Carregamento de líquido guiado por ultrassom antes da anestesia da coluna vertebral (EHCOPRESPA)
Carregamento de fluido guiado por ultrassom antes da anestesia espinhal para cesariana em parto hipovolêmico: ensaios clínicos randomizados duplo-cegos
A hipotensão perioperatória é uma complicação comum da anestesia espinhal durante as seções cesarianas.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da correção ecológica da hipovolemia através da pré -carga cristalóide na incidência de hipotensão arterial durante as seções cesarianas programadas sob anestesia espinhal.
Foi um estudo de estudo controlado randomizado, duplo-cego, realizado em parto hipovolêmico, programado para cesariana. Os investigadores compararam a correção guiada por ultrassom da hipovolemia a um protocolo de atendimento padrão sem pré -carregar.
A hipovolemia foi definida como um aumento de ≥12% na variação da integral de velocidade no tempo do fluxo sanguíneo subaórtico durante um teste passivo de elevação da perna.
A pré-carga foi guiada pela variação da integral de velocidade no tempo do fluxo sanguíneo subaórtico durante os testes de expansão de volume.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, numerosos estudos compararam os diferentes protocolos de preenchimento e preenchimento com diferentes solutos. A maioria deles conclui que a co-preenchimento é superior à preenchimento quando o mesmo tipo de soluto é usado. A preenchimento com cristalóides foi então abandonada em favor da preenchimento com cristalóides, é essencial lembrar que vários meios invasivos ou não invasivos de monitoramento hemodinâmico foram previamente validados em mulheres grávidas. O uso de ferramentas invasivas para avaliar o volume sanguíneo, particularmente os cateteres venosos e arteriais. Embora os métodos não invasivos sejam preferíveis, alguns permanecem imperfeitos, principalmente doppler carotídeo e dispositivos de bioimpedância transtorácicos, se destacam como uma ferramenta não-invasiva particularmente confiável e relevante. É o único parâmetro de pré -carga dinâmico validado em pacientes durante a ventilação espontânea, permitindo a avaliação do volume sanguíneo.
Após revisar a literatura, os pesquisadores não encontraram estudos sobre pacientes exclusivamente hipovolêmicos, o efeito da combinação de pré-preenchimento com a preenchimento com cristalóides, monitorada por índices de dependência de pré-carga ecocardiográfica, na incidência de hipotensão arterial durante as seções de cesariana eletiva realizadas sob anestesia espinhal.
Neste estudo, o monitoramento foi realizado por ecocardiografia transtorácica, com base na variação na TVI subaórtica após o teste de aumento da perna passiva e os testes de líquido vascular.
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi avaliar a eficácia da correção da hipovolemia guiada por ultrassom, pré-preenchimento com cristalóides na incidência de hipotensão arterial durante as seções de cesariana eletiva realizadas sob anestesia espinhal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tunis, Tunísia, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
ASA II SCORE, Cesariana de Gravidez Singleton
Critérios de exclusão:
Anestesia da coluna vertebral Anestesia Geral Anestesia pós -parto Volume da solução salina de hemorhagem> 1000 ml para ecocardiografia de pré -carga: dificuldade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo c
Receber hipovolêmico Recebimento cardíaco -Ultrasound -VTI guiou o pré -carregamento de cristalóides com 1 a 4 desafios fluidos de 250 ml cada um até que atinjam um estado volêmico normal antes de receber anestesia espinhal
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Infusão da solução salina salina isotônica (pré -carga do fluido) para alcançar a correção da hipovolemia antes da anestesia da coluna vertebral usando orientação cardíaca por Ultrasoud por medição da variação do VTI após uma solução salina de 250 ml, com um máximo de 4 desafios, até a hipovolemia completa a correção
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: groupt
Particular hipovolêmico Reivingando o atendimento padrão, ou seja; Eles não recebem nenhum pré -carregamento, mas colorindo com critalóides com bolus de resgate de efedrina se hipotensão acontecer
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Solução de solução salina isotônica Cloading após anestesia espinhal associada a bolus de efedrina em cenário seria o "padrão de atendimento" neste braço.
Nenhuma correção da hipovolemia é feita antes da anestesia da coluna vertebral.
Parteriais recebem um coloadia cristalóide com solução isotônica salina com bolus de resgate de efedrina se hipotesão ocorrer após a anestesia espinhal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão arterial de anestesia pós-espinhal durante a cirurgia
Prazo: 60 minutos
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A incidência de hipotensão pós-espinhal intraoperatória definida por uma queda na pressão arterial (PA) de mais de 20% de seu valor de referência ou pressão arterial (BP) <100 mmHg
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de início do primeiro episódio de hipotensão arterial (min)
Prazo: 60 minutos
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A hipotensão é definida por uma queda na PAS de mais de 20% de seu valor de referência, ou um SBP <100mmHg
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60 minutos
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Duração do episódio hipotensivo (min)
Prazo: 60 minutos
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A duração da hipotensão desde o início do primeiro episódio até atingir as faixas normais novamente
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60 minutos
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Profundidade de hipotensão (% cai do valor da linha de base)
Prazo: 60 minutos
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A hipotensão é definida por uma queda na PAS de mais de 20% do seu valor de linha de base, ou um SBP <100mmHg
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60 minutos
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Variação no débito cardíaco intraoperatório (% de queda da linha de base)
Prazo: 60 minutos
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Espera -se que o débito cardíaco suba de queda de sua linha de base e é caculado em porcentagem de variação de sua linha de base
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60 minutos
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Consumo de vasopressores por opções (mg de efedrina)
Prazo: 60 minutos
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dose total de efedrina dada em caso de hipotensão
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60 minutos
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Volume de cristalóides e colóides infundidos (ML)
Prazo: 60 minutos
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Volume total de critalóides dados ao pré -carregar anestesia espinhal Bfeore ou enquanto coloca após anestesia espinhal
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60 minutos
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Incidência de bradicardia materna (%) -
Prazo: 60 minutos
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(Freqüência cardíaca <50 bpm)
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60 minutos
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Incidência de náuseas e vômitos intraoperatórios (%)
Prazo: 60 minutess
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náusea e vômito geralmente nos momentos de hipotensão grave
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60 minutess
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PH fetal no cordão umbilical no nascimento.
Prazo: 30 minutos
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logo após a entrega
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30 minutos
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Pontuação do Apgar recém -nascido no primeiro e quinto minuto
Prazo: 30 minutos
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no nascimento
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Hipotensão
- Hipovolemia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Soluções Farmacêuticas
- Efedrina
Outros números de identificação do estudo
- 0123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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