프로포폴 주사 통증 감소에서 IV 파레 콕 시브 대 리도카인의 비교 효능
프로포폴 주사 통증 감소에있어서 정맥 파라 콕 시브 대 리도카인의 비교 효능 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Propofol은 마취 유도에 사용되는 가장 인기있는 약물입니다. 예방이 없으면 60 ~ 70%의 환자가 주사시 통증의 영향을받으며 다양한 정도의 심각도가 있습니다. 통증을 유발하는 특정 메커니즘은 결정되지 않지만, 주사 될 때 칼리 크레인-키닌 캐스케이드의 유발로 인한 것으로 생각됩니다.
이 통증의 심각성을 줄이기위한 많은 전략이 조사되었으며, 가장 효과적인 것은 정맥을 폐색하여 Lidocaine을 사용하여 전처리와 결합하여 정맥을 현지에서 마비시킬 수 있도록 약물을 전달하기 위해 큰 정맥을 사용하는 것입니다. 이 접근법은 대규모 메타 분석에서 프로포폴 주입으로 인한 통증을 줄이기위한 금 표준으로 나타 났으며, 발병률이 80% 감소합니다. 그러나이 방법은 임상 적으로 널리 사용되지 않으며, 아마도 정맥을 마취시키고 지혈대를 적용하는 데 필요한 여분의 시간으로 인해 아마도 널리 사용됩니다. 반면에, 리도카인을 사전 처리로 사용하거나 프로포폴과 혼합 된 것은 주사 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
오피오이드 및 케타민과 같은 프로포 폴 주사로 인한 통증을 예방하기 위해 여러 다른 제제가 조사되었다. 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID)도 연구되어 왔으며, 상기 제안 된 캐스케이드로 인한 프로스타글란딘 생산을 감소시킨 이론적 근거와 함께 연구되었습니다. 이 약물은 일반적으로 수술 중 및 수술 후 통증을 방지하기 위해 환자에게 전달되는 복합 진통제의 일부로 사용됩니다. 프로포폴 이전에 제공되는 경우 프로포폴을 주사함으로써 발생하는 통증을 줄이는 데 추가 이점이있을 수 있습니다.
NSAIDS 클래스의 선택적 COX-2 억제제 인 파레 콕 시브 (Parecoxib)는 최근 트레일에서 트레일에서 조사되었으며, 전향 적 무작위 대조 시험은 40 mg의 용량이 통증의 빈도와 심각성을 감소 시키는데 효과적이라는 것을 보여 주었다. 또한이 그룹의 환자 중 비는 중등도 또는 심한 통증을보고했습니다. 같은 연구에서, 20 mg 용량은 발생률이 아닌 통증의 심각성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 이전의 연구가 동일한 환경에서 조사하지 않았기 때문에이 연구를 두 가지 중재를 비교할 것을 제안했다.
연구의 목표.
성인 ASA I-II 환자에서 프로포폴 주사 동안 통증을 감소시키는 데있어서 정맥 내 파 세크 옥시 브 대 리도카인의 효능을 비교한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed Alrashdi, Mb BCH BAO
- 전화번호: +96896686858
- 이메일: r24005@resident.omsb.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 환자, ≥18 세
- ASA 등급 I-II
- 모든 외과 전문 분야에서 선택적 외과 시술을받는 환자.
- 아랍어 나 영어를 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 의사 소통의 어려움.
- 간경변 환자
- 신부전 또는 크레아티닌 클리어런스 (CRCL) ≤ 10UMOL/L,
- 알려진 리도카인, 파레 콕 시브 및/또는 프로포폴 알레르기.
- 유도에 Propofol을 사용하지 않는 환자.
- Propofol, parecoxib 또는 lidocaine에 대한 알려진 금기 사항. (이것은 위에서 언급 한 바와 같이 신부전 또는 간경변을 포함 할 것입니다)
- 연구에 참여하는 것을 거부하는 환자.
- ASA (미국 마취 협회) 3-6 학년.
- IV 접근이 손의 등쪽에서 확립 될 수 없습니다.
- 임산부.
- 만성 통증 장애가있는 환자.
- 지난 1 시간 안에 어떤 형태의 진통을받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Parecoxib
이 그룹의 환자는 정상 식염수로 총 5mL의 총 부피로 희석 된 IV Parecoxib 40 mg (성인의 표준 전체 용량)을받습니다.
연구 약물은 정맥 반환을 막기 위해 중간 암 (상부 팔뚝)에 지혈대를 적용한 **와 함께 손 **의 IV 캐뉼라에 주입됩니다.
지혈대 (탄성 밴드) 압력은 정맥을 팽창시키기에 충분하지만 (혈액을 그리는 시점과 유사) 과도한 불편 함을 유발하지는 않습니다.
Parecoxib 용액은 ~ 5-10 초에 걸쳐 제공됩니다.
지혈대는 주사 후 ** 2 분 **에 대한 상태를 유지 한 다음 석방됩니다.
이 정맥 폐색 기술은 Bier Block 및 이전 연구에서 차용되어 국소 효과를 극대화하기 위해 짧은 기간 동안 정맥의 약물을 국소화하는 것을 목표로합니다.
그런 다음 프로포폴이 투여됩니다.
|
이 그룹의 Atients는 정상 식염수로 총 5mL의 총 부피로 희석 된 IV 파레 콕 시브 40 mg (성인의 표준 전량)을받습니다.
|
|
활성 비교기: 리도카인
이 그룹의 환자는 최대 50 mg까지 0.5 mg/kg (이상적인 체중)의 복용량으로 IV 리도카인을 총 5 ml로 희석합니다.
리도카인은 팔뚝에 지혈대 **와 함께 손 IV 캐뉼라 **에 주어질 것입니다.
리도카인을위한이 지혈대 방법은 주사 통증 예방에있어 효능을 크게 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
|
그것은 토너 퀴트를 적용하여 프로포폴을 주입하기 전에 전처리로 주어질 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
할당 된 치료를받은 후 프로포폴을 주사 할 때 통증의 발생.
기간: 50 mg의 프로포폴 주사 직후.
|
50 mg의 프로포폴 주사 직후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증의 심각성.
기간: propofol 주사 직후.
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 통해 측정.
환자에게 50mg의 프로포폴이 제공되고 통증이 있는지, 통증의 심각성이 있는지 물었다.
통증의 심각성은 1 내지 10 사이의 규모로 등급이 매겨 질 것이며, 10은 규모가 가장 심각하며 1은 경험이있는 최소 통증입니다.
|
propofol 주사 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jalota L, Kalira V, George E, Shi YY, Hornuss C, Radke O, Pace NL, Apfel CC; Perioperative Clinical Research Core. Prevention of pain on injection of propofol: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Mar 15;342:d1110. doi: 10.1136/bmj.d1110.
- Walker BJ, Neal JM, Mulroy MF, Humsi JA, Bittner RC, McDonald SB. Lidocaine pretreatment with tourniquet versus lidocaine-propofol admixture for attenuating propofol injection pain: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):41-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820306da.
- Tan CH, Onsiong MK. Pain on injection of propofol. Anaesthesia. 1998 May;53(5):468-76. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00405.x.
- Ghai B, Makkar JK, Bala I, Wig J. Effect of parecoxib pretreatment and venous occlusion on propofol injection pain: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study. J Clin Anesth. 2010 Mar;22(2):88-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.03.011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCMSS-MREC 023/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .