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인공지능 기반 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 선별검사의 전향적 평가 (TRACE-AI Yale)

2026년 2월 4일 업데이트: Yale University

인공지능 기반 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 선별검사의 전향적 평가: TRACE-AI 전향적 연구

TRACE-AI 진단 연구는 심부전을 가진 성인에서 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM)을 식별하기 위해 심전도(AI-ECG)와 심초음파(AI-Echo)에 적용된 인공지능(AI) 모델의 성능을 평가할 것입니다. 모델 성능은 테크네튬-99m 피로인산염(PYP) 영상 결과와의 비교를 통해 검증될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale New Haven Health System
        • 수석 연구원:
          • Rohan Khera, MD, MS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 TRACE-AI 연구 1단계에서 확인된 YNHHS 참가자들로 구성됩니다.
적격자는 HFpEF 또는 HFmrEF 진단을 확진받아야 하며, AI-ECG와 AI-Echo 모두에서 AI 기반 선별 결과가 양성인 75명과 AI 기반 선별 결과가 음성인 75명, 그리고 심장 아밀로이드증에 대한 이전 진단 평가가 없는 개인들이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • YNHHS에서 최소 한 번 이상의 각 구성 요소 심혈관 진단 검사(ECG 및 Echo)를 받은 18세 이상 환자
  • HFpEF 또는 HFmrEF 진단을 받은 환자
  • 이전 36개월 내에 AI-ECG 및 AI-Echo 스크리닝을 받은 1단계 TRACE-AI 연구 참가자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 환자
  • 지난 36개월 내에 심장 아밀로이드증 진단 검사를 받은 환자
  • 비대성 심근증 또는 말기 신장 질환 환자
  • 임산부
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 환자
  • 영어를 사용하지 않으며, 애플리케이션의 영어로 된 동의서 및 화면 지침을 이해할 수 없는 인지 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순차적 선별 접근법의 성능
기간: 기준선 연구 방문에서 PYP 스캔 완료까지의 등록 과정
검증 영상 및 임상 검사를 바탕으로 ATTR-CM에 대한 검사의 양성 예측값(PPV)으로 측정
기준선 연구 방문에서 PYP 스캔 완료까지의 등록 과정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Bridgebio Pharma, Inc

수사관

  • 수석 연구원: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000039677

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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