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프로포폴 주사 통증 감소에서 IV 파레 콕 시브 대 리도카인의 비교 효능

2025년 8월 8일 업데이트: Mohammed Hamood Alrashdi, Oman Medical Speciality Board

프로포폴 주사 통증 감소에있어서 정맥 파라 콕 시브 대 리도카인의 비교 효능 : 무작위 대조 시험

프로포폴은 유도에 사용되는 가장 인기있는 IV 마취제이지만, 알려진 부작용 중 하나는 주사에 통증을 유발하는 것입니다. 앞서 언급 한 통증을 줄이기 위해 다수의 약물이 조사되었지만, 리도카인을 NSAID 인 Parecoxib와 비교하는 연구는 없었다.

연구 개요

상세 설명

Propofol은 마취 유도에 사용되는 가장 인기있는 약물입니다. 예방이 없으면 60 ~ 70%의 환자가 주사시 통증의 영향을받으며 다양한 정도의 심각도가 있습니다. 통증을 유발하는 특정 메커니즘은 결정되지 않지만, 주사 될 때 칼리 크레인-키닌 캐스케이드의 유발로 인한 것으로 생각됩니다.

이 통증의 심각성을 줄이기위한 많은 전략이 조사되었으며, 가장 효과적인 것은 정맥을 폐색하여 Lidocaine을 사용하여 전처리와 결합하여 정맥을 현지에서 마비시킬 수 있도록 약물을 전달하기 위해 큰 정맥을 사용하는 것입니다. 이 접근법은 대규모 메타 분석에서 프로포폴 주입으로 인한 통증을 줄이기위한 금 표준으로 나타 났으며, 발병률이 80% 감소합니다. 그러나이 방법은 임상 적으로 널리 사용되지 않으며, 아마도 정맥을 마취시키고 지혈대를 적용하는 데 필요한 여분의 시간으로 인해 아마도 널리 사용됩니다. 반면에, 리도카인을 사전 처리로 사용하거나 프로포폴과 혼합 된 것은 주사 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다.

오피오이드 및 케타민과 같은 프로포 폴 주사로 인한 통증을 예방하기 위해 여러 다른 제제가 조사되었다. 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID)도 연구되어 왔으며, 상기 제안 된 캐스케이드로 인한 프로스타글란딘 생산을 감소시킨 이론적 근거와 함께 연구되었습니다. 이 약물은 일반적으로 수술 중 및 수술 후 통증을 방지하기 위해 환자에게 전달되는 복합 진통제의 일부로 사용됩니다. 프로포폴 이전에 제공되는 경우 프로포폴을 주사함으로써 발생하는 통증을 줄이는 데 추가 이점이있을 수 있습니다.

NSAIDS 클래스의 선택적 COX-2 억제제 인 파레 콕 시브 (Parecoxib)는 최근 트레일에서 트레일에서 조사되었으며, 전향 적 무작위 대조 시험은 40 mg의 용량이 통증의 빈도와 심각성을 감소 시키는데 효과적이라는 것을 보여 주었다. 또한이 그룹의 환자 중 비는 중등도 또는 심한 통증을보고했습니다. 같은 연구에서, 20 mg 용량은 발생률이 아닌 통증의 심각성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

연구자들은 이전의 연구가 동일한 환경에서 조사하지 않았기 때문에이 연구를 두 가지 중재를 비교할 것을 제안했다.

연구의 목표.

성인 ASA I-II 환자에서 프로포폴 주사 동안 통증을 감소시키는 데있어서 정맥 내 파 세크 옥시 브 대 리도카인의 효능을 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 성인 환자, ≥18 세
  • ASA 등급 I-II
  • 모든 외과 전문 분야에서 선택적 외과 시술을받는 환자.
  • 아랍어 나 영어를 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 의사 소통의 어려움.
  • 간경변 환자
  • 신부전 또는 크레아티닌 클리어런스 (CRCL) ≤ 10UMOL/L,
  • 알려진 리도카인, 파레 콕 시브 및/또는 프로포폴 알레르기.
  • 유도에 Propofol을 사용하지 않는 환자.
  • Propofol, parecoxib 또는 lidocaine에 대한 알려진 금기 사항. (이것은 위에서 언급 한 바와 같이 신부전 또는 간경변을 포함 할 것입니다)
  • 연구에 참여하는 것을 거부하는 환자.
  • ASA (미국 마취 협회) 3-6 학년.
  • IV 접근이 손의 등쪽에서 확립 될 수 없습니다.
  • 임산부.
  • 만성 통증 장애가있는 환자.
  • 지난 1 시간 안에 어떤 형태의 진통을받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Parecoxib
이 그룹의 환자는 정상 식염수로 총 5mL의 총 부피로 희석 된 IV Parecoxib 40 mg (성인의 표준 전체 용량)을받습니다. 연구 약물은 정맥 반환을 막기 위해 중간 암 (상부 팔뚝)에 지혈대를 적용한 **와 함께 손 **의 IV 캐뉼라에 주입됩니다. 지혈대 (탄성 밴드) 압력은 정맥을 팽창시키기에 충분하지만 (혈액을 그리는 시점과 유사) 과도한 불편 함을 유발하지는 않습니다. Parecoxib 용액은 ~ 5-10 초에 걸쳐 제공됩니다. 지혈대는 주사 후 ** 2 분 **에 대한 상태를 유지 한 다음 석방됩니다. 이 정맥 폐색 기술은 Bier Block 및 이전 연구에서 차용되어 국소 효과를 극대화하기 위해 짧은 기간 동안 정맥의 약물을 국소화하는 것을 목표로합니다. 그런 다음 프로포폴이 투여됩니다.
이 그룹의 Atients는 정상 식염수로 총 5mL의 총 부피로 희석 된 IV 파레 콕 시브 40 mg (성인의 표준 전량)을받습니다.
활성 비교기: 리도카인
이 그룹의 환자는 최대 50 mg까지 0.5 mg/kg (이상적인 체중)의 복용량으로 IV 리도카인을 총 5 ml로 희석합니다. 리도카인은 팔뚝에 지혈대 **와 함께 손 IV 캐뉼라 **에 주어질 것입니다. 리도카인을위한이 지혈대 방법은 주사 통증 예방에있어 효능을 크게 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
그것은 토너 퀴트를 적용하여 프로포폴을 주입하기 전에 전처리로 주어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
할당 된 치료를받은 후 프로포폴을 주사 할 때 통증의 발생.
기간: 50 mg의 프로포폴 주사 직후.
50 mg의 프로포폴 주사 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 심각성.
기간: propofol 주사 직후.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 통해 측정. 환자에게 50mg의 프로포폴이 제공되고 통증이 있는지, 통증의 심각성이 있는지 물었다. 통증의 심각성은 1 내지 10 사이의 규모로 등급이 매겨 질 것이며, 10은 규모가 가장 심각하며 1은 경험이있는 최소 통증입니다.
propofol 주사 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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