영아의 비 외상성 비 인두 흡입 기술의 효과
비 침습적 환기 동안 영아의 비 외상성 비 인두 흡입 기술의 영향
배경 : 조산아의 비 침습적 인공 호흡 (NIV)은 종종 분비 관련기도 폐쇄로 이어져 흡입이 필요합니다. 전통적인 ORO/비 인두 흡입 기술은 점막 외상, 통증 및 생리적 불안정성을 유발할 수 있습니다.
목적 : NIV를받는 조산아의 생리 학적 및 행동 매개 변수에 대한 새로운 비 외상성 ORO/비 인두 흡입 기술의 효과를 평가합니다.
방법 : 무작위 대조 시험은 100 명의 조산아 (32 0/6-36 6/7 주 임신)로 수준 IV NICU에 입원하여 수행되었습니다. 영아는 중재 (비 외상성 흡입) 및 대조군 (일상적인 흡입) 그룹으로 무작위 배정되었다. 심박수, 호흡 속도, 스포 ₂, 피부색 및 통증/진정 점수 (N-PASS)에 대한 데이터를 흡입 전, 중 및 후에 수집 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상 시험은 비 침습적 환기 (NIV)를받는 조산아에서 새로 개발 된 비 외상성 ORO/비 인두 흡입 기술의 효과를 평가하기 위해 수행되었다. 신생아에서기도 분비물을 제거하는 데 사용되는 전통적인 흡입 방법은 종종 점막 외상, 서맥, 저산소증 및 통증 증가와 같은 합병증과 관련이 있습니다.
비 외상 기술은 하나의 콧 구멍을 통해 소량의 멸균 식염수를 투여하고 직접 점막 접촉없이 다른 콧 구멍 또는 입으로부터 온화한 흡입을 사용하는 것입니다. 이 접근법은 외상과 불편 함을 최소화하도록 설계되었습니다.
32 0/6에서 36 6/7 주 사이에 임신 연령이있는 총 100 명의 조산아가 포함되어 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재 그룹은 비 외상성 흡입 방법을받는 중재 그룹과 표준 흡입을받는 대조군 그룹입니다. 주요 결과 측정에는 생리 학적 파라미터 (심박수, 호흡 속도, 스포 ₂, 피부색) 및 신생아 통증, 교반 및 진정 척도 (N-PASS)를 사용하여 평가 된 행동 지표가 포함되었습니다. 흡입 절차 전, 중 및 후에 데이터를 수집 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Şişli, Istanbul, 칠면조, 34387
- Istanbul Bilgi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
임신 연령은 32 0/6 ~ 36 6/7 주 사이입니다
코 CPAP를 통해 비 침습적 인공 호흡 (NIV) 수신
흡입 전에 임상 적으로 안정합니다
부모 또는 법적 보호자에 대한 정보 동의서
첫 번째 흡입 절차시기에 생후 첫 7 일 이내
제외 기준 :
주요 선천성 이상 (예 : 두개 안면 기형, 심장 결함)
의심되거나 확인 된 신경 학적 장애 (예 : 실내 출혈 등급 III/IV)
상부기도 폐쇄 또는 코 이상의 존재
연구 시점에 침습적 기계적 환기가 필요한 영아
지속적인 진정 또는 진통제가 필요한 상태
혈역학 적으로 불안정한 영아 (예 : inotropes가 필요한 저혈압)
부모의 거부 또는 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 외상성 흡입 그룹
이 그룹의 영아는 비 외상성 ORO/Nasopharyngeal 흡입 절차를 받았습니다. 무딘 컷 팁 및 10mL 주사기가있는 10 FR 흡입 카테터가 사용되었다. 분비량 및 두께에 따라, 하나의 콧 구멍을 통해 5-10 ml의 0.9% 식염수를 빠르게 주입 하였다. 이어서, 분비물을 반대 콧 구멍과 입을 통해 150-200 mmHg 부압을 사용하여 흡인시켰다. 생리 학적 파라미터 (심박수, 호흡 속도, 산소 포화도, 피부색) 및 행동 반응 (N- 패스 통증 및 진정 점수)은 절차 전, 중 10 분 후에 기록되었습니다. 깊은 카테터 삽입없이 콧 구멍과 입. 외상과 출혈을 방지하기 위해 점막 접촉없이 절차를 신중하게 수행했습니다. 전체 흡인 과정은 5-10 초 동안 지속되었습니다. 생리 학적 파라미터 및 행동 반응 (N-PASS 점수)을 절차 전, 중 및 10 분 후에 기록 하였다. |
깊은 카테터 삽입을 피하고 점막 접촉을 최소화하는 수정 된 흡입 기술.
멸균 식염수 (0.9%)는 하나의 콧 구멍에 주입되고, 반대쪽 콧 구멍 또는 입을 통해 외부 흡입을 사용하여 분비물이 흡입된다.
이 접근법은 비 침습적 인 환기를 겪고있는 조산아의 표준 흡입 방법에 비해 통증과 생리적 스트레스를 줄이기 위해 고안되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 흡입 그룹
이 그룹의 영아는 표준 임상 실습에서 수행 된 일상적인 ORO/Nasopharyngeal 흡입을 받았습니다. 6-8 FR 흡입 카테터는 사전 식염수 주입없이 사용되었습니다. 카테터를 구강 및/또는 콧 구멍에 비 인두로 삽입하고, 60-100 mmHg 부압을 사용하여 분비물을 흡인시켰다. 흡입 절차는 5-10 초 동안 지속되었습니다. 동일한 생리 학적 및 행동 매개 변수를 시술 전, 중 및 후에 모니터링하고 기록 하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 중 통증 점수 변화, N-PASS (신생아 통증, 교반 및 진정 척도) 통증 서브 스코어
기간: 흡입 중 (절차 시작 후 1 분 이내)
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비 외상성 또는 표준 기술을 사용하여 흡입하는 동안 조산아가 경험하는 통증 수준을 평가하고 비교합니다.
통증 서브 스코어 : 범위 = 0 ~ 10, 높은 점수 = 더 많은 통증.
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흡입 중 (절차 시작 후 1 분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 중 및 흡입 후 산소 포화 (SPO)의 변화
기간: 흡입 중 및 시술 후 10 분. 펄스 산소 측정에 의해 측정 된 스포 se.
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흡입 기술이 산소화 안정성에 미치는 영향을 평가합니다.
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흡입 중 및 시술 후 10 분. 펄스 산소 측정에 의해 측정 된 스포 se.
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흡입 중 및 흡입 후 심박수 (HR)의 변화
기간: 흡입 중 및 시술 후 10 분. 침대 옆 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
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심혈관 안정성에 대한 흡입 방법의 효과를 비교합니다.
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흡입 중 및 시술 후 10 분. 침대 옆 모니터를 사용하여 측정되었습니다.
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흡입 중 진정 점수 변경, N-Pass Sendation Subscore,
기간: 흡입 중에
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시술 중 유아의 행동 반응과 편안함 수준을 측정합니다.
진정 서브 스코어 : 범위 = -2 ~ +2, 낮은 = 깊은 진정제
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흡입 중에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ebru Temizsoy, PhD,RN, Istanbul Bilgi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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