Ультразвуковое управляемое нагрузка жидкости перед анестезией позвоночника (EHCOPRESPA)
Ультразвуковое управляемое нагрузка жидкости перед анестезией позвоночника для кесарева сечения в гиповолемическом парпуте: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Периоперационная гипотензия является распространенным осложнением спинной анестезии во время кесарева сечения.
Целью данного исследования было оценить эффективность эхогретации гиповолемии посредством кристаллоидной предварительной загрузки на частоту артериальной гипотонии во время запланированных кесарева сечения под спинальной анестезией.
Это было двойное слепое, рандомизированное контролируемое исследование, проведенное на гиповолемических партитурах, запланированное для кесарева сечения. Исследователи сравнили ультразвуковую коррекцию гиповолемии с стандартным протоколом ухода без предварительной загрузки.
Гиповолемия была определена как ≥12% увеличение изменения интеграла времени скорости времени субаортального кровотока во время пассивного теста по поднятию ног.
Предварительная загрузка была обусловлена изменением интеграла времени скорости в субаортальном кровотоке во время тестов на расширение объема.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе многочисленные исследования сравнивали различные протоколы предварительного заполнения и заполнения с различными растворенными веществами. Большинство из них приходят к выводу, что совместное заполнение превосходит предварительное заполнение, когда используется тот же тип растворенного вещества. Предварительное заполнение кристаллоидами было затем отменено в пользу совместного заполнения кристаллоидами. Важно помнить, что у беременных, которые у женщин ранее было подтверждено несколько инвазивных или неинвазивных средств для оценки объема крови, особенно артериальных и центральных венозных катетер, ограничен, учитывая более высокие акушерские процедуры. Хотя неинвазивные методы являются предпочтительными, некоторые остаются несовершенными, в частности, устройства сонной артерии и биоимпедансные устройства трансторакальная эхокардиография выделяется как особенно надежный и релевантный неинвазивный инструмент для оценки сердечного выброса и объема крови у неприятных, которые позволяют анализировать вариацию скорости Subaortic Time Integrocity Time (∆ iTV it (wo-stavi-sa-at-etptavive vative art-let. Это единственный динамический параметр предварительной нагрузки, подтвержденный у пациентов во время спонтанной вентиляции, что позволяет оценить объем крови.
После рассмотрения литературы, исследователи не обнаружили, что нет исследований, исключительно пациентов с гиповолемией, эффект сочетания предварительного заполнения с заполнением с кристаллоидами, контролируемыми эхокардиографическими индексами зависимости от предварительной нагрузки, на частоту артериальной гипотонии во время выбора кесарева сечений, выполняемых в условиях позвоночника.
В этом исследовании мониторинг проводился с помощью трансторакальной эхокардиографии, основанной на различиях в Subaortart TVI после тестов на подъем пассивных ног и тестов сосудистой жидкости.
Целью данного проспективного рандомизированного исследования было оценка эффективности ультразвуковой коррекции гиповолемии путем предварительного заполнения кристаллоидами на частоту артериальной гипотонии во время плановых сетовых сечений, выполняемых под анестезией позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Оценка ASA II, синглтонская беременность кесарева сечения
Критерии исключения:
Спонный анестезия недостаточный анестезия общая анестезия послеродового кровоизлияния Объем раствора солевого раствора> 1000 мл для предварительной загрузки эхокардиография: трудности плохая эхогенность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа c
Гиповолемический ролик, получающий сердечный, управляемый сердечным, управляемым кристаллоидным предварительной загрузкой с от 1 до 4 проблем с жидкостью 250 мл каждая, пока они не достигнут нормального волюического состояния перед получением спинной анестезии
|
Изотоническое инфузия раствора физиологического раствора (предварительная загрузка жидкости) для достижения коррекции гиповолемии перед анестезией позвоночника с использованием навыков сердечного ультраспиливания путем измерения изменения вариации VTI после нагрузки раствора 250 мл с максимумом 4 вызовов, пока гиповемия полная коррекция
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: гром
гиповолемический ролик, переживающий стандартный уход, то есть; Они не получают никакой предварительной загрузки, но колокат с криллоидами с болюсами спасения эфедрина, если возникает гипотония
|
Изотоническое солевое раствор Колозагрузка после спинного анестезии, связанной с рецензионными болюсами эфедрина, будет «стандартом лечения» в этой руке.
НЕТ Коррекции гиповолемии не проводится до спинной анестезии.
Перевозчики получают кристаллоидную колодацию с изотоническим раствором солевого раствора с болюсами спасения эфедрина, если гипотея произойдет после спинной анестезии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость пост-спинальной анестезии артериальной гипотонии во время операции
Временное ограничение: 60 минут
|
Частота интраоперационной пост-спинальной гипотонии, определяемой падением артериального давления (АД) более чем 20% от его опорного значения или артериального давления (АД) <100 мм рт. Ст.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время появления первого эпизода артериальной гипотонии (мин)
Временное ограничение: 60 минут
|
Гипотония определяется падением SBP более чем 20% от его эталонного значения или SBP <100 мм рт.
|
60 минут
|
|
Продолжительность гипотензивного эпизода (мин)
Временное ограничение: 60 минут
|
Продолжительность гипотонии с самого начала первого эпизода, пока не достигнет нормальных диапазонов
|
60 минут
|
|
Глубина гипотонии (% падает с базового значения)
Временное ограничение: 60 минут
|
Гипотония определяется падением SBP более чем 20% от его базового значения или SBP <100 мм рт.
|
60 минут
|
|
Изменение интраоперационного сердечного выброса (% падения по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 60 минут
|
Ожидается, что сердечный выброс вырастет от падения с базовой линии и будет катулирован в процентах от вариации от базового уровня
|
60 минут
|
|
Потребление вазопрессоров для перемещения (мг эфедрина)
Временное ограничение: 60 минут
|
Общая доза эфедрина, данная в случае гипотонии
|
60 минут
|
|
Объем кристаллоидов и вставленных коллоидов (ML)
Временное ограничение: 60 минут
|
Общий объем криллоидов, учитывая либо при предварительной загрузке спинальной анестезии, либо во время колодации после анестезии позвоночника
|
60 минут
|
|
Частота материнской брадикардии (%) -
Временное ограничение: 60 минут
|
(Частота сердечных сокращений <50 ударов в минуту)
|
60 минут
|
|
Частота интраоперационной тошноты и рвоты (%)
Временное ограничение: 60 человек
|
Тошнота и рвота обычно в моменты сильной гипотонии
|
60 человек
|
|
ПЛ плода в пуповине при рождении.
Временное ограничение: 30 минут
|
сразу после доставки
|
30 минут
|
|
Новорожденный Апгарский счет на первой и пятой минуте
Временное ограничение: 30 минут
|
при рождении
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Гипотония
- Гиповолемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Адренергические агенты
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Фармацевтические решения
- Эфедрин
Другие идентификационные номера исследования
- 0123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .