Efeitos da técnica de sucção nasofaríngea não traumática em bebês
Efeitos da técnica de sucção nasofaríngea não traumática em bebês durante a ventilação não invasiva
Antecedentes: A ventilação não invasiva (NIV) em bebês prematuros geralmente leva a obstruções das vias aéreas relacionadas à secreção, exigindo sucção. As técnicas tradicionais de sucção oro/nasofaríngea podem causar trauma, dor e instabilidade fisiológica da mucosa.
Objetivo: Avaliar os efeitos de uma nova técnica de sucção oro/nasofaríngea não traumática em parâmetros fisiológicos e comportamentais em bebês prematuros que recebem NIV.
Métodos: Um estudo controlado randomizado foi realizado com 100 bebês prematuros (32 0/6 - 36 6/7 semanas de gestação) admitidos em uma UTIN de nível IV. Os bebês foram randomizados em grupos de intervenção (sucção não traumática) e controle (sucção de rotina). Os dados sobre freqüência cardíaca, frequência respiratória, spo₂, cor da pele e escores de dor/sedação (n-pas) foram coletados antes, durante e após a sucção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico controlado randomizado foi realizado para avaliar a eficácia de uma técnica de sucção ORO/nasofaríngea não traumática recém-desenvolvida em bebês prematuros que recebem ventilação não invasiva (NIV). Os métodos tradicionais de sucção usados para remover as secreções das vias aéreas em neonatos são frequentemente associados a complicações como trauma da mucosa, bradicardia, hipóxia e aumento da dor.
A técnica não traumática envolve a administração de um pequeno volume de solução salina estéril através de uma narina e o uso de sucção suave da outra narina ou da boca sem contato direto da mucosa. Essa abordagem foi projetada para minimizar o trauma e o desconforto.
Um total de 100 bebês prematuros com idades gestacionais entre 32 0/6 e 36 6/7 semanas foram incluídos e randomizados em dois grupos: um grupo de intervenção que recebe o método de sucção não traumático e um grupo de controle submetido a sucção padrão. As principais medidas de resultado incluíram parâmetros fisiológicos (freqüência cardíaca, frequência respiratória, spo₂, cor da pele) e indicadores comportamentais avaliados usando a dor neonatal da dor, agitação e sedação (n-pas). Os dados foram coletados antes, durante e após os procedimentos de sucção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Şişli, Istanbul, Peru, 34387
- Istanbul Bilgi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade gestacional entre 32 0/6 e 36 6/7 semanas
Ventilação não invasiva (NIV) via CPAP nasal
Clinicamente estável antes da sucção
O Guardião Parental ou Legal informou o consentimento obtido
Idade nos primeiros 7 dias após a vida no momento do procedimento de sucção da primeira
Critérios de exclusão:
Grandes anomalias congênitas (por exemplo, malformações craniofaciais, defeitos cardíacos)
Distúrbios neurológicos suspeitos ou confirmados (por exemplo, hemorragia intraventricular Grau III/IV)
Presença de obstrução das vias aéreas superiores ou anomalias nasais
Bebês que exigem ventilação mecânica invasiva no momento do estudo
Qualquer condição que requer sedação ou analgesia contínua
Bebês hemodinamicamente instáveis (por exemplo, hipotensão que requer inotropes)
Recusa dos pais ou retirada de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de sucção não traumático
Os bebês deste grupo foram submetidos a um procedimento de sucção ORO/nasofaríngea não traumático. Foi utilizado um cateter de sucção de 10 FR com uma ponta cortada e uma seringa de 10 ml. Dependendo da quantidade e espessura da secreção, 5-10 ml de solução salina a 0,9% foram rapidamente instilados através de uma narina. As secreções foram então aspiradas usando pressão negativa de 150-200 mmHg através da narina oposta e da boca, sem inserção profunda do cateter. Os parâmetros fisiológicos (freqüência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio, cor da pele) e respostas comportamentais (escores de dor n-pas e sedação) foram registrados antes, durante e 10 minutos após o procedimento. Oppostos Nostril e a boca, sem inserção profunda do cateter. O procedimento foi realizado cuidadosamente sem contato da mucosa para prevenir trauma e sangramento. Todo o processo de aspiração durou 5 a 10 segundos. Parâmetros fisiológicos e respostas comportamentais (escores N-Pass) foram registrados antes, durante e 10 minutos após o procedimento. |
Uma técnica de sucção modificada que evita a inserção profunda do cateter e minimiza o contato da mucosa.
A solução salina estéril (0,9%) é instilada em uma narina e as secreções são aspiradas usando sucção externa através da narina ou da boca oposta.
Essa abordagem foi projetada para reduzir a dor e o estresse fisiológico em comparação com os métodos de sucção padrão em bebês prematuros submetidos a ventilação não invasiva.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de sucção padrão
Os bebês deste grupo receberam assa ascensão de rotina/nasofaríngea, como realizado na prática clínica padrão. Um cateter de sucção de 6-8 Fr foi usado sem instilação salina prévia. O cateter foi inserido pela boca e/ou narinas na nasofaringe, e as secreções foram aspiradas usando pressão negativa de 60 a 100 mmHg. O procedimento de sucção durou 5 a 10 segundos. Os mesmos parâmetros fisiológicos e comportamentais foram monitorados e registrados antes, durante e após o procedimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da dor durante a sucção, N-Pass (subescore da dor neonatal, dor, agitação e sedação)
Prazo: Durante a sucção (dentro de 1 minuto após o início do procedimento)
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Avaliar e comparar o nível de dor experimentado por bebês prematuros durante a sucção usando a técnica não traumática ou padrão.
Subescore da dor: intervalo = 0 a 10, pontuação mais alta = mais dor.
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Durante a sucção (dentro de 1 minuto após o início do procedimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na saturação de oxigênio (Spo₂) durante e após a sucção
Prazo: Durante a sucção e 10 minutos após o procedimento. Spo₂ medido por oximetria de pulso.
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Para avaliar o impacto da técnica de sucção na estabilidade da oxigenação.
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Durante a sucção e 10 minutos após o procedimento. Spo₂ medido por oximetria de pulso.
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Mudança na frequência cardíaca (FC) durante e após as sucção
Prazo: Durante a sucção e 10 minutos após o procedimento. A freqüência cardíaca medida usando o monitor de cabeceira.
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Para comparar o efeito dos métodos de sucção na estabilidade cardiovascular.
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Durante a sucção e 10 minutos após o procedimento. A freqüência cardíaca medida usando o monitor de cabeceira.
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Alteração na pontuação de sedação durante a sucção, subescore de sedação n-pas,
Prazo: Durante a sucção
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Para medir o nível de resposta comportamental e conforto da criança durante o procedimento.
Subescore de sedação: intervalo = -2 a +2, inferior = sedação mais profunda
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Durante a sucção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Temizsoy, PhD,RN, Istanbul Bilgi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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