Vertaileva tutkimus trapeziometacarpaal-proteesien käytön ja tavanomaisen resektion-tenosuspension-artroplastian välillä rhizartroosin hoitamiseksi keskittyen kivun muutoksiin (mitattu VAS-asteikolla) ja toiminnalla (nopealla viivalla).
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Parc de Salut Mar
Vertaileva tutkimus trapeziometacarpaal-proteesien käytön ja tavanomaisen resektion-tenosuspension-artroplastian välillä rhizartroosin hoitoon.
Se on satunnaistettu, mahdollinen, yksi sokea tutkimus kahdesta hoitotekniikasta rhizartrosoosia varten.
Potilaat on jaettu kahteen ryhmään: toiseen, jossa maia trapeziometacarpal-proteesi implantoitiin, ja toinen, jossa trapetsieektomy- ja tenosuspension-standarditekniikka suoritetaan Burton-pellegrini-tekniikan mukaisesti. Potilaiden seuranta on yksi vuosi ja toiminnallisuus (mitattuna quick-kokeen kanssa) ja mitattuna. Otoskoko on 62 potilasta, 31 ryhmää kohti.
Myös muita sekundaarimuuttujia arvioidaan, kuten peukalon trapeziometacarpal -nivelen lujuus ja liikkuvuus (mitattu Kapandji -indeksillä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Valverde Vilamala
- Puhelinnumero: +34 626330598
- Sähköposti: dvalverde@hmar.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rizartrosis -luokka I, II, III
Poissulkemiskriteerit:
- Rizartrosis -luokka IV
- Vakava osteoporoosi
- Metalliallergia
- Aikaisemmat kirurgiset interventiot liittyvät
- Nivelvyöhykkeiden epämuodostumat, jotka vaikeuttavat implantin sijoittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maia -proteesiryhmä
|
Trapetso-metakarpalin nivelpinnan korvaaminen sukattujen pallojen proteesilla.
|
|
Kokeellinen: Trapeziectomy ja Burton-Pellegrini -tekniikka
Poista trapeziumluu ja suorita suspensioplastia käyttämällä flexor carpi radialis -jänteen hemi-liukumista
|
Poista trapeziumluu ja suorita suspensioplastia käyttämällä flexor carpi radialis -jänteen hemi-liukumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
Yksi vuosi
|
|
Pikaviiva
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pikaviiva -asteikolla arvioitu käsivarren toiminta
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Voimakkuus arvioitu painemittarilla
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/8942/I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .