Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAD/CAM -monoliittisen täydellisen hammasproteesin kliininen arviointi

maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Eman Assam

CAD/CAM -monoliittisen täydellisen hammasproteesin kliininen arviointi (ristiin kontrolloidun kliinisen tutkimuksen yli)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida CAD/CAM -monoliittisen täydellisen hammasproteesin kolmiulotteisuutta, hampaiden sijaintia, pidättämistä ja potilaan tyytyväisyyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin edensausiset potilaat ja halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Ei kognitiivisia tai psykologisia puutteita.
  • Kohtalainen kaarikoko kohtalaisella alikelpoisella.
  • Ei retrognathista tai prognathista leuka -suhdetta. (Normaali vaakasuuntainen harjanteen suhde)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on alijät, Flabby Ridge, Resorboivat vakavasti harjuja.
  • Osallistujat, joilla on huomattavasti huono hermosolujen hallinta, hypositivointi, yleinen terveys tai muut kysymykset, jotka tekevät toistuvista tapaamisista vaikeaksi.
  • Oraalinen limakalvo on papillaarinen hyperplasia tai patologiset muutokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen hammasproteesi
Tavanomainen sarja valmistetaan 5-nimitysprosessilla: alustavat vaikutelmat (ensimmäinen tapaaminen); lopulliset vaikutelmat (toinen tapaaminen); Klusaaliset tietueet ja hampaiden valinta (kolmas tapaaminen), hampaiden koko valitaan 3Shape Dental System -ohjelmiston toimittaman kirjaston mukaan levyn koon vastaamiseksi; vahakokeen sijoittelu (neljäs tapaaminen); ja hammasproteesin säätö ja sijoittaminen (viides tapaaminen). Tavanomainen CD valmistetaan tavanomaisella menetetyllä vaha-tekniikalla ja lämpöpolymeroivalla akryylihartsilla. Lämpöpolymeroidut CD-levyt valmistuvat ja kiillotetaan ennen sijoittamista. Häännökset tehdään kiillotetulle pinnalle, kudoksen pinnalle, reunuksille ja tukkeutumiselle. Occlusal -virheitä säädetään valmiiden hammasproteesien kliinisellä siirtämisellä.
Kokeellinen: CAD/CAM -monoliittinen hammasproteesi

Ivoclar -digitaalisen hammasproteesin ehdottaman työnkulun perusteella tavanomaiset täydelliset hammasproteesit skannataan käyttämällä työpöytäskanneria (Medit T710). Koko hammasproteesien cameo- ja intaglio -pinnat skannataan, ja skannatut tiedot viedään tavanomaisena Tessellation Language (STL) -tiedostona jyrsintäprosessin aloittamiseksi.

Jyrskyprosessia varten monoliittinen hammasproteesi jauhetaan kaksivärisestä levystä (iVotion). Yksi puoli on hammasproteesipohjainen materiaali, joka on valmistettu suurista iskuista optimoidusta polymetyylimetakrylaatista (PMMA), kun taas toinen on erittäin silloitetusta PMMA: n hammasmateriaali ilman täyteainetta. Bicolor-levy jauhetaan 5-akselisessa jauhekoneessa märässä kunnossa keskeytymättömän jauhamisprosessin kautta. Nopean jyrsintäprosessin jälkeen hammasproteesit valmistetaan ja kiillotetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAD/CAM -monoliittisten hammasproteesien trueness
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
CAD/CAM -monoliittiset hammasproteesit skannataan laboratorioskannerilla (Medit T710). Skannausten tiedot tallennetaan STL -muodossa. Tavanomaisten hammasproteesien skannauksia pidetään viitetiedostoina. Kunkin hammasproteesipohjan skannaukset tuodaan analyyttiseen ohjelmistoon. Kaikki tutkimuksen hammasproteesitiedosto erotetaan Cameoon ja Intaglio -osiin ohjelmiston käsittelyprotokollan mukaan. TRU: n määrittämiseksi (juurikeskiarvo (RMS)), mitattuna tavanomaisten ja monoliittisten täydellisten hammasproteesien mm: llä, cameolle ja intaglio -osille suoritetaan vertailut. Kaikki tutkimusnäytteen STL-tiedostot päällekkäin vastaaviin referenssi STL-tiedostoihin käyttämällä vokselipohjaista parhaiten sopivaa kohdistusta pinnan sovitusohjelmistossa. Värikarttoja tuotetaan myös osoittamaan testin ja referenssitiedostojen laadulliset kolmiulotteiset erot
Perustaso (päivä 1)
Hampaan asennon tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
Tarkkuus varmistetaan asettamalla hammasalueen tiedot Hammas-alueen hammasproteeseiden hampaiden aluetietojen lämpötilassa 3D-dataanalyyttisen ohjelmiston parhaiten sopivuusalgoritmia ja mittaamalla hammasjärjestelyn siirtymä. Lisäksi värikartat luodaan 3D -vertailutoiminnolla näyttämään visuaalisesti hampaiden siirtymän suunnan ja määrän. Ohjelmistoa käyttämällä ylä- ja ylähammasproteesit määritetään yhteensä 48 mittauspistettä. Etuhampaissa määritetään 24 mittauspistettä: cusp-kärjessä tai leikkausreunan keskikohdassa; mesio- ja disto-incisisal-kulmassa; ja kunkin hampaan kielellisen pinnan keskellä. Samoin 24 mittauspistettä määritetään takaosan hampaisiin kunkin hampaan kärjissä. Hammasproteesien keskiarvo lasketaan jokaiselle 48 mittauspisteelle, ja sitä käytetään mittauspisteen edustavana arvona.
Perustaso (päivä 1)
Koko hammasproteesien pidättämisen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
Retentio arvioidaan objektiivisesti käyttämällä digitaalista voimamittaria, joka kytketään hammaspohjaisiin asteisiin kiinnitettyyn langan silmukkaan. Tämä voima mitataan Newtons (N) -sovelluksessa ja kirjataan hammasproteesin säilyttämiseksi. Jokaiselle hammasproteesille tehdään yhteensä 3 mittausta. Suurin arvo tallennetaan piikin retentiovoimana ja käytetään analyysiin
Perustaso (päivä 1)
Subjektiivinen arvio täydellisestä hammasproteesien pidättämisestä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Kunkin koehenkilön täydelliset hammasproteesit arvioidaan subjektiivisesti hammasproteesien pidättämiseksi käyttämällä Kapuria kuvaamaa pisteytysjärjestelmää. Jokainen hammasproteesi pisteytetään asteikolla 0 - 6 kliinisen tutkimuksen perusteella:

Kokonaispistemäärää (0-6) käytetään luokittelemaan hammasproteesien suorituskyky seuraavasti:

Kliinisesti huono: <6 Kliinisesti oikeudenmukaista: 6-8 kliinisesti hyvä:> 8

jopa 6 kuukautta
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Potilaan tyytyväisyyskysely suunnitellaan Guckes -kyselylomakkeiden mukaan. Koehenkilöiltä esitetään kahdeksan kysymystä, jotka liittyivät heidän tyytyväisyytensä heidän tavanomaisiin tai monoliittisiin hammasproteesiin. Vastaukset: Täysin tyytyväinen, osittain tyytyväinen ja tyytymätön koodattiin vastaavasti 2, 1 ja 0. Tyytyväisyysmuuttuja muodostettiin lisäämällä pisteet kahdeksasta kysymyksestä; Alue oli 0: sta (erittäin tyytymätön) 16: een (täysin tyytyväinen).
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9208697

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa