초음파 유도 유체 하중 척추 마취 전 (EHCOPRESPA)
초음파 유체 로딩 척수 부하 성분의 제왕 절개 섹션에 대한 척추 마취 전 : 이중 맹검 무작위 대조 시험
수술 전 저혈압은 제왕 절개 동안 척추 마취의 일반적인 합병증입니다.
이 연구의 목적은 척추 마취 하의 예정된 제왕 절개 섹션 동안 동맥 저혈압의 발생에 대한 결정질 예압을 통해 저 혈구의 반전 교정의 효과를 평가하는 것이 었습니다.
제왕 절개로 예정된 저 혈량 부동산에 대해 수행 된 이중 맹검 무작위 대조 시험 연구였습니다. 연구자들은 저 혈량 혈증의 초음파 가이드 보정을 사전로드없이 표준 관리 프로토콜과 비교했습니다.
저 폴트 혈증은 수동 레그 상승 시험 동안 하위 혈류의 속도 시간 적분의 변화가 ≥12% 증가한 것으로 정의되었다.
예압은 부피 팽창 시험 동안 하위 혈류의 속도 시간 적분의 변화에 의해 유도되었다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서, 수많은 연구에서 다른 사전 충전 및 공동 충전 프로토콜을 다른 용질과 비교했습니다. 이들 중 대부분은 동일한 유형의 용질이 사용될 때 공동 충족이 사전 충전보다 우수하다고 결론을 내립니다. 크리스탈 로이드로의 사전 충전은 결정질과 공동 채용에 유리하게 포기되었다. 몇 가지 침습적이거나 비 침습적 혈역학 적 모니터링 수단이 임신 한 여성에서 이전에 검증되었음을 기억하는 것이 필수적이다. 혈액량, 특히 동맥 및 중앙 정맥 카테터를 평가하기위한 침습적 도구의 사용은 장애물과의 비율의 손상에 따라 제한되어있다. 비 침습적 방법이 바람직하지만, 일부는 불완전한 상태로 유지되며, 특히 경동맥 도플러 및 바이오 임플런스 장치 경질 심장 초음파 검사는 부지 시간 내성 (∆ ITV S-a)의 변형을 허용하는 경우, 심장 출력 및 혈액 부피를 평가하기위한 특히 신뢰할 수 있고 관련성이없는 비 침습적 도구로 두드러진다 (∆ ITV S-A). 자발적인 환기 동안 환자에서 검증 된 유일한 동적 예압 매개 변수이므로 혈액량을 평가할 수 있습니다.
문헌을 검토 한 후, 연구자들은 독점적으로 저 혈량 환자에 대한 연구를 찾지 못했고, 사전 충전과 결정체와 공동 충전을 결합하는 것, 심 초음파 사전 부 의존 지수에 의해 모니터링되는 선택적 기생충 섹션에서 SPANILANSISIA 하에서 수행되는 선택적 세서기 섹션 동안 동맥 저혈압의 영향을 발견하지 못했습니다.
이 연구에서, 수동 레그 상승 시험 및 혈관 유체 테스트 후 하위 지역 TVI의 변화에 기초하여 흉부 성 심코 문학에 의해 모니터링을 수행 하였다.
이 전향 적 무작위 연구의 목적은 척추 마취하에 수행되는 선택적 제왕 절개 섹션 동안 동맥 저혈압의 발생률에 대한 결정체를 미리 채취함으로써 저 혈량의 초음파 유도 보정의 효능을 평가하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
ASA II 점수, 싱글 톤 임신 제왕 절개
제외 기준 :
척추 마취 실패 전신 마취후 마취 후 hemorhage saline 용액 부피> 예압을위한 1000 ml, 심 초음파 : 난이도 가공성 절심성 성욕
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 c
척추 마취를 받기 전에 정상적인 부피 상태에 도달 할 때까지 각각 1 ~ 4 개의 유체 챌린지를 갖는 심장 -ultrasound -vti cristalloid preloading의 저 폴리 템 믹스 아티브를받습니다.
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250ml 식염수 용액 로딩 후 VTI 변이를 측정하여 저 전보 완전한 보정까지 최대 4 개의 도전이있는 VTI 변동을 측정하여 척추 마취 전 저혈압의 교정을 달성하기위한 동위 원소 식염수 용액 주입 (유체 예압).
다른 이름들:
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위약 비교기: 그 루프트
표준 치료를 되풀이하는 저 전달 부동산 IE; 그들은 사전로드를받지 않지만 저혈압이 발생하면 ephedrine의 구조 볼 루스로 critalloids와의 콜로딩
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에페드린의 리소 볼 루스와 관련된 척추 마취 후 동방 식염수 용액 이이 팔의 "표준 치료"가 될 것입니다.
척추 마취 전에 저 혈량 혈증의 교정은 수행되지 않습니다.
부문인은 척추 마취 후 저혈압이 발생하는 경우 에페드린의 구조 볼 루스로 식염수 이소론 용액으로 크리스탈 로이드 콜로딩을받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 orpinal 마취 동맥 저혈압의 발병률
기간: 60 분
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기준 값의 20% 이상의 혈압 감소 (BP) 또는 혈압 (BP) <100 mmhg에 의해 정의 된 수술 중 혈전 저혈압의 발생률
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60 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 저혈압의 첫 번째 에피소드의 발병 시간 (Min)
기간: 60 분
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저혈압은 기준 값의 20% 이상의 SBP 감소 또는 SBP <100mmHg로 정의됩니다.
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60 분
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저혈압 에피소드 (Min)의 지속 시간
기간: 60 분
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첫 번째 에피소드의 시작부터 정상 범위에 다시 도달 할 때까지 저혈압 기간
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60 분
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저혈압 깊이 (%는 기준 값에서 떨어집니다)
기간: 60 분
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저혈압은 기준 값의 20% 이상 SBP 감소 또는 SBP <100mmHg로 정의됩니다.
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60 분
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수술 중 심장 출력의 변화 (기준선에서% 감소)
기간: 60 분
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심장 생산량은 기준선에서 하락이 증가 할 것으로 예상되며 기준선의 변화 백분율로 완화됩니다.
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60 분
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Per-op Vasopressors의 소비 (Ephedrine의 mg)
기간: 60 분
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저혈압의 경우에 주어진 에페드린의 총 용량
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60 분
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Cristalloids 및 콜로이드의 양 (ML)
기간: 60 분
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Bfeore 척추 마취를 사전로드 할 때 주어진 크리 탈로이드의 총 부피 또는 척추 마취 후 콜로딩 중
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60 분
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모체 서맥의 발생률 (%) -
기간: 60 분
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(심박수 <50 bpm)
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60 분
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수술 중 메스꺼움 및 구토의 발생률 (%)
기간: 60 분
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구역질과 구토는 보통 심한 저혈압의 순간에
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60 분
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출생시 제대에서 태아 pH.
기간: 30 분
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배달 직후
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30 분
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신생아 Apgar는 첫 분과 5 분에 득점합니다
기간: 30 분
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태어날 때
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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