Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af IV precoxib vs lidocaine til reduktion af propofol -injektionssmerter

8. august 2025 opdateret af: Mohammed Hamood Alrashdi, Oman Medical Speciality Board

Sammenlignende effektivitet af intravenøs parecoxib versus lidocaine til reduktion af propofol -injektionssmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Propofol er det mest populære IV -anæstetiske middel, der bruges til induktion, men en af dens kendte bivirkninger forårsager smerter ved injektion, guldstandardmetoden til at forhindre denne smerte er at bruge lidocaine inden injektion af propofol. Flere lægemidler er blevet undersøgt for at reducere den førnævnte smerte, men der har ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner lidocaine med Preecoxib, en NSAID.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Propofol er det mest populære lægemiddel, der bruges til induktion af anæstesi. Uden profylakse påvirkes 60 til 70% af patienterne af smerter ved injektion med forskellige grader af sværhedsgraden. Den specifikke mekanisme, der udløser smerter, er ubestemt, men det menes at skyldes udløsning af kallikrein-kinin-kaskade, når den injiceres.

Mange strategier er blevet undersøgt for at reducere sværhedsgraden af denne smerte, idet den mest effektive er brugen af en stor vene til at levere lægemidlet kombineret med forbehandling ved hjælp af lidocaine med venøs okklusion for at give det mulighed for at bedestive venen lokalt. Denne fremgangsmåde er blevet vist i en stor metaanalyse for at være guldstandarden til reduktion af smerter forårsaget af propofolinjektion og opnå op til en 80% reduktion i forekomsten. Imidlertid bruges denne metode ikke i vid udstrækning klinisk, sandsynligvis på grund af den ekstra tid, der kræves til at bedøve venen og anvende en turnering. På den anden side har det vist sig, at brug af lidocaine som en forbehandling eller blandet med propofol reducerer smerter ved injektion.

Flere andre midler er blevet undersøgt med det formål at forhindre smerten forårsaget af propofolinjektion, såsom opioider og ketamin. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er også blevet undersøgt med den begrundelse, der reducerer prostaglandinproduktionen forårsaget af den foreslåede kaskade ovenfor. Disse medicin bruges normalt som en del af den multimodale analgesi, der leveres til patienten for at forhindre intraoperativ og postoperativ smerte, hvis de gives før propofol, kan de have den ekstra fordel at reducere smerten forårsaget af injektion af propofol.

Parecoxib, en selektiv COX-2-hæmmer i NSAIDS-klassen, er for nylig blevet undersøgt i stier for at forhindre smerter ved injektion forårsaget af propofol, hvor en prospektiv randomiseret kontrolleret forsøg viste, at en dosis på 40 mg var effektiv til at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af smerten, hvor forekomsten af smerter kun var 26%, sammenlignet til 58% i placeringen. Desuden rapporterede ikke patienterne i denne gruppe moderat eller svær smerte. I den samme undersøgelse blev en 20 mg dosis kun vist at reducere sværhedsgraden af smerter og ikke forekomsten.

Efterforskerne foreslår denne undersøgelse at sammenligne de to interventioner, da ingen tidligere undersøgelse har undersøgt dem i samme indstilling.

Undersøgelsen med undersøgelsen.

At sammenligne effektiviteten af intravenøs parecoxib versus lidocaine til reduktion af smerter under propofolinjektion hos voksne ASA I-II-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter, ≥18 år
  • Asa klassificering I-II
  • Patienter, der gennemgår valgfrie kirurgiske procedurer på tværs af alle kirurgiske specialiteter.
  • Kan tale arabisk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheder med at kommunikere.
  • Levercirrhosepatienter
  • Nyresvigt eller kreatinin clearance (CRCL) ≤ 10umol/L,
  • Kendt lidocaine, precoxib og/eller propofolallergi.
  • Patienter, der ikke bruger propofol til en induktion.
  • Enhver kendt kontraindikation til propofol, parecoxib eller lidocaine. (Dette vil omfatte nyresvigt eller cirrhose af leveren som nævnt ovenfor)
  • Patienter, der nægter at blive involveret i undersøgelsen.
  • ASA (American Society of Anesthesia), der klassificerer 3-6.
  • Enhver patient, som IV -adgang ikke kan etableres i dorsum af hånden.
  • Gravide kvinder.
  • Patienter med kroniske smerteforstyrrelser.
  • Patienter, der modtog enhver form for analgesi inden for den sidste time.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parecoxib
Patienter i denne gruppe vil modtage IV PARECOXIB 40 mg (standard fuld dosis for en voksen) fortyndet til et samlet volumen på 5 ml med normal saltvand. Undersøgelsesmedicinen vil blive injiceret i IV-kanylen på dorsum af hånd ** med en turnering påført ** på midten af armen (øvre underarmen) til at okkludere venøs tilbagevenden. Turniquet (elastisk bånd) tryk vil være lige nok til at distend vener (svarende til når man tegner blod), men ikke forårsager overdreven ubehag. Preecoxib-løsningen vil blive givet over ~ 5-10 sekunder. Turneringen forbliver på plads i ** 2 minutter ** efter injektion og derefter frigivet. Denne teknik med venøs okklusion er lånt fra bierblok og tidligere undersøgelser med det formål at lokalisere lægemidlet i vene i en kort periode for at maksimere den lokale effekt. Derefter administreres propofol.
Atients i denne gruppe vil modtage IV PARECOXIB 40 mg (standard fuld dosis for en voksen) fortyndet til et samlet volumen på 5 ml med normal saltvand.
Aktiv komparator: Lidocaine
Patienter i denne gruppe vil modtage IV -lidocaine i en dosis på 0,5 mg/kg (ideel kropsvægt) op til maksimalt 50 mg, fortyndet til i alt 5 ml. Lidocaine vil blive givet i Hand IV -kanylen ** med en Tourniquet ** på underarmen, den vil ligeledes bo i 2 minutter under okklusion før Tourniquet -frigivelse. Denne turneringsmetode til lidocaine er kendt for at forbedre dens effektivitet væsentligt til at forhindre injektionssmerter
Det vil blive givet som en forbehandling inden injektion af propofol, med en turnering påført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af smerter ved injektion af propofol efter modtagelse af den tildelte behandling.
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion af 50 mg propofol.
Umiddelbart efter injektion af 50 mg propofol.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighed af smerter.
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion af propofol.
Målt via visuel analog skala for smerter. Patienten får 50 mg propofol og spurgte, om der er nogen smerte, og sværhedsgraden af smerten. Alvorligheden af smerte klassificeres på skalaen mellem 1 og 10, 10 er den mest alvorlige i skalaen, og 1 er den minimale smerte, der opleves.
Umiddelbart efter injektion af propofol.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner