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HF 환자를위한 개인화 된 건강 코칭 (Coach-FrailHF)

2025년 8월 7일 업데이트: Wook-Jin Chung, Gachon University Gil Medical Center

연약함 및 심부전 환자의 개인화 된 건강 코칭 프로그램의 효과

심부전 (HF) 환자의 연약함은 결과가 좋지 않아 효과적인 관리의 필요성을 강조합니다. 많은 이전 연구에서, 연약한 중재는 주로 신체적 연약 또는 집중된 지역 사회 거주 환자를 대상으로하여 입원 한 개인의 다차원 적 요구를 무시했습니다. HF 환자의 연약함은 임상, 기능적,인지 및 사회적 영역을 포함해야하므로 간호사는 특히 치료 전환 중에 전체적으로이를 평가하고 개인화 된 지원을 제공해야합니다. 이 연구는 무작위 대조 시험을 통해 연약한 병원 HF 환자를위한 간호사 주도의 개인화 된 건강 코칭 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 12 주 중재 프로그램은 연약한 HF 환자를 대상으로합니다. Fried의 표현형 (FP), TFI (Tilburg Frailty Indicator)와 같은 검증 된 도구를 사용하여 연약한 HF 환자를 선별 한 후 참가자는 중재 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다. 중재 그룹은 전하 전 교육 및 주간 전화 코칭을 포함한 개인화 된 건강 서비스를 받고 임상, 기능적, 심리적인지 및 사회적 연약한 영역을 다루고 있습니다. 필요에 따라 정신과 지원 및 지역 사회 통합 프로그램이 제공됩니다. 통제 그룹은 표준 치료를받습니다. 연약함, QOL 및 임상 결과는 기준선, 12 주 및 24 주에서 측정됩니다. 주요 결과는 연약함과 QOL의 개선입니다. 연약함은 다차원 적 및 HF 환자에 대한 연약한 4 가지 도메인 각각을 측정 할 것이다. 이 연구는 HF 환자의 연약함과 관련된 불리한 결과를 다루는 데있어 다차원 적 개인화 된 중재의 역할을 명확하게하여 관리에 대한 필요성에 대한 증거를 제공 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심부전 (HF)의 유병률 (HF)은 전 세계적으로 증가하고 있으며 일관되게 한국에서는 2002 년에서 2020 년 사이에 3 배 이상 증가했습니다. 결과적으로 HF로 인한 입원률은 1.6 배 증가했으며 연령 표준화 사망률은 5 배 이상 증가했습니다. 다양한 치료 및 관리 전략의 구현에도 불구하고 HF와 관련된 입원, 계획되지 않은 방문 및 사망률은 계속 증가하여 환자 치료에 대한 다차원적이고 개인화 된 접근 방식에 대한 긴급한 필요성을 강조합니다. 특히 한국에서는 HF의 유병률이 개인 30 대에서 상승하기 시작하며 40 대 이후에 상당한 증가를 보여 주며, 중년 환자의 사망률은 점차 상승합니다. 따라서 40 세 이상 환자의 건강 관리에 중점을 둘 필요가 있습니다.

HF 환자에서 관찰되는 가장 일반적이고 중요한 문제 중 하나는 연약함입니다. HF에서, 연약함은 연령 관련이지만 노화와는 다르지만 스트레스 요인에 대한 감수성과 불리한 결과를 증가시키는 다차원 적, 역동적이며 가역적 인 상태로 정의됩니다. HF 환자들 사이에서 연약의 전체 유병률은 측정 도구마다 다르지만 44.5%로 추정됩니다. 연약함과 HF 환자는 심혈관 사망, HF 관련 입원, 모든 원인으로 인한 사망 및 모든 원인의 입원 위험이 더 높습니다. 연약함은 종종 연령과 관련이 있지만 노인에게만 배타적이지 않으므로 HF 환자에게 연약한 평가가 필수적입니다. 대부분의 기존 연약 평가 도구는 신체적 측면 만 강조하고 HF 환자의 연약함을 포착하지 못합니다. 따라서, HF 연관성에서 권장하는 임상, 기능적,인지 심리학 적 및 사회적 영역을 포함하는 다차원 적 접근법을 사용하여 환자 치료를 계획하고 평가하는 것이 필수적이며, 이는 임상 결과를 방지하거나 감소시키는 데 도움이 될 수있다.

지금까지 실시 된 연구 결과에 따르면, 다차원 중재가 단일 도메인 개입보다 연약함을보다 효과적으로 개선한다는 증거가 구성되었으며, 다양한 의료 전문가들이 연합을 개선하기 위해 협력적인 중재를 제공했습니다. 이 중에서도 지역 사회 거주 노인을위한 간호사 주도의 다차원 적 개입은 연약함, 신체 기능, 영양 상태, QOL, 사회적 지원 및 우울증 감소를 포함한 정신 건강이 개선되었습니다. 입원 환자 환경에서 간호사는 숙련 된 건강 전문가, 교육자, 간호 코디네이터, 환자 옹호자 및 연락 담당자로서 여러 분야의 팀에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 따라서 HF 간호사는 중심 역할에서 환자의 개인 요구에 맞는 개인화 된 개입을 계획하고 구현할 수 있습니다.

병원 입원에서 퇴원까지의 기간은 병원에서 가정으로의 전환을 계획하고 HF 환자와의 여러 분야의 개입을위한 중요한 창입니다. 입원하는 동안, 무엇보다도 환자는 HF 진행과 연약함의 위험이 높은 단계에 있기 때문에 HF 진행의 조기 식별 및 빠른 관리가 중요합니다. 그러나 HF의 연약함에 대한 대부분의 다차원 중재는 입원 시점부터 연결되지 않은 지역 사회 기반 환경에서 수행되었습니다. 병원 HF 간호사는 환자의 연약 상태를 면밀히 모니터링하고, 치료 팀과 조정하며, 퇴원 후 효과적인 치료 전환을 계획 할 수 있습니다. 구조화 된 과도기 치료 전략은 HF 환자가 건강 관리 관리를 유지하고 집에서 재 입원을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

건강 코칭은 퇴원 후 자기 관리 및 행동 수정을 지원하기위한 효과적이고 목표 지향적이며 환자 중심의 접근 방식으로 부상했습니다. 전화 통화, 가정 방문, 외래 환자 방문 또는 원격 모니터링을 통한 퇴원 후 HF 관리 프로그램의 필수 구성 요소입니다. 메타 분석에 따르면 통신은 HF 환자의 자기 관리 및 QOL을 개선하여 건강 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 한 연구에 따르면 3 개월 동안 개인화 된 코칭 프로그램이 비상 방문과 6 개월 재 입원률을 크게 줄여서 행동 변화에 영향을 미치는 시간의 중요성을 강조했습니다. 또 다른 연구에 따르면 젊은 환자는 모바일 또는 텍스트 기반 중재를 선호하지만 노인들은 종이 기반 건강 요약과 함께 전화 코칭을 사용하는 경향이 있습니다. 따라서 종이 수동 책을 가진 전화 코칭은 나이가 많은 연약한 HF 환자에게 특히 효과적인 개입 일 수 있습니다.

이 연구는 심부전으로 입원 한 노인 환자의 연약함, 건강 관련 QOL 및 임상 결과에 대한 개인화 된 전화 기반 건강 코칭 프로그램의 효과를 평가하기위한 프로토콜을 제시하는 것을 목표로합니다. 그 결과는 HF 환자 치료의 질을 향상시키는 실용적이고 간호사 주도 입원 환자 중재 모델의 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Incheon, 대한민국
        • 모병
        • Department of Cardiovascular Medicine, Gachon University, Gil Medical Center, Incheon,
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 40 세 이상의 참가자는 심부전 (HF) 관련 사망률과 HF의 유병률 이이 연령부터 크게 증가함에 따라 연구에 포함될 것입니다. 포함 기준은 다음과 같은 기준에 근거한 심장 전문의 및 입원에 의한 급성 HF의 진단이 필요합니다. HF 증상 (예 : 호흡, 피로, 발목 붓기) 및 징후 (예 : 상승 된 경정 정맥 압력, 폐 딱정벌레, 말초 부종), 폐 소요법 또는 부사장의 증거 및 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스, PG/ML) 또는 NT-PROBNP (≥300 PG/ML). Tilburg Frailty 지표 (TFI)와 Fried의 표현형 (FP)을 모두 사용한 연약한 초기 스크리닝 후 참가자들은 연약한 것으로 분류되어 기능 평가와 협력 할 수 있고 연구의 목적 및 절차에 대한 명확한 이해를 기꺼이 제공 할 수있는 경우 참가자가 등록됩니다.

제외 기준 :

  • 제외 기준은 다음과 같습니다. 다른 프로그램에 현재 등록하거나 중재 기간 동안 유사한 프로그램에 참여할 계획; 한국 밖에 거주하고 한국인을 이해하지 못한다. 전 세계 악화 척도 단계가 5 이상인 치매 진단; 연구 목적과 내용을 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인화 된 건강 코칭 프로그램

임상 : HF 관리에 대한 전하 교육 (예 : 증상, 치료,식이 요법, 약물, 라이프 스타일)에는 소책자 및 웹 사이트 링크가 제공됩니다. 디지털 스케일이 제공됩니다. 퇴원 후, 12 주 전화 코칭은 약물 준수, 체중 및 나트륨 섭취를 모니터링합니다.

기능적 : 환자는 맞춤형 운동 계획을 위해 심장 재활원으로 회부됩니다. QR 연결 비디오와 함께 가정 운동 및 산소 모니터링에 대한 교육이 제공됩니다. 코칭은 운동 준수를 지원합니다.

심리 인식 : 정서적 지원은 Perma 모델을 기반으로합니다. 심각한 문제가있는 환자는 정신과를 참조합니다. 혐의 후, 코칭에는 정신과 약속 지원과 자기 관리 및 감사 저널링을위한 100 일 일기 사용이 포함됩니다.

사회 : 간호사는 신뢰와 사회적 재 통합을 장려합니다. 커뮤니티 서비스에 대한 추천은 필요에 따라 이루어집니다. 주간 통화는 사회 복지사를 통해 서비스 연결 및 충족되지 않은 요구를 해결합니다.

다른: 표준 치료
대조군 참가자는 현재 병원에서 HF 환자에게 제공되는 최신 임상 지침과 HF 교육을 기반으로 가이드 라인 지향 의료 치료를 포함한 표준 치료를 받게됩니다. HF 교육은 HF (정의, 원인, 증상, 진단, 치료, 약물 및 자기 관리), 운동 포스터, 증상 로그, 증상 검사 목록, 낙상 예방 팁 및식이 가이드에 대한 정보를 포함하는 소책자를 사용하여 제공됩니다. 또한, 필요한 경우 사회 복지부를 통해 이용할 수있는 HF 관련식이 요법, 심장 재활 운동 및 재정 지원에 대한 영양사 상담이 제공 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 연약한 척도 (CFS)
기간: 기준 평가, 중간 평가 (6 주), 후 평가 후 (12 주), 최종 평가 (24 주)
CFS는 간단한 설명과 삽화를 통해 빠른 평가를 사용하여 연약한 것을 측정합니다. 총 점수는 1에서 9까지이며, 점수는 ≥4이며 연약함을 나타냅니다.
기준 평가, 중간 평가 (6 주), 후 평가 후 (12 주), 최종 평가 (24 주)
캔자스 시티 심근 병증 설문지 임상 요약 점수 (KCCQ-CSS)
기간: 기준 평가, 중간 평가 (6 주), 후 평가 후 (12 주), 최종 평가 (24 주)
임상 요약 점수 (CSS)는 신체 제한 점수의 평균 및 KCCQ의 총 증상 점수로 계산됩니다. KCCQ CSS의 범위는 0에서 100이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 향상됩니다.
기준 평가, 중간 평가 (6 주), 후 평가 후 (12 주), 최종 평가 (24 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
틸 부르크 연약한 지표 (TFI)
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
TFI는 약물의 필연적 개념적 모델을 기반으로 개발되었으며, 이는 물리적 (8 개 항목), 심리적 (4 개 항목) 및 소셜 (3 개 항목)의 3 차원으로 분류합니다. 연약한 점수 (최대, 15)는 3 개의 연약 도메인의 점수를 합산하여 결정됩니다. 연약함은 점수 ≥5로 식별됩니다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
연약한 표현형 (FP)
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
FP에는 다음 5 가지 기준이 포함되었습니다 : 근력 손실 (그립 강도), 보행 속도 감소, 체중 감량, 피로 및 신체 활동 감소. 환자가 이러한 기준의 1 또는 2를 충족 할 때 프리 레일 상태가 확인되는 반면, 환자가 2 개 이상의 기준을 충족 할 때 연약한 상태가 확인됩니다. 구체적으로, 그립 강도는 그립 강도 평가를위한 골드 표준 인 Jamar 유압 동력계를 사용하여 측정되었다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
연약한 Idex-Laboratory (Fi-Laboratory)
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
FI 경사 조치는 결함의 축적에 기초한 일상적인 신체 평가 및 혈액 검사를 기반으로 연약한 조치를 취합니다. 각 항목은 0과 1 사이에서 점수를 매겼으며, 0과 1은 각각 이상적인 건강과 완전한 연약의 이론적 상태를 나타냅니다. 총 점수는 부족 항목 점수의 합으로 평가 된 총 품목 수를 나누어 계산되었으며, 증가 된 연약함을 반영하는 점수가 높아졌습니다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
미니 코그
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
인지 문제를 스크리닝하는 데 사용되는 미니 코그는 3 개의 구성 요소 -3 단어 등록, 시계 도면 및 3 단어 리콜과 최대 점수 5로 구성됩니다. 정확하게 회수 된 각 단어 (총 3 점)에 대해 한 점이 할당되었으며, 2 점은 시계를 정확하게 그리기 위해 할당되었습니다. ≤2의 점수는인지 문제의 존재를 나타냅니다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
PHQ-9는 우울증을 측정하고 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 평가 된 9 개의 항목으로 구성됩니다. 최대 총 점수는 27이며, 점수는 각각 10-19 및 20-27의 점수가 각각 중등도 및 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
Makizako 소셜 연약한 지수
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
Makizako Social Frailty Index는 사회적 연약함을 측정하고 5 개의 항목을 구성하며, 사회적 연약함을 나타내는 질문에 대해 2 개 이상의 긍정적 인 반응을 보입니다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
심부전 연약한 척도 (HFFS)
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
HFFS는 HF4 환자를 위해 특별히 개발 된 다차원 적 연약한 평가기구이며 4 개의 도메인을 포함합니다. 현재, 유효성이없는 컷오프 점수는 연약 상태를 분류하기 위해 보편적으로 설정되지 않았습니다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
캔자스 시티 심근 병증 설문지
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
KCCQ는 7 개의 도메인-물리적 한계 (6 개 항목), 증상 안정성 (1 항목), 증상 빈도 (4 개 항목), 증상 부담 (3 개 항목), 자기 효능 (2 항목), QOL (3 개 항목) 및 건강 상태 (HF 환자의 사회적 한계)를 정량화하는 23 개의 항목으로 구성됩니다. 점수는 0에서 100 사이이며, 더 높은 점수는 건강 상태와 삶의 질을 향상합니다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
심부전 사건 악화
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
입원, 응급실 방문 및 외래 환자 클리닉에 대한 예정되지 않은 방문
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
기준선에서 NT-ProBNP 수준의 변화
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
기준선에서 뉴욕 심장 협회 기능 클래스의 변화
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
NYHA (New York Heart Association) 기능 분류에 의해 평가 된 클래스 I에서 클래스 IV에 이르기까지 더 높은 클래스는 기능 상태가 더 나빠졌습니다.
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
도보 거리 6 분
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
임피던스로 측정 된 근육량의 변화
기간: 기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)
기준 평가, 후 평가 (12 주), 최종 평가 (24 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WJC-IIT-1003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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