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CAD/CAM 모 놀리 식 완전 의치의 임상 평가

2025년 7월 21일 업데이트: Eman Assam

CAD/CAM 모 놀리 식 완전 의치의 임상 평가 (교차 통제 임상 시험)

이 연구의 목적은 CAD/CAM 모 놀리 식 완전한 의치의 진실성, 치아 위치, 보유 및 환자 만족도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 완전히 무심코 환자들과 사전 동의에 참여하고 서명하려는 기꺼이.
  • 인지 적 또는 심리적 결함이 없습니다.
  • 적당한 아치 크기가 적당한 아치 크기.
  • 회고 또는 예제적인 턱 관계가 없습니다. (정상적인 수평 능선 관계)

제외 기준 :

  • 언더컷, 연약한 능선, 심하게 재 흡수 된 융기 부를 가진 참가자.
  • 신경 근육 조절, 저조 살량, 일반적인 건강 또는 기타 문제가있는 참가자는 반복적 인 약속을 어렵게 만듭니다.
  • 구강 점막은 유두 과형성 또는 병리학 적 변화를 나타냅니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 틀니
기존의 세트는 5- 임명 과정으로 제작 될 것이다 : 예비 인상 (첫 번째 약속); 결정적인 인상 (두 번째 약속); Interocclusal Records and Tooth Selection (세 번째 약속), 치아의 크기는 디스크 크기와 일치하도록 3Shape Dental System Software가 제공 한 라이브러리에 따라 선택됩니다. 왁스 시험 배치 (네 번째 약속); 의치 조정 및 배치 (5 번째 약속). 기존의 CD는 기존의 손실 된 왁스 기술 및 열 중합 아크릴 수지로 제작 될 것이다. 열 중합 된 CD가 완성되고 배치되기 전에 연마됩니다. 연마 된 표면, 조직 표면, 경계 및 폐색에 대한 조정이 이루어집니다. 교합 오류는 완성 된 의치의 임상 재조정을 통해 조정됩니다.
실험적: CAD/CAM 모 놀리 식 의치

Ivoclar Digital Denture가 제안한 워크 플로를 기반으로, Desktop Scanner (Medit T710)를 사용하여 기존의 완전한 의치가 스캔됩니다. 완전한 의치의 카메오 및 Intaglio 표면이 스캔되며 스캔 된 데이터는 MILLING 프로세스를 시작하기 위해 표준 Tessellation 언어 (STL) 파일로 내보낼 것입니다.

밀링 공정의 경우, 이중 컬러 디스크 (IVOTION)에서 모 놀리 식 의치가 밀링됩니다. 한쪽은 높은 충격 최적화 된 폴리 메틸 메타 크릴 레이트 (PMMA)로 만들어진 의치베이스 재료 인 반면, 다른 쪽은 필러가없는 고도로 가교 된 PMMA로 만들어진 치아 재료입니다. Bicolor 디스크는 중단되지 않은 밀링 공정을 통해 습식 상태의 5 축 밀링 머신에 밀링됩니다. 빠른 밀링 과정에 이어 의치가 완성되고 연마됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAD/CAM 모 놀리 식 의치의 진실성
기간: 기준선 (1 일)
CAD/CAM 모 놀리 식 의치는 실험실 스캐너로 스캔됩니다 (Medit T710). 스캔의 데이터는 STL 형식으로 저장됩니다. 기존 의치의 스캔은 참조 STL 파일로 간주됩니다. 각 의치 기반의 스캔은 분석 소프트웨어 프로그램으로 가져옵니다. 소프트웨어 프로그램 처리 프로토콜에 따르면 모든 연구 의치 파일은 카메오와 intaglio 부분으로 분리됩니다. 기존 및 모 놀리 식 완전한 의치의 mm로 측정 된 진실 (뿌리 평균 제곱 (RMS))을 결정하기 위해 카메오 및 intaglio 부분에 대한 비교가 수행됩니다. 모든 연구 샘플 STL 파일은 표면 일치 소프트웨어에서 복셀 기반 최고의 적합성 정렬을 사용하여 해당 참조 STL 파일에 중첩됩니다. 컬러 맵은 또한 테스트 파일과 참조 파일 사이의 정 성적 3 차원 차이를 보여주기 위해 생성됩니다.
기준선 (1 일)
치아 위치의 정확성
기간: 기준선 (1 일)
3D 데이터 분석 소프트웨어의 가장 적합한 알고리즘을 사용하여 왁스 의치의 치아 영역 데이터에 대한 열 절단 및 모 놀리 식 의치에서 치아 영역 데이터를 중첩시켜 치아 배열의 변위를 측정함으로써 정확도가 검증됩니다. 또한 3D 비교 함수를 사용하여 컬러 맵이 생성되어 치아 변위 방향과 양을 시각적으로 표시합니다. 이 소프트웨어를 사용하면 상악 의치에 대해 총 48 개의 측정 포인트가 설정됩니다. 앞니에 24 개의 측정 지점이 정의됩니다. 중간 및 distocisal 각도에서; 그리고 각 치아의 설측 얼굴의 중심에서. 마찬가지로, 24 개의 측정 지점은 각 치아의 장면 팁에서 후방 치아에 정의됩니다. 의치의 평균 값은 48 개의 측정 지점 각각에 대해 계산되며 이는 측정 지점의 대표 값으로 사용됩니다.
기준선 (1 일)
완전한 의치 유지의 객관적인 평가
기간: 기준선 (1 일)
의치베이스에 부착 된 와이어 루프에 연결될 디지털 힘 게이지를 사용하여 보유는 객관적으로 평가됩니다. 이 힘은 Newtons (N)에서 측정 될 것이며 의치의 보존으로 기록됩니다. 동일한 조사자가 각 의치마다 총 3 개의 측정을 수행합니다. 가장 높은 값은 피크 보유력으로 기록되어 분석에 사용됩니다.
기준선 (1 일)
완전한 의치 유지에 대한 주관적인 평가
기간: 최대 6 개월

각 피험자에 대한 완전한 의치는 Kapur가 기술 한 스코어링 시스템을 사용하여 의치 유지에 대해 주관적으로 평가됩니다. 각 의치는 임상 검사를 기반으로 0에서 6까지의 규모로 점수를 매 깁니다.

총 점수 (0-6)는 의치 성능을 다음과 같이 분류하는 데 사용됩니다.

임상 적으로 가난한 사람 : <6 임상 적으로 공정 : 6-8 임상 적으로 양호 :> 8

최대 6 개월
환자 만족도
기간: 최대 6 개월
환자 만족도 설문지는 Guckes 설문지에 따라 설계됩니다. 피험자들은 기존의 또는 모 놀리 식 의치에 대한 만족과 관련된 8 가지 질문을받습니다. 응답 : 완전히 만족하고 부분적으로 만족하며 불만족 한 것은 각각 2, 1 및 0으로 코딩되었습니다. 만족도 변수는 8 가지 질문의 점수를 추가하여 형성되었습니다. 범위는 0 (매우 불만족)에서 16 (완전히 만족)이었습니다.
최대 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9208697

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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