Efectos de la técnica de succión nasofaríngea no traumática en bebés
Efectos de la técnica de succión nasofaríngea no traumática en bebés durante la ventilación no invasiva
Antecedentes: la ventilación no invasiva (NIV) en bebés prematuros a menudo conduce a obstrucciones de las vías respiratorias relacionadas con la secreción, lo que requiere succión. Las técnicas tradicionales de succión de Oro/nasofaríngea pueden causar trauma mucosa, dolor e inestabilidad fisiológica.
Objetivo: evaluar los efectos de una nueva técnica de succión de Oro/nasofaríngea no traumática en parámetros fisiológicos y conductuales en bebés prematuros que reciben NIV.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio con 100 lactantes prematuros (32 0/6 - 36 6/7 semanas de gestación) admitido en una UCIN de Nivel IV. Los bebés fueron aleatorizados en la intervención (succión no traumática) y grupos de control (succión de rutina). Los datos sobre la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, el SPO₂, el color de la piel y las puntuaciones de dolor/sedación (N-Pass) se recolectaron antes, durante y después de la succión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico controlado aleatorio se realizó para evaluar la efectividad de una técnica de succión de Oro/nasofaríngea no traumática recientemente desarrollada en bebés prematuros que reciben ventilación no invasiva (NIV). Los métodos de succión tradicionales utilizados para eliminar las secreciones de vías respiratorias en neonatos a menudo se asocian con complicaciones como el trauma mucosa, la bradicardia, la hipoxia y el mayor dolor.
La técnica no traumática implica administrar un pequeño volumen de solución salina estéril a través de una fosa nasal y usar succión suave de la otra fosa nasal o la boca sin contacto directo con la mucosa. Este enfoque está diseñado para minimizar el trauma y la incomodidad.
Se incluyeron un total de 100 bebés prematuros con edades gestacionales entre 32 0/6 y 36 6/7 semanas y se aleatorizaron en dos grupos: un grupo de intervención que recibe el método de succión no traumática y un grupo de control que se somete a succión estándar. Las medidas de resultado clave incluyeron parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, velocidad respiratoria, spo₂, color de la piel) e indicadores de comportamiento evaluados utilizando la escala de dolor neonatal, agitación y sedación (N-Pass). Los datos se recopilaron antes, durante y después de los procedimientos de succión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Şişli, Istanbul, Pavo, 34387
- Istanbul Bilgi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad gestacional entre 32 0/6 y 36 6/7 semanas
Recibir ventilación no invasiva (NIV) a través de CPAP nasal
Clínicamente estable antes de succionar
Consentimiento informado de tutores de los padres o legales obtenidos
Edad dentro de los primeros 7 días de vida al momento del primer procedimiento de succión
Criterios de exclusión:
Anomalías congénitas importantes (por ejemplo, malformaciones craneofaciales, defectos cardíacos)
Trastornos neurológicos sospechosos o confirmados (por ejemplo, hemorragia intraventricular de grado III/IV)
Presencia de obstrucción de las vías respiratorias superiores o anomalías nasales
Los bebés que requieren ventilación mecánica invasiva al momento del estudio
Cualquier condición que requiera sedación continua o analgesia
Bebés hemodinámicamente inestables (por ejemplo, hipotensión que requiere inotropos)
Rechazo de los padres o retiro del consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de succión no traumática
Los bebés en este grupo se sometieron a un procedimiento de succión de Oro/nasofaríngeo no traumático. Se usó un catéter de succión de 10 FR con una punta roma y una jeringa de 10 ml. Dependiendo de la cantidad de secreción y el grosor, se inculcaron rápidamente 5-10 ml de solución salina al 0,9% a través de una fosa nasal. Las secreciones se aspiraron luego utilizando una presión negativa de 150-200 mmHg a través de la fosa nasal y la boca, sin inserción de catéter profundo. Los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, velocidad respiratoria, saturación de oxígeno, color de la piel) y respuestas conductuales (dolor de paso N y puntajes de sedación) se registraron antes, durante y 10 minutos después del procedimiento. Fosa nasal y la boca, sin inserción profunda del catéter. El procedimiento se realizó cuidadosamente sin contacto con la mucosa para prevenir el trauma y el sangrado. Todo el proceso de aspiración duró 5-10 segundos. Los parámetros fisiológicos y las respuestas de comportamiento (puntajes N-Pass) se registraron antes, durante y 10 minutos después del procedimiento. |
Una técnica de succión modificada que evita la inserción profunda del catéter y minimiza el contacto mucoso.
La solución salina estéril (0.9%) se inculca en una fosa nasal, y las secreciones se aspiran usando succión externa a través de la fosa nasal o la boca opuesta.
Este enfoque está diseñado para reducir el dolor y el estrés fisiológico en comparación con los métodos de succión estándar en bebés prematuros que se someten a una ventilación no invasiva.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de succión estándar
Los bebés en este grupo recibieron succión de rutina de Oro/nasofaríngea como se realiza en la práctica clínica estándar. Se usó un catéter de succión de 6-8 FR sin una instilación de solución salina previa. El catéter se insertó a través de la boca y/o las fosas nasales en la nasofaringe, y las secreciones se aspiraron usando presión negativa de 60-100 mmHg. El procedimiento de succión duró 5-10 segundos. Los mismos parámetros fisiológicos y conductuales fueron monitoreados y registrados antes, durante y después del procedimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del dolor durante la succión, subescorla de dolor en N-Pass (dolor neonatal, agitación y sedación)
Periodo de tiempo: Durante la succión (dentro de 1 minuto después del comienzo del procedimiento)
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Evaluar y comparar el nivel de dolor experimentado por los bebés prematuros durante la succión utilizando la técnica no traumática o estándar.
Subscore de dolor: rango = 0 a 10, puntaje más alto = más dolor.
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Durante la succión (dentro de 1 minuto después del comienzo del procedimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la saturación de oxígeno (SPO₂) durante y después de succionar
Periodo de tiempo: Durante la succión y 10 minutos después del procedimiento. SPO₂ medido por oximetría de pulso.
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Evaluar el impacto de la técnica de succión en la estabilidad de oxigenación.
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Durante la succión y 10 minutos después del procedimiento. SPO₂ medido por oximetría de pulso.
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Cambio en la frecuencia cardíaca (recursos humanos) durante y después de succionar
Periodo de tiempo: Durante la succión y 10 minutos después del procedimiento. Frecuencia cardíaca medida con monitor de cabecera.
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Para comparar el efecto de los métodos de succión sobre la estabilidad cardiovascular.
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Durante la succión y 10 minutos después del procedimiento. Frecuencia cardíaca medida con monitor de cabecera.
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Cambio en la puntuación de sedación durante la succión, N-Pass Sedation Subscore,
Periodo de tiempo: Durante la succión
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Para medir la respuesta conductual y el nivel de comodidad del bebé durante el procedimiento.
Subscore de sedación: rango = -2 a +2, menor = sedación más profunda
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Durante la succión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Temizsoy, PhD,RN, Istanbul Bilgi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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