CAD/CAM -monoliittisen täydellisen hammasproteesin kliininen arviointi
CAD/CAM -monoliittisen täydellisen hammasproteesin kliininen arviointi (ristiin kontrolloidun kliinisen tutkimuksen yli)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin edensausiset potilaat ja halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Ei kognitiivisia tai psykologisia puutteita.
- Kohtalainen kaarikoko kohtalaisella alikelpoisella.
- Ei retrognathista tai prognathista leuka -suhdetta. (Normaali vaakasuuntainen harjanteen suhde)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on alijät, Flabby Ridge, Resorboivat vakavasti harjuja.
- Osallistujat, joilla on huomattavasti huono hermosolujen hallinta, hypositivointi, yleinen terveys tai muut kysymykset, jotka tekevät toistuvista tapaamisista vaikeaksi.
- Oraalinen limakalvo on papillaarinen hyperplasia tai patologiset muutokset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hammasproteesi
|
Tavanomainen sarja valmistetaan 5-nimitysprosessilla: alustavat vaikutelmat (ensimmäinen tapaaminen); lopulliset vaikutelmat (toinen tapaaminen); Klusaaliset tietueet ja hampaiden valinta (kolmas tapaaminen), hampaiden koko valitaan 3Shape Dental System -ohjelmiston toimittaman kirjaston mukaan levyn koon vastaamiseksi; vahakokeen sijoittelu (neljäs tapaaminen); ja hammasproteesin säätö ja sijoittaminen (viides tapaaminen).
Tavanomainen CD valmistetaan tavanomaisella menetetyllä vaha-tekniikalla ja lämpöpolymeroivalla akryylihartsilla.
Lämpöpolymeroidut CD-levyt valmistuvat ja kiillotetaan ennen sijoittamista.
Häännökset tehdään kiillotetulle pinnalle, kudoksen pinnalle, reunuksille ja tukkeutumiselle.
Occlusal -virheitä säädetään valmiiden hammasproteesien kliinisellä siirtämisellä.
|
|
Kokeellinen: CAD/CAM -monoliittinen hammasproteesi
|
Ivoclar -digitaalisen hammasproteesin ehdottaman työnkulun perusteella tavanomaiset täydelliset hammasproteesit skannataan käyttämällä työpöytäskanneria (Medit T710). Koko hammasproteesien cameo- ja intaglio -pinnat skannataan, ja skannatut tiedot viedään tavanomaisena Tessellation Language (STL) -tiedostona jyrsintäprosessin aloittamiseksi. Jyrskyprosessia varten monoliittinen hammasproteesi jauhetaan kaksivärisestä levystä (iVotion). Yksi puoli on hammasproteesipohjainen materiaali, joka on valmistettu suurista iskuista optimoidusta polymetyylimetakrylaatista (PMMA), kun taas toinen on erittäin silloitetusta PMMA: n hammasmateriaali ilman täyteainetta. Bicolor-levy jauhetaan 5-akselisessa jauhekoneessa märässä kunnossa keskeytymättömän jauhamisprosessin kautta. Nopean jyrsintäprosessin jälkeen hammasproteesit valmistetaan ja kiillotetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD/CAM -monoliittisten hammasproteesien trueness
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
CAD/CAM -monoliittiset hammasproteesit skannataan laboratorioskannerilla (Medit T710).
Skannausten tiedot tallennetaan STL -muodossa.
Tavanomaisten hammasproteesien skannauksia pidetään viitetiedostoina.
Kunkin hammasproteesipohjan skannaukset tuodaan analyyttiseen ohjelmistoon.
Kaikki tutkimuksen hammasproteesitiedosto erotetaan Cameoon ja Intaglio -osiin ohjelmiston käsittelyprotokollan mukaan.
TRU: n määrittämiseksi (juurikeskiarvo (RMS)), mitattuna tavanomaisten ja monoliittisten täydellisten hammasproteesien mm: llä, cameolle ja intaglio -osille suoritetaan vertailut.
Kaikki tutkimusnäytteen STL-tiedostot päällekkäin vastaaviin referenssi STL-tiedostoihin käyttämällä vokselipohjaista parhaiten sopivaa kohdistusta pinnan sovitusohjelmistossa.
Värikarttoja tuotetaan myös osoittamaan testin ja referenssitiedostojen laadulliset kolmiulotteiset erot
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Hampaan asennon tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Tarkkuus varmistetaan asettamalla hammasalueen tiedot Hammas-alueen hammasproteeseiden hampaiden aluetietojen lämpötilassa 3D-dataanalyyttisen ohjelmiston parhaiten sopivuusalgoritmia ja mittaamalla hammasjärjestelyn siirtymä.
Lisäksi värikartat luodaan 3D -vertailutoiminnolla näyttämään visuaalisesti hampaiden siirtymän suunnan ja määrän.
Ohjelmistoa käyttämällä ylä- ja ylähammasproteesit määritetään yhteensä 48 mittauspistettä.
Etuhampaissa määritetään 24 mittauspistettä: cusp-kärjessä tai leikkausreunan keskikohdassa; mesio- ja disto-incisisal-kulmassa; ja kunkin hampaan kielellisen pinnan keskellä.
Samoin 24 mittauspistettä määritetään takaosan hampaisiin kunkin hampaan kärjissä.
Hammasproteesien keskiarvo lasketaan jokaiselle 48 mittauspisteelle, ja sitä käytetään mittauspisteen edustavana arvona.
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Koko hammasproteesien pidättämisen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Retentio arvioidaan objektiivisesti käyttämällä digitaalista voimamittaria, joka kytketään hammaspohjaisiin asteisiin kiinnitettyyn langan silmukkaan.
Tämä voima mitataan Newtons (N) -sovelluksessa ja kirjataan hammasproteesin säilyttämiseksi.
Jokaiselle hammasproteesille tehdään yhteensä 3 mittausta.
Suurin arvo tallennetaan piikin retentiovoimana ja käytetään analyysiin
|
Perustaso (päivä 1)
|
|
Subjektiivinen arvio täydellisestä hammasproteesien pidättämisestä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kunkin koehenkilön täydelliset hammasproteesit arvioidaan subjektiivisesti hammasproteesien pidättämiseksi käyttämällä Kapuria kuvaamaa pisteytysjärjestelmää. Jokainen hammasproteesi pisteytetään asteikolla 0 - 6 kliinisen tutkimuksen perusteella: Kokonaispistemäärää (0-6) käytetään luokittelemaan hammasproteesien suorituskyky seuraavasti: Kliinisesti huono: <6 Kliinisesti oikeudenmukaista: 6-8 kliinisesti hyvä:> 8 |
jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaan tyytyväisyyskysely suunnitellaan Guckes -kyselylomakkeiden mukaan.
Koehenkilöiltä esitetään kahdeksan kysymystä, jotka liittyivät heidän tyytyväisyytensä heidän tavanomaisiin tai monoliittisiin hammasproteesiin.
Vastaukset: Täysin tyytyväinen, osittain tyytyväinen ja tyytymätön koodattiin vastaavasti 2, 1 ja 0.
Tyytyväisyysmuuttuja muodostettiin lisäämällä pisteet kahdeksasta kysymyksestä; Alue oli 0: sta (erittäin tyytymätön) 16: een (täysin tyytyväinen).
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9208697
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .