Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между использованием протезов трапезиометакарпала и обычной артропластикой резекции и тенозоуспендии для лечения ризартроза, сосредоточенного на изменениях боли (измерено с помощью шкалы VAS) и функции (с быстрым измерением).

28 июля 2025 г. обновлено: Parc de Salut Mar

Сравнительное исследование между использованием протезов трапезиометакарпала и обычной артропластикой резекции-тенозоуспендии для лечения носителя носителя.

Это рандомизированное, проспективное, одно слепое исследование двух методов лечения ризартроза. Пациенты делятся на две группы: одну, в которой имплантируется протез трапезиометакарпала Maia, а другой, в котором стандартная методика трапециэктомии и тенозапензионной пластики выполняется в соответствии с методом Burton-Pellegrini. Наблюдение за пациентами-один год, а функциональность (измеряемое с помощью продовольственного тестирования) и обезболиваемого по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению со сравнением. Размер 62 пациентов, 31 на группу. Также оцениваются другие вторичные переменные, такие как сила и подвижность трапезиометакарпального сустава Thumb (измеренный с помощью индекса Капанджи).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Valverde Vilamala
  • Номер телефона: +34 626330598
  • Электронная почта: dvalverde@hmar.cat

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08003
        • Рекрутинг
        • Hospital Del Mar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ризартроз II, II, III

Критерии исключения:

  • Ризартроз класс IV
  • Тяжелый остеопороз
  • Металлы аллергия
  • Предыдущие хирургические вмешательства связаны
  • Пороки развития в суставных зонах, которые затрудняли размещение имплантата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа протеза Майя
Замена суставной поверхности трапецировки-метакарпального сустава с протезом с носовым мячом.
Экспериментальный: Трейпезиэктомия и техника Бертон-Пеллегрини
Снимите трапецию кости и выполните пластическую пластику с использованием полуосказывания сгибателя Carpi Carpi Radialis
Снимите трапецию кости и выполните пластическую пластику с использованием полуосказывания сгибателя Carpi Carpi Radialis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вас
Временное ограничение: 1 год
Боль, оцененная по визуальной аналогичной шкале (VAS)
1 год
Быстрый бросок
Временное ограничение: 1 год
Функция руки, оцененной по шкале быстрого приготовления
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила
Временное ограничение: 1 год
Прочность оценивается с помощью датчика давления
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/8942/I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться