- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07101887
- Оригинальное испытание
Сравнительное исследование между использованием протезов трапезиометакарпала и обычной артропластикой резекции и тенозоуспендии для лечения ризартроза, сосредоточенного на изменениях боли (измерено с помощью шкалы VAS) и функции (с быстрым измерением).
28 июля 2025 г. обновлено: Parc de Salut Mar
Сравнительное исследование между использованием протезов трапезиометакарпала и обычной артропластикой резекции-тенозоуспендии для лечения носителя носителя.
Это рандомизированное, проспективное, одно слепое исследование двух методов лечения ризартроза.
Пациенты делятся на две группы: одну, в которой имплантируется протез трапезиометакарпала Maia, а другой, в котором стандартная методика трапециэктомии и тенозапензионной пластики выполняется в соответствии с методом Burton-Pellegrini. Наблюдение за пациентами-один год, а функциональность (измеряемое с помощью продовольственного тестирования) и обезболиваемого по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению с по сравнению со сравнением. Размер 62 пациентов, 31 на группу.
Также оцениваются другие вторичные переменные, такие как сила и подвижность трапезиометакарпального сустава Thumb (измеренный с помощью индекса Капанджи).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Valverde Vilamala
- Номер телефона: +34 626330598
- Электронная почта: dvalverde@hmar.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hospital Del Mar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ризартроз II, II, III
Критерии исключения:
- Ризартроз класс IV
- Тяжелый остеопороз
- Металлы аллергия
- Предыдущие хирургические вмешательства связаны
- Пороки развития в суставных зонах, которые затрудняли размещение имплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа протеза Майя
|
Замена суставной поверхности трапецировки-метакарпального сустава с протезом с носовым мячом.
|
|
Экспериментальный: Трейпезиэктомия и техника Бертон-Пеллегрини
Снимите трапецию кости и выполните пластическую пластику с использованием полуосказывания сгибателя Carpi Carpi Radialis
|
Снимите трапецию кости и выполните пластическую пластику с использованием полуосказывания сгибателя Carpi Carpi Radialis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вас
Временное ограничение: 1 год
|
Боль, оцененная по визуальной аналогичной шкале (VAS)
|
1 год
|
|
Быстрый бросок
Временное ограничение: 1 год
|
Функция руки, оцененной по шкале быстрого приготовления
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: 1 год
|
Прочность оценивается с помощью датчика давления
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/8942/I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .