Trapeziometacarpal 보철물의 사용과 rhizarthosis의 치료를위한 일반적인 절제-테노스펜션 관절 성형술, 통증의 변화 (VAS 규모로 측정) 및 기능 (빠른 업시와 함께) 간의 비교 연구.
2025년 7월 28일 업데이트: Parc de Salut Mar
Trapeziometacarpal 보철물의 사용과 rhizarthrosis의 치료를위한 일반적인 절제-테노스펜션 관절 성형술 사이의 비교 연구.
그것은 rhizarrosis에 대한 두 가지 치료 기술에 대한 무작위, 전향 적, 단일 맹검 연구입니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 하나는 MAIA TRAPEZIOMETACARPAL PROSTHESS가 이식되고 다른 하나는 사다리 자성 절제술 및 Tenospension Plasty의 표준 기술이 Burton-Pellegrini 기술에 따라 수행되는 경우, 환자의 후속 조치는 1 년과 기능을 측정하는 기능 (샘플과 비교)입니다. 62 명의 환자 크기, 그룹당 31 명.
엄지 손가락 trapeziometacarpal 관절의 강도 및 이동성과 같은 다른 2 차 변수도 평가됩니다 (Kapandji 지수로 측정 됨).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel Valverde Vilamala
- 전화번호: +34 626330598
- 이메일: dvalverde@hmar.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital Del Mar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Rizarthosis I, II, III
제외 기준 :
- Rizarthrosis 등급 IV
- 심한 골다공증
- 금속 알레르기
- 이전의 외과 적 개입과 관련이 있습니다
- 임플란트 배치를 어려운 관절 구역의 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MAIA 보철 그룹
|
Trapezo-Metacpal 관절의 관절 표면을 양말 볼 보철물로 대체합니다.
|
|
실험적: 사다리암 절제술 및 Burton-Pellegrini 기술
사다리꼴 뼈를 제거하고 Flexor carpi radialis 힘줄의 헴 슬립을 사용하여 서스펜션 성형술을 수행하십시오.
|
사다리꼴 뼈를 제거하고 Flexor carpi radialis 힘줄의 헴 슬립을 사용하여 서스펜션 성형술을 수행하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vas
기간: 1 년
|
시각적 유사성 척도 (VAS)에 의해 평가 된 통증
|
1 년
|
|
빠른 대시
기간: 1 년
|
빠른 대시 스케일로 평가 된 암의 기능
|
1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 1 년
|
압력 게이지로 강도가 평가되었습니다
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .