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- 임상시험 NCT06887699
가치 기반 지불 시스템 하에서 폐색 심근 경색 관리에 대한 인공 지능 심전도의 영향
2026년 4월 6일 업데이트: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
가치 기반 지불 시스템 하에서 인공 지능 심전도가 폐색 심근 경색 관리에 미치는 영향을 조사하는 무작위 임상 시험
이 시험은 재정적 인센티브를 통해 정확하고시기 적절한 진단을 촉진함으로써 폐색 심근 경색 환자의 진단, 치료 및 임상 결과를 개선하는 데있어 성능 급여 프로그램 내에 AI-ECG를 통합하는 영향을 전향 적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 잠재적 폐색 심근 경색 환자에게 실시간 알림을 제공하는 AI-ECG 시스템을 개발했습니다.
이 AI 알고리즘은 병원 정보 시스템에 원활하게 통합되어 ECG를 수행 할 때마다 자동 생성 보고서가 가능합니다.
이 연구의 목적은 환자의 결과와 의료 비용을 포함하여 STEMI의 적시 진단에 대한 AI-ECG의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
212000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chin Lin, PhD
- 전화번호: 18574 +886-2-8792-3100
- 이메일: xup6fup@mail.ndmctsgh.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- 모병
- Tri-Service General Hospital
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연락하다:
- Yuan-Hao Chen, PhD
- 전화번호: +886287923311
- 이메일: chenyh178@gmail.com
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Taipei, 대만, 114
- 모병
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
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연락하다:
- CHIN LIN
- 전화번호: 0958259269
- 이메일: xup6fup0629@gmail.com
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Taiwan
-
Kaohsiung City, Taiwan, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Armed Forces General Hospital
-
연락하다:
- CHIN LIN
- 전화번호: 0958259269
- 이메일: xup6fup0629@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 응급실 환자
- 환자는 1 회 이상의 ECG 검사를 받았습니다.
제외 기준 :
- 환자는 비활성 AI-ECG 시스템의 기간에 ECG를 받았다.
- 지난 3 일 이내에 관상 동맥 혈관 조영술 병력이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI-ECG P4P 프로그램
P4P 프로그램 내에서 OMI의 AI-ECG 지원 검출.
AI-ECG 시스템은 ECG의 실시간 분석을 수행합니다.
시스템이 잠재적 OMI 사례를 식별하면 즉시 종양 심장 전문의에게 짧은 메시지 서비스 알림을 보냅니다.
이를 통해 심장 전문의는 진단을 즉시 검토하고 확인할 수 있습니다.
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AI-ECG 시스템은 ECG의 실시간 분석을 수행합니다.
시스템이 잠재적 OMI 사례를 식별하면 즉시 종양 심장 전문의에게 짧은 메시지 서비스 알림을 보냅니다.
이를 통해 심장 전문의는 진단을 즉시 검토하고 확인할 수 있습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
잠재적 인 OMI 환자는 처음에 전선 의사에 의해 평가됩니다.
OMI가 의심되는 경우, 최전선 의사는 신중한 심장 전문의에게 즉시 알리고 확인을 위해 사례를 검토하게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D-to-w 시간 (와이어 시간의 문)
기간: 응급 방문 시작부터 다음 48 시간.
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DIR-TOWIRE TIME는 응급실에 도착한 기간 (ED)에서 1 차 경피 관상 동맥 개입 (PPCI) 절차 동안 관상 동맥으로의 와이어를 성공적으로 배치하는 기간을 나타냅니다.
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응급 방문 시작부터 다음 48 시간.
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비용 결과 측정
기간: 응급 방문 시작부터 방전 후 90 일까지.
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NHI (National Health Insurance) 클레임 데이터의 기록을 기반으로 중재 및 통제 그룹 간의 비교를 위해 응급 방문 시작부터 중재 후 90 일 (USD)까지의 총 지출.
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응급 방문 시작부터 방전 후 90 일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90 분 미만의 방문 시간
기간: 48 시간
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대조군과 비교하여 중재 그룹에서 90 분 미만의 방문 시간을 달성하는 환자의 비율.
중재 및 통제 그룹의 방문 시간이 비교됩니다.
방문 시간은 첫 번째 ECG에서 출현 부서의 OMI 환자에 대한 PPCI 동안 와이어의 성공적인 배치까지의 지속 시간으로 정의됩니다.
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48 시간
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병원 내 모든 원인 사망률
기간: 90 일 후속
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입원 중에 근본적인 상태에 관계없이 모든 원인으로 사망 한 환자의 비율.
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90 일 후속
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병원 내 심장 사망
기간: 90 일 후속
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입원 중 심혈관 관련 원인으로 사망 한 환자의 비율.
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90 일 후속
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ICU의 길이
기간: 90 일 후속
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중재 및 대조군 사이의 ICU 길이 비교.
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90 일 후속
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입원 길이
기간: 90 일 후속
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중재와 통제 그룹 간의 입원 기간 비교.
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90 일 후속
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심혈관 사건
기간: 90 일 후속
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복합 심혈관 사건 (비 치명적 MI + 비 치명 뇌졸중 + CV 사망) 90 일 이내에 복합 심혈관 사건의 속도.
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90 일 후속
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치명적이지 않은 MI
기간: 90 일 후속
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90 일 이내에 치명적이지 않은 Mi의 비율.
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90 일 후속
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치명적이지 않은 뇌졸중 (허혈성 뇌졸중 + 출혈 뇌졸중)
기간: 90 일 후속
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90 일 이내에 치명적이지 않은 뇌졸중 (허혈성 및 출혈)의 속도.
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90 일 후속
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심장 사망
기간: 90 일 후속
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심혈관 관련 원인으로 사망 한 환자의 비율은 90 일 이내에.
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90 일 후속
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허혈성 뇌졸중
기간: 90 일 후속
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허혈성 뇌졸중의 발생률.
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90 일 후속
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출혈 뇌졸중
기간: 90 일 후속
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출혈 뇌졸중의 발생률.
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90 일 후속
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모든 원인 사망률
기간: 90 일 후속
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90 일 이내에 모든 원인으로 사망 한 환자의 비율.
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90 일 후속
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관상 동맥 우회 이식 (CABG)
기간: 90 일 후속
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OMI 치료 후 90 일 이내에 관상 동맥 우회 수술 (CABG)을 겪는 환자의 비율.
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90 일 후속
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심부전 입원
기간: 90 일 후속
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OMI 치료 후 90 일 이내에 심부전에 대한 병원 입원률.
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90 일 후속
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재구성 (모든 원인으로부터)
기간: 90 일 후속
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퇴원 후 90 일 이내에 병원으로의 재입고 비율.
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90 일 후속
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 관련 사망률
기간: 90 일 후속
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90 일 이내에 절차로 인해 사망 한 환자의 비율.
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90 일 후속
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병원 내 주요 출혈
기간: 90 일 후속
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치료 후 90 일 이내에 발생하는 병원 내 주요 출혈 사건의 발생률.
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90 일 후속
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주요 출혈
기간: 90 일 후속
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치료 후 90 일 이내에 발생하는 주요 출혈 사건의 발생률.
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90 일 후속
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PCI가없는 출현 CAG
기간: 응급 방문 시작부터 다음 48 시간.
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병변이없는 출현 관상 동맥 혈관 조영술을받은 환자의 수에는 개입이 필요합니다.
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응급 방문 시작부터 다음 48 시간.
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절차 관련 혈관 합병증
기간: 응급 방문 시작부터 다음 48 시간.
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혈관 합병증이있는 절차를받은 환자의 수.
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응급 방문 시작부터 다음 48 시간.
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대비 유발 급성 신장 손상
기간: 90 일 후속
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대비 유발 급성 신장 손상 절차를받은 환자의 수.
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90 일 후속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .