Comparação de dois protocolos de sulfato de magnésio na anestesia sem opióides para cirurgia bariátrica (OFA-MG)
Comparação dos requisitos de morfina pós-operatória entre dois protocolos de administração de sulfato de magnésio em anestesia sem opióides para cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo, único, realizado no hospital HM Nou Delfos (Barcelona, Espanha), que compara o efeito de dois protocolos de administração de sulfato de magnésio intravenoso (MGSO₄) sob requisitos de opióides pós-operatórios em pacientes subindo a cirurgia bariátrica sob anestesia opióides.
Os dois protocolos de magnésio avaliados foram:
Grupo A: Mgso₄ Bolus 40 mg/kg administrado antes da indução.
Grupo B: Bolus mgso₄ 50 mg/kg antes da indução seguida de infusão contínua de 15 mg/kg/h até o final da cirurgia.
Todos os pacientes foram submetidos a OFA padronizado, incluindo propofol, lidocaína, cetamina e dexmedetomidina. Não foram administrados opióides intraoperatórios. A analgesia pós -operatória multimodal foi fornecida em todos os casos (dexametasona, paracetamol e dexcetoprofeno).
Um total de 110 pacientes foram incluídos na análise, conforme definido no protocolo aprovado original (55 por grupo).
O desfecho primário foi o consumo cumulativo de morfina nas primeiras 48 horas no pós -operatório.
Resultados secundários incluídos:
Pontuações de dor em repouso e com movimento em 2, 6, 12, 24 e 48 horas
Uso de analgésicos de resgate
Incidência de náusea e vômito pós -operatórios (PONV)
Eventos adversos potencialmente relacionados a OFA (por exemplo, hipotensão, bradicardia)
Os dados foram extraídos dos registros eletrônicos de saúde e analisados usando métodos estatísticos descritivos e inferenciais. Este estudo tem como objetivo contribuir com evidências do mundo real sobre estratégias de magnésio na OFA e apoiar o desenvolvimento de protocolos analgésicos seguros e econômicos em pacientes bariátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08023
- Hospital HM Nou Delfos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos
Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
ASA Status Físico II ou III
Submetido a cirurgia bariátrica laparoscópica (gastrectomia da manga ou desvio gástrico em Y Roux) sob anestesia intravenosa total livre de opióides
Critérios de exclusão:
Gravidez ou amamentação
Uso de opióides crônicos antes da cirurgia
Alergia conhecida ao sulfato de magnésio ou qualquer medicamento usado no protocolo anestésico
Insuficiência renal ou hepática grave
Coagulopatia não tratada
Abuso ativo de substâncias
Distúrbios psiquiátricos não controlados
Complicações intraoperatórias que exigem desvio do protocolo
Consumo de morfina pós -operatório que excede os padrões institucionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bolus tiva-de-mg
Pacientes que receberam um único bolus IV de sulfato de magnésio (40 mg/kg) antes da indução de anestesia, como parte de um protocolo de anestesia intravenosa total livre de opióides (TIVA) (propofol, dexmedetomidina, lidocaína, cetamina).
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Tiva-of Mg Bolus + Infusão
Pacientes que receberam um bolus de sulfato de magnésio (50 mg/kg) seguido de uma infusão intraoperatória contínua (15 mg/kg/h), como parte de um protocolo TIVA livre de opióides (propofol, dexmedetomidina, lidocaína, cetamina).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina pós -operatória (MG) dentro de 48 horas após a cirurgia
Prazo: 0-48 horas após a cirurgia
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Quantidade total de morfina administrada dentro de 48 horas após a cirurgia, medida em miligramas, conforme registrado na unidade de assistência pós-anestesia e na internação.
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0-48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 48 horas após a cirurgia
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Número de pacientes com efeitos colaterais, como náusea, vômito, prurido, hipotensão, bradicardia, íleo ou retenção urinária.
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Até 48 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor usando escala analógica visual (VAS)
Prazo: 1, 2, 4, 24 e 48 horas no pós -operatório
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A intensidade da dor avaliada usando uma escala analógica visual de 10 pontos (VAS), onde 0 representa não dor e 10 representa a pior dor imaginável.
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1, 2, 4, 24 e 48 horas no pós -operatório
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Qualidade do sono relatada pelo paciente
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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A qualidade do sono relatada pelo paciente usando uma escala numérica de 1 (muito ruim) a 5 (muito boa).
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente com anestesia
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Satisfação avaliada usando um questionário de escala padronizado como como (1 = muito insatisfeito, 5 = muito satisfeito).
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até 5 dias após a cirurgia
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Número total de dias da cirurgia à alta, extraída de registros médicos.
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Até 5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Contreras-Pérez, Anesthesiologist, Hospital HM Nou Delfos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Oliveira GS Jr, Castro-Alves LJ, Khan JH, McCarthy RJ. Perioperative systemic magnesium to minimize postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):178-90. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297630d.
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- Honarmand A, Safavi M, Badiei S, Daftari-Fard N. Different doses of intravenous Magnesium sulfate on cardiovascular changes following the laryngoscopy and tracheal intubation: A double-blind randomized controlled trial. J Res Pharm Pract. 2015 Apr-Jun;4(2):79-84. doi: 10.4103/2279-042X.154365.
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- Gozdemir M, Usta B, Demircioglu RI, Muslu B, Sert H, Karatas OF. Magnesium sulfate infusion prevents shivering during transurethral prostatectomy with spinal anesthesia: a randomized, double-blinded, controlled study. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):184-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.06.006.
- Ng KT, Yap JLL, Izham IN, Teoh WY, Kwok PE, Koh WJ. The effect of intravenous magnesium on postoperative morphine consumption in noncardiac surgery: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Eur J Anaesthesiol. 2020 Mar;37(3):212-223. doi: 10.1097/EJA.0000000000001164.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25.04.2520-GHM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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