비만 수술을위한 오피오이드가없는 마취에서 2 개의 황산염 프로토콜 비교 (OFA-MG)
2025년 7월 20일 업데이트: HIPÓLITO LABANDEYRA GONZALEZ, Hospital HM Nou Delfos
비만 수술을위한 오피오이드가없는 마취에서 2 개의 황산염 투여 프로토콜 사이의 수술 후 모르핀 요구 사항 비교
이 후 향적 관찰 연구는 두 가지 상이한 정맥 내 설페이트 투여 프로토콜을 사용하여 오피오이드가없는 마취 (OFA)와 비만 수술을받는 환자의 수술 후 모르핀 소비를 비교하는 것을 목표로한다.
병원 HM Nou Delfos에서 2022 년 6 월에서 2023 년 12 월 사이에 수술 한 110 명의 환자에 대한 의료 기록이 검토되었습니다.
모든 환자는 표준화 된 OFA를 받았으며, 마그네슘 프로토콜만이 그룹마다 다릅니다.
주요 목표는 수술 후 처음 48 시간 동안 총 모르핀 소비를 평가하는 것이 었습니다.
2 차 결과에는 통증 점수, 반 혈성 사용 및 부작용이 포함되었습니다.
이 연구는 병원의 연구 윤리위원회 (프로토콜 v3_12.05.2025)의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 병원 HM Nou Delfos (스페인 바르셀로나)에서 수행 된 후 향적, 단일 센터 관찰 연구이며, 이는 오피오이드가없는 마취 (OFI)가없는 마취 (OFI)가없는 마취 (OFI)가없는 마취 시체 하에서 비전 수술을받는 환자에서 수술 후 오피오이드 요건에 대한 두 개의 정맥 내 마그네슘 (MGSOA) 투여 프로토콜의 효과를 비교합니다.
평가 된 2 개의 마그네슘 프로토콜은 다음과 같습니다.
그룹 A : 유도 전에 투여 된 MGSOg 볼 루스 40 mg/kg.
그룹 B : 유도 전 50 mg/kg에 이어 수술이 끝날 때까지 15 mg/kg/h의 연속 주입.
모든 환자는 프로포폴, 리도카인, 케타민 및 덱스 메데 토미 딘을 포함하여 표준화 된 OFA를 받았다. 수술 중 오피오이드는 투여되지 않았다. 복합 수술 후 진통제는 모든 경우에 제공되었다 (덱사메타손, 파라세타몰 및 덱 케토 프로 펜).
원래 승인 프로토콜 (그룹당 55 명)에 정의 된대로 총 110 명의 환자가 분석에 포함되었습니다.
주요 결과는 수술 후 처음 48 시간 동안 누적 모르핀 소비였다.
이차 결과는 다음과 같습니다.
2, 6, 12, 24 및 48 시간에 휴식과 이동으로 통증 점수
구조 진통제 사용
수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 (PONV)
OFA와 관련된 부작용 (예 : 저혈압, 서맥)
전자 건강 기록에서 데이터를 추출하고 설명적이고 추론 적 통계적 방법을 사용하여 분석 하였다. 이 연구는 OFA의 마그네슘 전략에 대한 실제 증거를 제공하고 비만 환자의 안전하고 비용 효율적인 진통제의 개발을 지원하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08023
- Hospital HM Nou Delfos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 학업 센터에서 오피오이드가없는 총 정맥 내 마취하에 복강경 비만 수술을받은 비만 성인 환자.
참가자들은 두 마그네슘 설페이트 투여 프로토콜 중 하나에 후 향적으로 할당되었다.
설명
포함 기준 :
18 세에서 65 세 사이
체질량 지수 (BMI) ≥ 30 kg/m²
ASA 물리 상태 II 또는 III
오피오이드가없는 총 정맥 내 마취하에 복강경 비만 수술 (슬리브 위 절제술 또는 루스-en-Y 위 우회술)이 발생했습니다.
제외 기준 :
임신 또는 모유 수유
수술 전 만성 오피오이드 사용
설페이트 마그네슘에 알려진 알레르기 또는 마취 프로토콜에 사용되는 약물
심한 신장 또는 간 부족
처리되지 않은 응고 병증
활성 약물 남용
통제되지 않은 정신 장애
프로토콜과의 편차가 필요한 수술 중 합병증
수술 후 모르핀 소비는 제도적 표준을 초과합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Tiva-ofa mg bolus
오피오이드가없는 총 정맥 내 마취 (TIVA) 프로토콜 (Propofol, Dexmedetomidine, Lidocaine, Ketamine)의 일부로 마취 유도 전에 단일 IV 볼 루스 (40 mg/kg)를받은 환자.
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Tiva-ofa mg bolus + 주입
오피오이드가없는 TIVA 프로토콜 (프로포폴, 덱스 메데 토미 딘, 리도카인, 케타민)의 일부로, 설페이트 마그네슘 (50 mg/kg)에 이어 연속 수술 중 주입 (15 mg/kg/h)을받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 48 시간 이내에 총 수술 후 모르핀 소비 (MG)
기간: 수술 후 0-48 시간
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마취 후 치료 후 및 병원 체류에 기록 된 바와 같이 수술 후 48 시간 이내에 밀리그램으로 측정 된 총 모르핀의 총량.
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수술 후 0-48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 최대 48 시간
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메스꺼움, 구토, 가려움증, 저혈압, 서맥, 회장 또는 소변 보유와 같은 부작용을 겪는 환자의 수.
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수술 후 최대 48 시간
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시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 통증 강도
기간: 수술 후 1, 2, 4, 24 및 48 시간
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10 점 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 된 통증 강도는 0이 통증이없고 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1, 2, 4, 24 및 48 시간
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환자가보고 한 수면 품질
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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1 (매우 가난한)에서 5 (매우 우수한)에서 숫자 척도를 사용하여 환자보고 수면 품질.
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수술 후 24 시간 이내에
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마취에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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표준화 된 스케일 설문지를 사용하여 만족도가 평가되었습니다 (1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족).
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수술 후 24 시간 이내에
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입원 기간
기간: 수술 후 최대 5 일
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의료 기록에서 추출한 수술에서 퇴원까지의 총 일.
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수술 후 최대 5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Contreras-Pérez, Anesthesiologist, Hospital HM Nou Delfos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 25.04.2520-GHM
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