);
• Le questionnaire sur les envies alimentaires (FCQ-T): un instrument d'auto-évaluation validé conçu pour évaluer la fréquence et l'intensité des envies alimentaires comme caractéristique individuelle stable. Comprenant 39 articles, le FCQ-T évalue plusieurs dimensions de la soif alimentaire, y compris les déclencheurs émotionnels, la préoccupation cognitive de la nourriture, le manque de contrôle et l'anticipation d'un renforcement positif de l'alimentation. Des scores plus élevés indiquent une plus grande tendance à vivre les envies alimentaires;
• Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q): un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments conçu pour évaluer la gamme, la fréquence et la gravité des caractéristiques des troubles de l'alimentation. Il comprend les sous-échelles suivantes: retenue (c.-à-d. restriction alimentaire et tentatives de contrôler l'apport alimentaire), une préoccupation alimentaire (c.-à-d. La préoccupation de la nourriture, de l'alimentation et de la culpabilité liées à l'alimentation), façonnent la préoccupation (c'est-à-dire Insatisfaction, survaluation et préoccupation de la forme du corps) et un problème de poids (c'est-à-dire. la préoccupation du poids, le désir de perdre du poids et la peur de la prise de poids) et un score global global;
• Échelle alimentaire excessive (BES): un questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer la gravité du comportement alimentaire excessive. Il comprend 16 éléments qui mesurent à la fois les manifestations comportementales (par exemple, la perte de contrôle pendant les épisodes de restauration) et les aspects émotionnels et cognitifs (par exemple, les sentiments de culpabilité ou de détresse liés à la suralimentation);
• Échelles de stress d'anxiété de dépression, version courte (DASS-21): un outil de dépistage de 21 éléments pour évaluer les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du stress. Il comprend trois sous-échelles: (1) la sous-échelle de dépression mesurant le désespoir, une faible estime de soi et un faible effet positif; (2) la sous-échelle d'anxiété évaluant l'excitation autonome, les symptômes musculo-squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'excitation anxieuse; et (3) la sous-échelle de stress évaluant la tension, l'agitation et l'affect négatif;
• Échelle de travail et d'ajustement social (WSAS): un questionnaire sur 5 éléments évaluant l'impact des difficultés de santé mentale d'une personne sur sa capacité à fonctionner en termes de travail, de gestion de la maison, de loisirs sociaux, de loisirs privés et de relations personnelles ou familiales;
• Les états émotionnels liés aux aliments et le manque, les états émotionnels, et la demande de manger des échelles visuelles analogiques (0-100) seront utilisés pour les notes subjectives de l'alimentation, du manque, des états émotionnels et de la demande de manger après la présentation des images alimentaires;
• Scale de dépendance alimentaire Yale (YFAS): un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments évaluant les niveaux de dépendance alimentaire (consommation compulsive de produits alimentaires appétivables et hyperpalatables, souvent riches en sucre, en matières grasses et en sel, avec une activation marquée du système de récompense, et une déficience ou une détresse cliniquement significative sur plusieurs domaines de fonctionnement);
• Barratt Impulsivité Scale-11 (BIS-11): un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments pour mesurer l'impulsivité des traits. Il englobe trois domaines principaux: l'impulsivité d'attention (c'est-à-dire instabilité cognitive et incapacité à se concentrer), impulsivité motrice (c'est-à-dire agir sans penser) et l'impulsivité non planifiée (c'est-à-dire manque d'orientation future ou prévoyant);
• Tâche informatisée GO / No-Go liée aux aliments: Il s'agit d'un paradigme largement utilisé pour évaluer l'inhibition de la réponse liée à la nourriture. La tâche sera divisée en 10 blocs. Dans la moitié des blocs, les stimuli agréables (stimuli sans go) seront des images d'aliments agréables, tandis que dans les 5 autres blocs, les stimuli sans go seront des images d'animaux. Dans tous les blocs, GO-STIMULI sera des images d'objets neutres (par exemple, les fournitures de bureau, les meubles). Les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace sur le clavier de l'ordinateur le plus rapidement possible lorsqu'ils voient un stimulus GO (objet) et de s'abstenir d'appuyer sur n'importe quelle touche lorsqu'ils voient un stimulus sans go (aliment ou animal). Chaque bloc comprendra 20 essais pour un total de 200 essais. Le nombre d'erreurs sera utilisé pour évaluer le contrôle inhibiteur;
• Tâches temporelles informatisées liées aux aliments: une tâche de réduction temporelle informatisée impliquant des récompenses alimentaires et monétaires. Les participants seront invités à sélectionner leur nourriture préférée en choisissant l'une des quatre alternatives, qui seront présentées pendant les tâches. Après avoir sélectionné les récompenses préférées, ils effectueront deux tâches dans un ordre contrebalancé. Dans chaque essai, ils devront choisir entre une récompense immédiate plus petite ou une récompense plus grande retardée de l'un des six intervalles de temps: 2 jours, 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois ou 1 an. Chaque bloc de retard comprendra cinq choix, la récompense retardée fixée à 40 unités et la récompense immédiate ajustée en fonction des choix précédents à l'aide d'une méthode de titrage. L'ordre des blocs de retard sera randomisé entre les participants. Les participants seront invités à imaginer recevoir les récompenses aux heures spécifiées et nous ont dit qu'il n'y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses. Les essais commenceront par une récompense immédiate de 20 unités; Si l'option immédiate est choisie, son montant diminue dans l'essai suivant, et si l'option retardée est choisie, le montant immédiat augmente. La taille des ajustements se réinstalle après chaque choix, affiner l'estimation de la récompense immédiate équivalente à la récompense retardée. Les données finales de chaque tâche de TD seront adaptées à une fonction d'hyperbolique, ce qui donne un taux d'actualisation (k) qui reflète la mesure dans laquelle les participants préfèrent immédiatement à des récompenses retardées (c'est-à-dire plus la K est élevée, plus la préférence est forte pour les récompenses immédiates);
• Une entrevue semi-structurée développée par l'équipe de recherche sera utilisée au départ pour caractériser l'histoire du poids, le système d'appétit, les habitudes liées à l'alimentation dans la famille et l'apprentissage des comportements et des attitudes alimentaires.

Une application mobile (c'est-à-dire FoodTracker), sera utilisé pour suivre la consommation alimentaire, les comportements alimentaires et leurs corrélats émotionnels et cognitifs pendant 3 jours. Les participants seront invités à compléter les EMA avant et après chaque repas, et seront également invités à répondre aux questions de l'enquête à trois moments aléatoires de la journée. En tant que mesure des corrélats physiologiques de la consommation alimentaire, les réponses glycémiques seront surveillées sur une période de 15 jours en utilisant le dispositif Freestyle Libre 3 (https://www.freestyle.abbott/it-it/products/freestyle-libre-3.html), pour la surveillance continue du glucose (CGM). Cet outil recueille des données en temps réel sur les changements physiologiques de la régulation du glucose en mesurant les niveaux de glucose interstitiels chaque minute via un petit capteur porté à l'arrière du haut du bras. Le capteur capture les fluctuations du glucose tout au long de la journée et de la nuit, fournissant des informations détaillées sur la variabilité glycémique, les réponses postprandiales et les épisodes potentiels d'hypo- ou d'hyperglycémie.

Tous les participants seront évalués par le biais de questionnaires d'auto-évaluation en ligne à la fin de l'intervention (semaine 4) et de suivi (semaine 8). À tout moment, le poids sera mesuré. Au suivi de 4 et 8 semaines, les participants rempliront un sous-ensemble des mesures effectuées au départ: Questionnaire de comportement de l'alimentation néerlandaise (DEBQ); Three Facteurs Questionnaire en matière de restauration (TFEQ); Questionnaire de friandises alimentaires (FCQ-T); Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q); Échelle alimentaire excessive (BES); Le stress d'anxiété de dépression évolue la version courte (DASS-21); Échelle de travail et d'ajustement social (WSAS); Alimentation de nourriture et manquer; Tâche GO / no-go liée à la nourriture; Tâche de réduction temporelle liée à la nourriture.

Phase d'intervention

Les participants seront affectés au hasard à soit:

• La condition expérimentale (formation inhibitrice spécifique aux aliments TAU +) ou la condition de contrôle (tau uniquement).

Tous les participants seront invités à télécharger l'application Food Tracker et à terminer les EMA pendant trois jours après l'évaluation de la ligne de base et trois jours après l'évaluation de 4 semaines.

Les participants affectés au groupe Tau + FoodTraining auront accès à l'application FoodTraning après les EMA de base. On leur demandera de terminer une session une fois par jour pour la première semaine et trois fois par semaine pendant les trois semaines restantes.

Les participants au groupe de contrôle auront accès à l'application FoodTraining à la fin du suivi de 8 semaines.

L'accès aux applications alimentaires et alimentaire sera gratuitement pour les participants.