Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde gezondheidscoaching voor patiënten met HF (Coach-FrailHF)

7 augustus 2025 bijgewerkt door: Wook-Jin Chung, Gachon University Gil Medical Center

Effect van gepersonaliseerd gezondheidscoachingsprogramma bij patiënten met kwetsbaarheid en hartfalen

Beschadiging bij patiënten met hartfalen (HF) draagt bij aan slechte resultaten en benadrukt de noodzaak van effectief beheer. In veel eerdere studies zijn kwetsbaarheidsinterventies voornamelijk gericht op fysieke kwetsbaarheid of gerichte gemeenschapspatiënten, waardoor de multidimensionale behoeften van in het ziekenhuis opgenomen personen worden verwaarloosd. Als een kwetsbaarheid voor HF -patiënten moet klinische, functionele, cognitieve en sociale domeinen opnemen, moeten verpleegkundigen het holistisch beoordelen en gepersonaliseerde ondersteuning bieden, vooral tijdens zorgovergangen. Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een door verpleegkundigen geleid, gepersonaliseerd gezondheidscoachingsprogramma voor in het ziekenhuis opgenomen HF-patiënten met kwetsbaarheid via een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Dit interventieprogramma van 12 weken richt zich op in het ziekenhuis opgenomen HF-patiënten met kwetsbaarheid. Na het screenen van kwetsbaarheid HF -patiënten met gevalideerde tools zoals Fried's fenotype (FP), Tilburg Frailty Indicator (TFI), worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep. De interventiegroep ontvangt gepersonaliseerde gezondheidsdiensten, waaronder pre-ontlading onderwijs en wekelijkse telefonische coaching, het aanpakken van klinische, functionele, psycho-cognitieve en sociale kwetsbaarheid domeinen. Psychiatrische ondersteuning en gemeenschapsintegratieprogramma worden indien nodig verstrekt. De controlegroep ontvangt standaardzorg. Zakelijke, kwaliteitsvolle en klinische resultaten worden gemeten bij aanvang, 12 weken en 24 weken. De primaire resultaten zijn verbeteringen in kwetsbaarheid en QOL. Zakgang wordt zowel multidimensionaal als elk van de vier domeinen van kwetsbaarheid gemeten voor HF -patiënten. Deze studie zal de rol van multidimensionale gepersonaliseerde interventies bij het aanpakken van nadelige resultaten met betrekking tot kwetsbaarheid verduidelijken bij patiënten met HF, waardoor hun noodzaak in het management bewijs levert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van hartfalen (HF) neemt wereldwijd toe en consequent in Korea, heeft het meer dan verdrievoudigd tussen 2002 en 2020. Als gevolg hiervan is de ziekenhuisopname als gevolg van HF met 1,6 keer toegenomen en het sterftecijfer van de leeftijd met meer dan vijfvoudig. Ondanks de implementatie van verschillende behandelings- en managementstrategieën, blijven ziekenhuisopnames, niet -geplande bezoeken en mortaliteit met betrekking tot HF stijgen, waardoor de dringende behoefte aan multidimensionale en gepersonaliseerde benaderingen van patiëntenzorg onderstreept. Vooral in Korea begint de prevalentie van HF te stijgen in de 30s van een individu, en vertoont een significante toename na de leeftijd van 40s, met sterftecijfers geleidelijk omhoog bij patiënten van middelbare leeftijd. Er is dus de noodzaak om zich te concentreren op gezondheidszorg bij patiënten van 40 jaar en ouder.

Een van de meest voorkomende en kritieke problemen die worden waargenomen bij patiënten met HF is kwetsbaarheid. In HF wordt kwetsbaarheid gedefinieerd als een multidimensionale, dynamische en potentieel omkeerbare toestand die, hoewel leeftijdgerelateerd, verschilt van veroudering, dat de gevoeligheid voor stressoren en ongunstige resultaten verhoogt. De algemene prevalentie van kwetsbaarheid bij HF -patiënten wordt geschat rond 44,5%, hoewel variërend tussen meetinstrumenten. Patiënten met kwetsbaarheid en HF vertonen een hoger risico op cardiovasculaire overlijden, HF-gerelateerde ziekenhuisopname, sterfte door alle oorzaken en ziekenhuisopname door alle oorzaken en een lagere kwaliteit van leven (QOL). Hoewel kwetsbaarheid vaak leeftijdsgebonden is, is het niet exclusief voor ouderen, waardoor kwetsbaarheidsbeoordeling essentieel is voor alle patiënten met HF. De meeste bestaande hulpmiddelen voor kwetsbaarheidsbeoordeling benadrukken alleen fysieke aspecten en kunnen de complexiteit van kwetsbaarheid bij HF -patiënten niet vastleggen. Daarom is het essentieel om patiëntenzorg te plannen en te evalueren met behulp van een multidimensionale benadering die klinische, functionele, cognitieve-psychologische en sociale domeinen omvat, zoals aanbevolen door HF-associaties, die kunnen helpen bij het voorkomen of verminderen van nadelige klinische resultaten.

Volgens de onderzoeksresultaten die tot nu toe zijn uitgevoerd, zijn het bewijs dat multidimensionale interventies effectiever de kwetsbaarheid verbeteren dan interventies met één domein en een verscheidenheid aan professionals in de gezondheidszorg hebben samenwerkingsinterventies opgeleverd om kwetsbaarheid te verbeteren. Onder de stellingen hebben door verpleegkundigen geleide multidimensionale interventies voor oudere volwassenen voor de gemeenschap verbeteringen aangetoond in kwetsbaarheid, fysieke functie, voedingsstatus, QOL, sociale ondersteuning en geestelijke gezondheid, waaronder verminderde depressie. In intramurale instellingen kunnen verpleegkundigen een sleutelrol spelen in multidisciplinaire teams als bekwame gezondheidsster, opvoeders, zorgcoördinatoren, advocaten van patiënten en liaisons. Daarom zijn HF -verpleegkundigen in staat om gepersonaliseerde interventies te plannen en te implementeren die zijn afgestemd op de individuele behoeften van patiënten in een centrale rol.

De periode van ziekenhuisopname tot ontslag is het meest geschikte moment om de overgang van ziekenhuis naar huis te plannen en een kritisch venster voor multidisciplinaire interventie met HF -patiënten. Tijdens de ziekenhuisopname bevinden patiënten zich vooral in een risicovolle fase van HF-voortgang en kwetsbaarheid, en dus zijn vroege identificatie en snel beheer van HF-vooruitgang cruciaal. Maar de meeste multidimensionale interventies voor kwetsbaarheid in HF zijn uitgevoerd in gemeenschapsgebaseerde instellingen zonder verbinding vanaf het moment van ziekenhuisopname. HF-verpleegkundigen in het ziekenhuis kunnen de kwetsbaarheidsstatus van patiënten nauwlettend volgen, coördineren met het zorgteam en plannen voor effectieve zorgovergangen na ontslag. Een gestructureerde strategie voor overgangszorg kan HF -patiënten helpen bij het handhaven van gezondheidszorgbeheer en het voorkomen van heropname thuis.

Gezondheidscoaching is naar voren gekomen als een effectieve, doelgerichte en patiëntgerichte aanpak om zelfzorg en gedragsaanpassing na ontslag te ondersteunen. Na het ontslaan van interventies via telefoongesprekken, zijn huisbezoeken, poliklinisch bezoek of monitoring op afstand essentiële componenten van HF -managementprogramma's. Uit een meta-analyse bleek dat telecoaching een significante impact heeft op de gezondheidsresultaten, waardoor zelfzorg en QOL bij patiënten met HF wordt verbeterd. Eén studie toonde aan dat een gepersonaliseerd coachingprogramma van 3 maanden de noodbezoeken en de overnamecijfers van 6 maanden aanzienlijk heeft verminderd, wat het belang van tijd benadrukt bij het bewerkstelligen van gedragsverandering. Een andere studie gaf aan dat, hoewel jongere patiënten de voorkeur geven aan mobiele of tekstgebaseerde interventies, oudere volwassenen meer geneigd zijn om telefooncoaching te gebruiken in combinatie met papieren gezondheidssamenvattingen. Telefonische coaching met papieren handmatig boek kan dus een bijzonder effectieve interventie zijn voor oudere, kwetsbare HF -patiënten.

Deze studie heeft als doel een protocol te presenteren voor het evalueren van de effecten van een gepersonaliseerd telefonisch gebaseerd gezondheidscoachingsprogramma op kwetsbaarheid, gezondheidsgerelateerde QOL en klinische resultaten bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van een praktisch, door verpleegkundige geleide intramurale interventiemodel dat de kwaliteit van HF-patiëntenzorg verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Incheon, Korea, republiek van
        • Werving
        • Department of Cardiovascular Medicine, Gachon University, Gil Medical Center, Incheon,
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 40 jaar of ouder worden opgenomen in het onderzoek, als hartfalen (HF) -gerelateerde mortaliteit en de prevalentie van HF neemt aanzienlijk toe vanaf deze leeftijd. Inclusion criteria requires a diagnosis of acute HF by a cardiologist and hospitalization based on the following criteria: presence of HF symptoms (e.g., breathlessness, fatigue, ankle swelling) and signs (e.g., elevated jugular venous pressure, pulmonary crackles, peripheral edema), evidence of pulmonary congestion or edema on chest X-ray, and elevated levels of BNP (≥100 PG/ml) of NT-proBNP (≥300 pg/ml). Na de eerste screening op kwetsbaarheid met behulp van zowel de Tilburg Frailty Indicator (TFI) als het fenotype van Fried (FP), zullen deelnemers worden ingeschreven als ze als kwetsbaar worden geclassificeerd, in staat zijn om samen te werken met functionele beoordelingen en bereid te zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven met een duidelijk begrip van het doel en procedures van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren als volgt: de huidige inschrijving in andere programma's of van plan om deel te nemen aan vergelijkbare programma's tijdens de interventieperiode; wonen buiten Korea en niet Koreaans begrijpen; diagnose van dementie met de globale verslechteringsschaalstadium van 5 of hoger; onvermogen om het onderzoeksdoel en de inhoud te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerd gezondheidscoachingsprogramma

Clinical: Pre-ontlading onderwijs over HF-management (bijv. Symptomen, behandeling, dieet, medicatie, lifestyle) is voorzien van een boekje en websitelink. Een digitale schaal wordt gegeven. Na ontslag beweert de therapietrouw, gewicht en natriuminname van 12 weken de therapietrouw van 12 weken.

Functioneel: patiënten worden doorverwezen naar cardiale revalidatie voor op maat gemaakte trainingsplannen. Onderwijs over thuisoefening en zuurstofbewaking wordt verstrekt, met QR-gekoppelde video's. Coaching ondersteunt de therapietrouw.

Psycho-cognitief: emotionele ondersteuning is gebaseerd op het PERMA-model. Patiënten met ernstige problemen worden doorverwezen naar de psychiatrie. Coaching na ontslag omvat psychiatrische benoemingsondersteuning en gebruik van het 100-daagse dagboek voor zelfzorg en dankbaarheidsjournalen.

Sociaal: verpleegkundigen bevorderen vertrouwen en sociale re -integratie. Verwijzingen naar gemeenschapsdiensten worden indien nodig gedaan. Wekelijkse oproepen zorgen voor serviceverbinding en voldoen aan onvervulde behoeften via maatschappelijk werkers.

Ander: standaardzorg
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen standaardzorg, inclusief richtlijngerichte medische therapie, op basis van de nieuwste klinische richtlijnen die momenteel worden verstrekt aan patiënten met HF in het ziekenhuis, evenals HF-onderwijs. HF-onderwijs zal worden verstrekt met behulp van een boekje dat informatie over HF bevat (definitie, oorzaken, symptomen, diagnose, behandeling, medicijnen en zelfmanagement), een oefenposter, een symptoomlogboek, een symptoomchecklist, valpreventietips en een voedingsgids. Bovendien zullen voedingsdeskundige over HF-gerelateerde diëten, cardiale revalidatieoefeningen en financiële ondersteuning beschikbaar via de afdeling Sociaal Werk, indien nodig, worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, mid -beoordeling (6 weken), post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De CFS meet kwetsbaarheid met behulp van een snelle beoordeling door korte beschrijvingen en illustraties. De totale score varieert van 1 tot 9, met een score van ≥4 die kwetsbaarheid aangeeft.
Baseline beoordeling, mid -beoordeling (6 weken), post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score (KCCQ-CSS)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, mid -beoordeling (6 weken), post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De klinische samenvattende score (CSS) wordt berekend als het gemiddelde van de fysieke beperkingsscore en de totale symptoomscore van de KCCQ. De KCCQ CSS varieert van 0 tot 100, waar hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
Baseline beoordeling, mid -beoordeling (6 weken), post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TILBURG BRADTY -INDICATOR (TFI)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De TFI is ontwikkeld op basis van een integraal conceptueel model van kwetsbaarheid dat het categoriseert in 3 dimensies: fysiek (8 items), psychologisch (4 items) en sociaal (3 items). De kwetsbare score (maximaal, 15) wordt bepaald door de scores van de 3 kwetsbare domeinen op te tellen. Kwetsel wordt geïdentificeerd als een score ≥5.
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
BRAAKTY Fenotype (FP)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De FP omvatte de volgende 5 criteria: verlies van spiersterkte (greepsterkte), verminderde loopsnelheid, gewichtsverlies, uitputting en verminderde fysieke activiteit. Een pre-frail staat wordt geïdentificeerd wanneer een patiënt voldoet aan 1 of 2 van deze criteria, terwijl een kwetsbare staat wordt geïdentificeerd wanneer een patiënt voldoet aan meer dan 2 criteria. In het bijzonder werd de gripsterkte gemeten met behulp van een jamarhydraulische dynamometer, de gouden standaard voor de beoordeling van de gripsterkte.
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
BRAAKTY IDEX-LABORATORY (FI-LABORATORY)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De fi-laboratoire maatregelen kwetsbaarheid op basis van routinematige fysieke beoordelingen en bloedtesten op basis van de accumulatie van tekorten. Elk item werd gescoord tussen 0 en 1, met 0 en 1 die respectievelijk een ideale gezondheid en een theoretische staat van volledige kwetsbaarheid aangeeft. De totale score werd berekend door het totale aantal items te delen dat werd beoordeeld door de som van de tekortartikelenscores, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van een verhoogde kwetsbaarheid
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Mini-kist
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De mini-cog, die wordt gebruikt om te screenen op cognitieve problemen, bestaat uit 3 componenten-3-woorden registratie, kloktekening en terugroepactie van 3 woorden met een maximale score van 5. Eén punt werd toegewezen voor elk nauwkeurig teruggeroepen woord (totaal van 3 punten), terwijl 2 punten werden toegewezen voor het nauwkeurig tekenen van de klok. Een score van ≤2 geeft de aanwezigheid van cognitieve problemen aan
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De PHQ-9 meet depressie en omvat 9 items die zijn beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De maximale totale score is 27, met scores van 10-19 en 20-27 die respectievelijk matige en ernstige depressie aangeven
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Makizako Social Breefty Index
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De Makizako Social Frailty Index meet sociale kwetsbaarheid en bestaat uit 5 items, met 2 of meer positieve antwoorden op vragen die wijzen op sociale kwetsbaarheid.
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Hartfalen Schakelschaal (HFFS)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De HFFS is een multidimensionaal krappe beoordelingsinstrument dat speciaal is ontwikkeld voor patiënten met HF4) en bestaat uit 4 domeinen. Vanaf nu is er geen gevalideerde cut-off score universeel vastgesteld om de kwetsheidsstatus te classificeren.
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
De KCCQ bestaat uit 23 items die 7 domeinen-fysieke beperkingen (6 items), symptoomstabiliteit (1 item), symptoomfrequentie (4 items), symptoombelasting (3 items), zelfeffectiviteit (2 items), QOL (3 items) en sociale beperkingen (4 items)-van de gezondheidstoestand bij patiënten met HF hebben kwantificeren bij patiënten met HF. Scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die duiden op een betere gezondheidstoestand en kwaliteit van leven.
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Verergerende gebeurtenissen van hartfalen
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
ziekenhuisopnames, bezoeken aan de eerste hulp en ongeplande bezoeken aan klinieken van poliklinieken
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Verandering in NT-proBNP-niveau van de basislijn
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Verandering in de functionele klasse New York Heart Association vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Beoordeeld door de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA), variërend van klasse I tot klasse IV, met hogere klassen die een slechtere functionele status aangeven.
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
6-minuten loopafstand
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Veranderingen in spiermassa gemeten door impedantie
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)
Baseline beoordeling, post -beoordeling (12 weken), eindbeoordeling (24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WJC-IIT-1003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren