Coaching sanitario personalizzato per i pazienti con HF (Coach-FrailHF)
Effetto del programma di coaching sanitario personalizzato in pazienti con fragilità e insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'insufficienza cardiaca (HF) sta aumentando in tutto il mondo e costantemente in Corea, è più che triplicata tra il 2002 e il 2020. Di conseguenza, il tasso di ricovero dovuto all'HF è aumentato di 1,6 volte e il tasso di mortalità standardizzato per età di oltre cinque volte. Nonostante l'implementazione di varie strategie di trattamento e gestione, i ricoveri, le visite non pianificate e la mortalità relative all'HF continuano ad aumentare, sottolineando l'urgente necessità di approcci multidimensionali e personalizzati alla cura dei pazienti. Soprattutto in Corea, la prevalenza di HF inizia ad aumentare negli anni '30 di un individuo e mostra un aumento significativo dopo l'età degli anni '40, con i tassi di mortalità gradualmente verso l'alto tra i pazienti di mezza età. Pertanto, è necessario concentrarsi sull'assistenza sanitaria tra i pazienti di età pari o superiore a 40 anni.
Uno dei problemi più comuni e critici osservati nei pazienti con HF è la fragilità. In HF, la fragilità è definita come una condizione multidimensionale, dinamica e potenzialmente reversibile che, sebbene legata all'età, è distinta dall'invecchiamento, che aumenta la suscettibilità ai fattori di stress e ai risultati avversi. La prevalenza complessiva della fragilità tra i pazienti con HF è stimata del 44,5%, sebbene variabile tra gli strumenti di misurazione. I pazienti con fragilità e HF presentano un rischio più elevato di morte cardiovascolare, ricovero in ospedale per tutte le cause e ospedalizzazione per tutte le cause, nonché una qualità di vita inferiore (QOL). Sebbene la fragilità sia spesso legata all'età, non è esclusiva per gli anziani, rendendo la valutazione della fragilità essenziale per tutti i pazienti con HF. La maggior parte degli strumenti di valutazione della fragilità esistenti enfatizzano solo gli aspetti fisici e non riescono a catturare la complessità della fragilità nei pazienti con HF. Pertanto, è essenziale pianificare e valutare la cura dei pazienti utilizzando un approccio multidimensionale che comprende domini clinici, funzionali, cognitivi-psicologici e sociali, come raccomandato dalle associazioni HF, che possono aiutare a prevenire o ridurre gli esiti clinici avversi.
Secondo i risultati della ricerca condotti finora, l'evidenza che gli interventi multidimensionali migliorano in modo più efficace la fragilità rispetto agli interventi a dominio singolo e sono stati costituiti e una varietà di operatori sanitari hanno fornito interventi collaborativi per migliorare la fragilità. Tra questi, interventi multidimensionali guidati da infermiere per gli anziani che vivono in comunità hanno mostrato miglioramenti nella fragilità, nella funzione fisica, nello stato nutrizionale, nella QOL, nel supporto sociale e nella salute mentale, compresa la ridotta depressione. In contesti ospedalieri, gli infermieri potrebbero svolgere un ruolo chiave nei team multidisciplinari come professionisti della salute qualificati, educatori, coordinatori delle cure, sostenitori dei pazienti e collegamenti. Pertanto, gli infermieri HF sono in grado di pianificare e attuare interventi personalizzati su misura per le esigenze individuali dei pazienti in un ruolo centrale.
Il periodo dal ricovero ospedaliero alle dimissioni è il momento più appropriato per pianificare la transizione dall'ospedale a casa e una finestra critica per l'intervento multidisciplinare con i pazienti con HF. Durante il ricovero in ospedale, soprattutto i pazienti si trovano in una fase ad alto rischio di progressi e fragilità di HF, e quindi l'identificazione precoce e la rapida gestione dei progressi di HF sono cruciali. Ma la maggior parte degli interventi multidimensionali per la fragilità in HF sono stati condotti in contesti basati sulla comunità senza alcuna connessione dal momento del ricovero in ospedale. Gli infermieri dell'ospedale HF possono monitorare da vicino lo stato di fragilità dei pazienti, coordinarsi con il team di assistenza e pianificare le transizioni di assistenza efficaci dopo la scarica. Una strategia di cure di transizione strutturata può aiutare i pazienti con HF a mantenere la gestione dell'assistenza sanitaria e prevenire le riammissioni a casa.
Il coaching sanitario è emerso come un approccio efficace, orientato agli obiettivi e incentrato sul paziente per supportare la cura di auto-dimissione e la modifica del comportamento. Dopo gli interventi di scarico tramite telefonate, visite a domicilio, visita ambulatoriale o monitoraggio remoto sono componenti essenziali dei programmi di gestione HF. Una meta-analisi ha scoperto che il telecoaching ha un impatto significativo sui risultati della salute, migliorando la cura di sé e la QOL nei pazienti con HF. Uno studio ha dimostrato che un programma di coaching personalizzato di 3 mesi ha ridotto significativamente le visite di emergenza e i tassi di riammissione di 6 mesi, evidenziando l'importanza del tempo nell'effettuare il cambiamento comportamentale. Un altro studio ha indicato che mentre i pazienti più giovani preferiscono interventi mobili o basati sul testo, gli adulti più anziani sono più propensi a utilizzare il coaching telefonico in combinazione con i riassunti della salute basati su carta. Pertanto, il coaching telefonico con libro manuale di carta potrebbe essere un intervento particolarmente efficace per i pazienti HF più anziani e fragili.
Questo studio mira a presentare un protocollo per valutare gli effetti di un programma di coaching sanitario personalizzato sulla fragilità, la QoL legata alla salute e gli esiti clinici tra i pazienti più anziani ricoverati con insufficienza cardiaca. I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di un modello pratico di intervento ospedaliero guidato da infermiere che migliora la qualità dell'assistenza ai pazienti HF.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wook-Jin Chung, MD
- Numero di telefono: 82-32-460-3663
- Email: heart@gilhospital.com
Luoghi di studio
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-
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Incheon, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Department of Cardiovascular Medicine, Gachon University, Gil Medical Center, Incheon,
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Contatto:
- Jihye Yoon, MSN
- Numero di telefono: 82-32-460-3663
- Email: zhyeyun@gilhospital.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti di età pari o superiore a 40 anni saranno inclusi nello studio, poiché la mortalità correlata all'insufficienza cardiaca (HF) e la prevalenza di HF aumentano significativamente da questa età in poi. I criteri di inclusione richiedono una diagnosi di HF acuto da parte di un cardiologo e ricovero in ospedale in base ai seguenti criteri: presenza di sintomi di HF (ad es. Insigenza, fatica, gonfiore alla caviglia) e segni (ad esempio, pressione venosa giuria di BNP (livelli di raggio di raggio e abilita pg/ml) o nt-proBNP (≥300 pg/ml). Dopo lo screening iniziale per la fragilità utilizzando sia l'indicatore di fragilità di Tilburg (TFI) sia il fenotipo di Fried (FP), i partecipanti saranno iscritti se sono classificati come fragili, in grado di cooperare con valutazioni funzionali e disposti a fornire il consenso informato con una chiara comprensione dello scopo e delle procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano i seguenti: attuali iscrizioni ad altri programmi o pianificare di partecipare a programmi simili durante il periodo di intervento; risiedere fuori dalla Corea e non capire il coreano; Diagnosi di demenza con lo stadio della scala di deterioramento globale di 5 o superiore; Incapacità di comprendere lo scopo e il contenuto dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di coaching sanitario personalizzato
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Clinico: istruzione pre-scarica sulla gestione di HF (ad es. Sintomi, trattamento, dieta, farmaci, stile di vita) è fornita con un libretto e un collegamento al sito Web. Viene fornita una scala digitale. Dopo la dimissione, il coaching telefonico di 12 settimane monitora l'adesione ai farmaci, il peso e l'assunzione di sodio. Funzionale: i pazienti sono indirizzati a riabilitazione cardiaca per piani di esercizi su misura. Viene fornito l'istruzione sull'esercizio domestico e il monitoraggio dell'ossigeno, con video legati al QR. Il coaching sostiene l'adesione all'esercizio. Psico-cognitivo: il supporto emotivo si basa sul modello Perma. I pazienti con problemi gravi sono indirizzati alla psichiatria. Post-Discarcy, Coaching Include il supporto degli appuntamenti psichiatrici e l'uso del diario di 100 giorni per il journaling di auto-cura e gratitudine. Social: gli infermieri favoriscono la fiducia e il reintegrazione sociale. I referral ai servizi della comunità sono fatti secondo necessità. Le chiamate settimanali garantiscono la connessione del servizio e l'indirizzo bisognosi insoddisfatti tramite gli assistenti sociali. |
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Altro: Assistenza standard
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno cure standard, compresa la terapia medica diretta dalle linee guida, sulla base delle ultime linee guida cliniche attualmente fornite ai pazienti con HF in ospedale, nonché all'istruzione HF.
L'istruzione HF verrà fornita utilizzando un opuscolo che include informazioni su HF (definizione, cause, sintomi, diagnosi, trattamento, farmaci e autogestione), un poster di esercizi, un registro dei sintomi, una lista di controllo dei sintomi, suggerimenti per la prevenzione delle cadute e una guida dietetica.
Inoltre, saranno fornite consultazioni nutrizioniste sulle diete legate all'HF, esercizi di riabilitazione cardiaca e supporto finanziario disponibili attraverso il dipartimento di lavoro sociale, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della fragilità clinica (CFS)
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione mid (6 settimane), post valutazione (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Il CFS misura la fragilità usando una rapida valutazione attraverso brevi descrizioni e illustrazioni.
Il punteggio totale varia da 1 a 9, con un punteggio di ≥4 che indica fragilità.
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Valutazione di base, valutazione mid (6 settimane), post valutazione (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Kansas City Cardiomiopathy Questionario Clinical Summary Puntecy (KCCQ-CSS)
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione mid (6 settimane), post valutazione (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Il punteggio di riepilogo clinico (CSS) viene calcolato come media del punteggio di limitazione fisica e il punteggio totale dei sintomi dal KCCQ.
Il CSS KCCQ varia da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un migliore stato di salute.
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Valutazione di base, valutazione mid (6 settimane), post valutazione (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tilburg Frailty Indicatore (TFI)
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Il TFI è stato sviluppato sulla base di un modello concettuale integrale di fragilità che lo classifica in 3 dimensioni: fisico (8 elementi), psicologici (4 articoli) e sociali (3 articoli).
Il punteggio di fragilità (massimo, 15) è determinato sommando i punteggi dei 3 domini di fragilità.
La fragilità è identificata come un punteggio ≥5.
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Fenotipo fragilità (FP)
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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L'FP ha incluso i seguenti 5 criteri: perdita di resistenza muscolare (resistenza alla presa), velocità di andatura ridotta, perdita di peso, stanchezza e ridotta attività fisica.
Uno stato pre-frail viene identificato quando un paziente soddisfa 1 o 2 di questi criteri, mentre uno stato fragile viene identificato quando un paziente soddisfa più di 2 criteri.
In particolare, la resistenza della presa è stata misurata utilizzando un dinamometro idraulico Jamar, il gold standard per la valutazione della resistenza alla presa.
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Fragilità idex-laboratorio (FI-laboratory)
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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La FI-Laboratory misura la fragilità in base alle valutazioni fisiche di routine e ai test del sangue in base all'accumulo di deficit.
Ogni articolo è stato valutato tra 0 e 1, con 0 e 1 che indica la salute ideale e uno stato teorico di fragilità completa, rispettivamente.
Il punteggio totale è stato calcolato dividendo il numero totale di elementi valutati dalla somma dei punteggi degli articoli di deficit, con punteggi più alti che riflettono una maggiore fragilità
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Mini-cog
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Il mini-cog, che viene utilizzato per proiettare questioni cognitive, comprende 3 componenti-3 parole, disegno dell'orologio e richiamo di 3 parole con un punteggio massimo di 5.
Un punto è stato assegnato per ciascuna parola accuratamente richiamata (totale di 3 punti), mentre sono stati assegnati 2 punti per disegnare accuratamente l'orologio.
Un punteggio di ≤2 indica la presenza di problemi cognitivi
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Il PHQ-9 misura la depressione e comprende 9 articoli da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale massimo è 27, con punteggi di 10-19 e 20-27 che indicano una depressione moderata e grave, rispettivamente
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Makizako Social Frailty Index
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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L'indice di fragilità sociale di Makizako misura la fragilità sociale e comprende 5 elementi, con 2 o più risposte positive alle domande che indicano la fragilità sociale.
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Scala fragile insufficienza cardiaca (HFFS)
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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L'HFFS è uno strumento di valutazione della fragilità multidimensionale che è stato sviluppato specificamente per i pazienti con HF4) e comprende 4 domini.
A partire da ora, nessun punteggio di cut-off validato è stato universalmente stabilito per classificare lo stato di fragilità.
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Questionario di cardiomiopatia di Kansas City
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Il KCCQ comprende 23 elementi che quantificano 7 domini-limitazioni fisiche (6 articoli), stabilità dei sintomi (1 articolo), frequenza dei sintomi (4 articoli), onere dei sintomi (3 articoli), autoefficacia (2 articoli), QoL (3 articoli) e limitazioni sociali (4 articoli)-dello stato di salute in pazienti con HF.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute e qualità della vita.
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Peggiorare gli eventi di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Ospedale, visite del pronto soccorso e visite non programmate alle cliniche ambulatoriali
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Modifica del livello NT-ProBNP dal basale
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Cambiamento nella classe funzionale dell'associazione cardiaca di New York dal basale
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Valutata dalla classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA), che va dalla classe I alla classe IV, con classi superiori che indicano uno stato funzionale peggiore.
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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6 minuti di distanza a piedi
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Cambiamenti nella massa muscolare misurati dall'impedenza
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Valutazione di base, valutazione post (12 settimane), valutazione finale (24 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WJC-IIT-1003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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