Henkilökohtainen terveysvalmennus HF -potilaille (Coach-FrailHF)
Henkilökohtaisen terveysvalmennusohjelman vaikutus potilailla, joilla on hauraus ja sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnan (HF) esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti ja johdonmukaisesti Koreassa, se on yli kolminkertaistunut vuosien 2002 ja 2020 välillä. Seurauksena on, että HF: stä johtuva sairaalahoitoaste on kasvanut 1,6 kertaa ja ikäryhmän standardisoitu kuolleisuus yli viisinkertaisesti. Huolimatta erilaisten hoito- ja hallintastrategioiden toteuttamisesta, sairaalahoitoja, suunnittelemattomia vierailuja ja HF: hen liittyvää kuolleisuutta jatkavat nousuaan korostamalla kiireellistä tarvetta moniulotteisiin ja henkilökohtaisiin lähestymistapoihin potilaiden hoitoon. Erityisesti Koreassa HF: n esiintyvyys alkaa nousta yksilön 30-vuotiaana ja osoittaa huomattavaa kasvua 40-vuotiaiden jälkeen, kuolleisuusaste vähitellen keski-ikäisten potilaiden keskuudessa. Siksi on tarpeen keskittyä ja yli 40 -vuotiaiden potilaiden terveydenhuoltoon.
Yksi yleisimmistä ja kriittisistä ongelmista HF -potilailla on hauraus. HF: ssä hauraus määritellään moniulotteiseksi, dynaamiseksi ja mahdollisesti palautuvaksi tilaksi, joka, vaikka ikään liittyy, eroaa ikääntymisestä, mikä lisää alttiutta stressitekijöille ja haitallisille tuloksille. HF -potilaiden haurauden yleinen esiintyvyys on arviolta 44,5%, vaikkakin vaihtelee mittausvälineiden välillä. Hauraudella ja HF-potilailla on suurempi sydän- ja verisuonikuoleman riski, HF: hen liittyvä sairaalahoitos, kaikesta syystä kuolema ja kaikesta syystä sairaalahoito sekä heikompi elämänlaatu (QOL). Vaikka hauraus liittyy usein ikään liittyvään, se ei ole yksinomainen vanhuksille, mikä tekee haurauden arvioinnista, joka on välttämätön kaikille HF-potilaille. Useimmat nykyiset haurauden arviointityökalut korostavat vain fyysisiä näkökohtia ja eivät pysty kaappaamaan haurauden monimutkaisuutta HF -potilailla. Siksi on välttämätöntä suunnitella ja arvioida potilaiden hoitoa moniulotteisella lähestymistavalla, joka kattaa kliiniset, toiminnalliset, kognitiiviset psykologiset ja sosiaaliset alueet, kuten HF-assosiaatiot suosittelevat, mikä voi auttaa estämään tai vähentämään haitallisia kliinisiä tuloksia.
Tähän mennessä suoritettujen tutkimustulosten mukaan todisteet siitä, että moniulotteiset interventiot parantavat tehokkaampaa haurautta kuin yhden alueen interventiot ovat koostuneet, ja monet terveydenhuollon ammattilaiset ovat toimittaneet yhteistyötoimenpiteitä haurauden parantamiseksi. Opinnäytetyön joukossa sairaanhoitajan johtamat moniulotteiset interventiot yhteisölle asuttaville vanhemmille aikuisille ovat osoittaneet parannuksia haurauden, fyysisen toiminnan, ravitsemusaseman, QOL: n, sosiaalisen tuen ja mielenterveyden mukaan, mukaan lukien vähentynyt masennus. Sairaanhoitajilla voi olla avainasemassa monitieteisissä ryhmissä ammattitaitoisina terveydenhuollon ammattilaisina, kouluttajina, hoitokoordinaattoreina, potilaan kannattajina ja yhteyshenkilöinä. Siksi HF -sairaanhoitajat pystyvät suunnittelemaan ja toteuttamaan potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin räätälöityjä henkilökohtaisia toimenpiteitä keskeisessä roolissa.
Sairaalahoitoa pääsystä vastuuvapauteen on sopivin aika suunnitella siirtymistä sairaalasta kotiin ja kriittinen ikkuna monitieteiseen interventioon HF -potilaiden kanssa. Sairaalahoidon aikana ennen kaikkea potilaat ovat HF: n etenemisen ja haurauden korkean riskin vaiheessa, ja niin varhainen tunnistaminen ja HF: n etenemisen nopea hallinta ovat ratkaisevan tärkeitä. Mutta suurin osa moniulotteisista interventioista haurauden suhteen HF: ssä on toteutettu yhteisöpohjaisissa ympäristöissä ilman yhteyttä sairaalahoitoon lähtien. HF-sairaalan sairaanhoitajat voivat tarkkailla tiiviisti potilaiden haurautta, koordinoida hoitotiimin kanssa ja suunnitella tehokkaan hoidon siirtymistä purkamisen jälkeen. Jäsennelty siirtymävaiheen hoitostrategia voi auttaa HF -potilaita ylläpitämään terveydenhuollon hallintaa ja estämään takaisinottoja kotona.
Terveysvalmennus on noussut tehokkaana, tavoitteellisena ja potilaskeskeisenä lähestymistapana tukemaan irtautumisen jälkeistä itsehoitoa ja käyttäytymisen muutoksia. Vastuuvapaustoimenpiteiden jälkeen puheluiden kautta, kotikäyntien, avohoidon vierailun tai etävalvonnan jälkeen ovat HF -hallintaohjelmien olennaisia komponentteja. Meta-analyysissä havaittiin, että televisiokertaalla on merkittävä vaikutus terveysvaikutuksiin, parantaa itsehoitoa ja QoL: ta potilailla, joilla on HF. Yksi tutkimus osoitti, että 3 kuukauden henkilökohtainen valmennusohjelma vähensi merkittävästi hätävierailuja ja 6 kuukauden takaisinottoastetta, mikä korosti ajan merkitystä käyttäytymisen muutoksen toteuttamisessa. Toinen tutkimus osoitti, että vaikka nuoremmat potilaat mieluummin liikkuvat tai tekstipohjaiset interventiot, vanhemmat aikuiset ovat taipuvaisempia käyttämään puhelinvalmennusta yhdessä paperipohjaisten terveysyhteenvetojen kanssa. Siten puhelinvalmennus paperikirjan kanssa voi olla erityisen tehokas interventio vanhemmille, heikkoille HF -potilaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä protokolla henkilökohtaisen puhelinpohjaisen terveysvalmennusohjelman vaikutusten arvioimiseksi haurauteen, terveyteen liittyvään QOL: ään ja kliinisiin tuloksiin vanhempien potilaiden keskuudessa, jotka ovat sairaalahoidossa. Tulosten odotetaan edistävän käytännön, sairaanhoitajan johtaman sairaalahoidon interventiomallin kehittämistä, joka parantaa HF-potilaan hoidon laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wook-Jin Chung, MD
- Puhelinnumero: 82-32-460-3663
- Sähköposti: heart@gilhospital.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Department of Cardiovascular Medicine, Gachon University, Gil Medical Center, Incheon,
-
Ottaa yhteyttä:
- Jihye Yoon, MSN
- Puhelinnumero: 82-32-460-3663
- Sähköposti: zhyeyun@gilhospital.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat sisällytetään tutkimukseen, koska sydämen vajaatoiminta (HF) liittyvä kuolleisuus ja HF: n esiintyvyys kasvaa merkittävästi tästä iästä eteenpäin. Sisällyttämiskriteerit vaativat kardiologin ja sairaalahoidon diagnoosin seuraavien kriteerien perusteella: HF-oireiden (esim. Hengitystä, väsymystä, nilkan turvotusta) ja merkkejä (esim. Korotettu kaulalaskimopaine, keuhkojen halkeamat, perifeerisen turvotuksen ja perifeerisen turvotuksen ja korkeuden tason. pg/ml) tai nt-probnp (≥300 pg/ml). Alkuperäisen seulonnan jälkeen sekä Tilburgin haurausindikaattoria (TFI) että Friedin fenotyyppiä (FP) käyttävät osallistujia ilmoittautuu, jos ne luokitellaan hauraiksi, jotka kykenevät tekemään yhteistyötä toiminnallisilla arvioinnilla ja haluavat tarjota kirjallisen tietoisen suostumuksen selkeän käsityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja toimenpiteistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: nykyinen ilmoittautuminen muihin ohjelmiin tai suunnitella osallistumista vastaaviin ohjelmiin interventiokaudella; asuu Korean ulkopuolella eikä ymmärtää koreaa; Dementian diagnoosi, jonka globaali heikkenemisasteikko on vähintään 5; kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja sisältöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen terveysvalmennusohjelma
|
Kliininen: HF: n hallinnasta edeltävä koulutus (esim. Oireet, hoito, ruokavalio, lääkitys, elämäntapa) tarjotaan kirjasen ja verkkosivustolinkin. Digitaalinen asteikko annetaan. Vastuuvapauden jälkeen 12 viikon puhelinvalmennus tarkkailee lääkityksen tarttumista, painoa ja natriumin saantia. Funktionaalinen: Potilaat viitataan sydämen kuntoutukseen räätälöityjen liikuntasuunnitelmien varalta. Koulutuksen ja hapen seurannan koulutus on QR-linkitettyjä videoita. Valmennus tukee liikunnan noudattamista. Psykokognitiivinen: Emotionaalinen tuki perustuu Perma-malliin. Potilaat, joilla on vakavia ongelmia, viitataan psykiatriaan. Vahvuuden jälkeinen, valmennus sisältää psykiatrisen nimitystuen ja 100 päivän päiväkirjan käytön itsehoitoon ja kiitollisuuspäiväkirjaan. Sosiaalinen: Sairaanhoitajat edistävät luottamusta ja sosiaalista uudelleenintegroitumista. Viitteet yhteisöpalveluihin tehdään tarpeen mukaan. Viikoittaiset puhelut varmistavat palveluyhteyden ja vastaavat tyydyttämättömät tarpeet sosiaalityöntekijöiden kautta. |
|
Muut: vakiohoito
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vakiohoitoa, mukaan lukien ohjeita suunnattu lääketieteellinen terapia, joka perustuu viimeisimpiin kliinisiin ohjeisiin, joita tällä hetkellä tarjotaan HF-potilaille sairaalassa, sekä HF-koulutus.
HF-koulutus tarjotaan esitteellä, joka sisältää tietoja HF: stä (määritelmä, syyt, oireet, diagnoosi, hoito, lääkkeet ja itsehallinta), liikuntajuliste, oireiden loki, oireiden tarkistusluettelo, putoamisen ehkäisyvinkit ja ruokavalio-opas.
Lisäksi tarvittaessa tarjotaan ravitsemusterapeutin neuvottelut HF: hen liittyvistä ruokavalioista, sydämen kuntoutusharjoituksista ja sosiaalityön osaston kautta saatavilla olevista taloudellisista tuista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen haurausasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Perusarviointi, keskimääräinen arviointi (6 viikkoa), arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
CFS mittaa haurautta nopealla arvioinnilla lyhyiden kuvausten ja kuvien avulla.
Kokonaispistemäärä on välillä 1 - 9, pistemäärä ≥4, mikä osoittaa haurautta.
|
Perusarviointi, keskimääräinen arviointi (6 viikkoa), arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeen kliininen yhteenveto (KCCQ-CSS)
Aikaikkuna: Perusarviointi, keskimääräinen arviointi (6 viikkoa), arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Kliininen yhteenvetopiste (CSS) lasketaan fysikaalisen rajoituspisteen keskiarvona ja KCCQ: n kokonaisoireiden kokonaispistemääräksi.
KCCQ CSS vaihtelee välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan.
|
Perusarviointi, keskimääräinen arviointi (6 viikkoa), arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilburg Frailty -indikaattori (TFI)
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
TFI kehitettiin perustuen olennaiseen haurauden käsitteelliseen malliin, joka luokittelee sen 3 ulottuvuuteen: fyysisiin (8 kohdetta), psykologisiin (4 kohdetta) ja sosiaalisiin (3 kohdetta).
Haurauspiste (maksimiarvo, 15) määritetään summaamalla kolmen haurauden domeenin pisteet.
Hauraus tunnistetaan pistemääräksi ≥5.
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Haurausfenotyyppi (FP)
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
FP sisälsi seuraavat viisi kriteeriä: lihasvoiman menetys (tarttuvuus), vähentynyt kävelynopeus, painonpudotus, uupumus ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus.
Pre-frail-tila tunnistetaan, kun potilas täyttää yhden tai 2 näistä kriteereistä, kun taas hauraustila tunnistetaan, kun potilas täyttää enemmän kuin 2 kriteeriä.
Erityisesti tarttuvuuslujuus mitattiin käyttämällä Jamar -hydraulista dynamometriä, joka on otetta lujuuden arvioinnin kultastandardi.
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Frailty IDEX-Laboratorio (FI-Laboratory)
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Fi-laboratoriomittaukset hauraus perustuu rutiininomaisisiin fyysisiin arviointeihin ja verikokeisiin puutteiden kertymisen perusteella.
Jokainen esine pisteytettiin välillä 0 ja 1, 0 ja 1 osoittaen ihanteellisen terveyden ja teoreettisen täydellisen haurauden tilan.
Kokonaispistemäärä laskettiin jakamalla alijäämätuotteiden pistemäärän perusteella arvioitujen esineiden kokonaismäärä. Korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä hauraita
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Mini-cog
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Mini-COG, jota käytetään kognitiivisten ongelmien seulomiseen, käsittää 3 komponentti-3-sanan rekisteröintiä, kellopiirroksen ja 3-sanan palauttamista enimmäispisteellä 5.
Yksi piste osoitettiin jokaiselle tarkasti palautetulle sanalle (yhteensä 3 pistettä), kun taas kellon piirtämiseksi tarkasti.
Pistemäärä ≤2 osoittaa kognitiivisten ongelmien esiintymisen
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
PHQ-9 mittaa masennusta ja käsittää 9 tuotetta, joiden nimellisarvo on 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Suurin kokonaispistemäärä on 27, pisteet 10-19 ja 20-27 osoittavat vastaavasti kohtalaisen ja vaikean masennuksen
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Makizako -sosiaalinen haurausindeksi
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Makizako -sosiaalinen haurausindeksi mittaa sosiaalista haurautta ja käsittää 5 kohdetta, ja 2 tai enemmän positiivista vastausta kysymyksiin, jotka osoittavat sosiaalista hauraa.
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Sydämen vajaatoiminta -asteikko (HFF)
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
HFF: t ovat moniulotteinen haurausarviointiväline, joka on kehitetty erityisesti potilaille, joilla on HF4) ja käsittää 4 domeenia.
Tästä lähtien validoitua katkaisupistettä ei ole perustettu yleisesti haurauden aseman luokittelemiseksi.
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakysely
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
KCCQ käsittää 23 kohtaa, jotka kvantifioivat 7 domeenien fysikaalista rajoitusta (6 kohdetta), oireiden stabiilisuuden (1 esine), oiretaajuus (4 kohdetta), oirekuormitusta (3 kohdetta), itsetehokkuutta (2 kohdetta), QOL (3 kohdetta) ja sosiaaliset rajoitukset (4 kohdetta)-HF-potilailla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan ja elämänlaadun.
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Pahenevat sydämen vajaatoimintatapahtumat
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Sairaalahoidot, päivysihuonevierailut ja suunnittelemattomat vierailut poliklinikoissa
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
Muutos NT-probNP-tasolla lähtötasosta
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
|
Muutos New York Heart Association -funktionaalisessa luokassa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
New York Heart Associationin (NYHA) funktionaalisen luokituksen arvioima, luokasta I luokka IV, korkeammat luokat osoittavat huonomman toiminnallisen tilan.
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
|
|
Impedanssilla mitatut lihasmassan muutokset
Aikaikkuna: Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Perusarviointi, arviointi (12 viikko), lopullinen arviointi (24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WJC-IIT-1003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .