Ultraääniohjattu nestekuorma ennen selkärangan anestesiaa (EHCOPRESPA)
Ultraääni ohjattu nestekuormitus ennen selkärangan anestesiaa keisarileikkaukselle hypovoleemisessa partientissa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perioperatiivinen hypotensio on selkärangan anestesian yleinen komplikaatio keisarileikkausten aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hypovolemian kaiun korjaamisen tehokkuutta kristalloidisen esittelyn kautta valtimoiden hypotension esiintymiseen ajoitettujen keisarileikkausten aikana selkärangan anestesian alla.
Se oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimustutkimus, joka suoritettiin hypovoleemisiin partituureihin, jotka oli suunniteltu keisarileikkaukselle. Tutkijat vertasivat hypovolemian ultraäänituohjattua korjausta tavanomaiseen hoitoprotokollaan ilman esiasetusta.
Hypovolemia määritettiin ≥12%: n lisääntymiseksi subaortan verenvirtauksen nopeusajan integraalissa passiivisen jalan nostamiskokeen aikana.
Esittelyä ohjasi subaortan verenvirtauksen nopeusajan integraalin vaihtelu tilavuuden laajennustestien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa lukuisissa tutkimuksissa on verrattu erilaisia esi-täyttö- ja yhdessä täyttämisprotokollia, joilla on erilaiset liuenneita aineita. Suurin osa heistä päättelee, että yhteis täytäminen on parempi kuin esikäsittely, kun käytetään samantyyppistä liuennettua ainetta. Kristalloidien esilääkkeet hylättiin sitten kristalloidien kanssa täyttämisen hyväksi on välttämätöntä muistaa, että raskaana olevilla naisilla on aiemmin validoitu useita invasiivisia tai ei-invasiivisia hemodynaamisten seurannan käyttöä. Vaikka ei-invasiiviset menetelmät ovat edullisia, jotkut pysyvät epätäydellisinä, etenkin kaulavaltimon Doppler- ja bioimpedanssilaitteissa transthoracic Echocardiography erottuu erityisen luotettavana ja asiaankuuluvana ei-invasiivisena työkaluna sydämen tuotannon ja veren määrän arvioimiseksi osa-alueilla, joiden avulla se mahdollistaa subaortisen nopeuden testien vaihtelun (∆ It-S-A: n) vaihtelun analysoinnin. Se on ainoa dynaaminen esikuormitusparametri, joka on validoitu potilaille spontaanin ilmanvaihdon aikana, mikä mahdollistaa veren määrän arvioinnin.
Kirjallisuuden tarkistamisen jälkeen tutkijat eivät löytäneet tutkimuksia, yksinomaan hypovoleemisista potilaista, jotka liittyvät esikristalloidien kanssa esittämiseen esittämiseen, jota seurataan ehokardiografisella esikuormitusten riippuvuusindekseillä valtimoiden hypotension esiintymisessä selkärangan anestesiassa.
Tässä tutkimuksessa seuranta suoritettiin transthoracic -ehokardiografialla, joka perustuu subaortiikan TVI: n variaatioon passiivisen jalan korotustestin ja verisuonen nestetestien jälkeen.
Tämän tulevaisuuden satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hypovolemian ultraääniohjatun korjauksen tehokkuutta esikristalloidien kanssa valtimoiden hypotension esiintyvyydestä selkärangan anestesian alla suoritetuissa valinnaisissa keisarileikkeissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA II -pistemäärä, Singletonin raskauskeinäosa
Poissulkemiskriteerit:
Selkärangan anestesian vajaatoiminta Yleinen anestesia synnytyksen jälkeinen hemorhage -suolaliuoksen liuosten tilavuus> 1000 ml esivalmentautumisainetta varten: Vaikeudet Huono ehogeenisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä C
Hypovoleeminen partatuuri, joka vastaanottaa sydämen -ultraääni -VTI -opastettua kristalloidia esikuormitusta 1-4 nestehaasteella 250 ml, kunnes ne saavuttavat normaalin tilavan tilan ennen selkärangan anestesian vastaanottamista
|
Isotoninen suolaliuosliuos -infuusio (nesteen esikuorma) hypovolemian korjaamiseksi ennen selkärangan anestesiaa käyttämällä sydämen ultraudin ohjeita mittaamalla VTI
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: rypistää
hypovoleeminen partatuuri, joka palauttaa tavanomaisen hoidon eli; He eivät saa mitään esikuormitusta, mutta coloading critilloidien kanssa efedriinin pelastusbolusilla, jos hypotensio tapahtuu
|
Isotoninen suolaliuosliuos, joka koostuu selkärangan anestesiasta, joka liittyy efedriinin recsue -bolusiin, olisi "hoitostandardi" tässä käsivarressa.
Hypovolemian korjaamista ei suoriteta ennen selkärangan anestesiaa.
Particates saa cristalloid -koloadingin suolaliuoksella isotonisella liuoksella efedriinin pelastusbolusilla, jos hypoteesio tapahtuu selkärangan jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan jälkeisen anestesian valtimoiden hypotension esiintyvyys leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Suhteen sisäisen selkärangan jälkeisen hypotension esiintyvyys, joka on määritelty verenpaineen (BP) laskulla yli 20% sen referenssiarvosta tai verenpaineesta (BP) <100 mmHg
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika valtimoiden hypotension ensimmäisen jakson alkamiseen (min)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hypotensio määritellään SBP: n laskulla, joka on yli 20% sen referenssiarvosta, tai SBP <100 mmHg
|
60 minuuttia
|
|
Hypotensiivisen jakson kesto (min)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hypotension kesto ensimmäisen jakson alkamisesta alkaen, kunnes normaalit alueet saavuttavat jälleen
|
60 minuuttia
|
|
Hypotension syvyys (% putoaa lähtöarvosta)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hypotensio määritellään SBP: n laskulla, joka on yli 20% sen lähtöarvosta, tai SBP <100 mmHg
|
60 minuuttia
|
|
Sydänsisäisen sydämen tuotannon variaatio (% pudotus lähtötasosta)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Sydäntuotannon odotetaan nousevan laskun lähtökohdastaan, ja se on koteloitu prosentuaalisesti variaatiosta sen lähtökohdasta
|
60 minuuttia
|
|
Per-opopressorien kulutus (mg efedriiniä)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Efedriinin kokonaisannos annetaan hypotension tapauksessa
|
60 minuuttia
|
|
Kristalloidien ja kolloidien tilavuus (ML)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kritilloidien kokonaistilavuus, joka annetaan joko bfeore -selkärangan anestesian esikkäytettäessä tai selkärangan jälkeen koostumuksella
|
60 minuuttia
|
|
Äitien bradykardian esiintyvyys (%) -
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
(Syke <50 bpm)
|
60 minuuttia
|
|
Intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys (%)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
pahoinvointi ja oksentelu yleensä vakavan hypotension hetkinä
|
60 minuuttia
|
|
Sikiön pH napanuorassa syntymän aikana.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Heti toimituksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
|
Vastasyntynyt Apgar -pisteet ensimmäisessä ja viidennessä minuutissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
syntyessä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Hypotensio
- Hypovolemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Efedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .